GPC Intramedullary Nailing Systems

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

GPC MEDICAL LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Gpc Medical Limited with the FDA for Gpc Intramedullary Nailing Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK143245
510k NumberK143245
Device Name:GPC Intramedullary Nailing Systems
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant GPC MEDICAL LIMITED PLOT NUMBER 8, SHUBH PLAZA M-BLOCK DDA LSC, VIKAS PURI New Delhi,  IN 110018
ContactVikas Narang
CorrespondentVikas Narang
GPC MEDICAL LIMITED PLOT NUMBER 8, SHUBH PLAZA M-BLOCK DDA LSC, VIKAS PURI New Delhi,  IN 110018
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-11-12
Decision Date2015-09-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08905892007705 K143245 000
08905892007507 K143245 000
08905892007491 K143245 000
08905892007484 K143245 000
08905892007477 K143245 000
08905892007460 K143245 000
08905892007453 K143245 000
08905892007446 K143245 000
08905892007439 K143245 000
08905892007422 K143245 000
08905892007415 K143245 000
08905892007408 K143245 000
08905892007392 K143245 000
08905892007385 K143245 000
08905892007378 K143245 000
08905892007361 K143245 000
08905892007354 K143245 000
08905892007514 K143245 000
08905892007521 K143245 000
08905892007538 K143245 000
08905892007699 K143245 000
08905892007682 K143245 000
08905892007675 K143245 000
08905892007668 K143245 000
08905892007651 K143245 000
08905892007644 K143245 000
08905892007637 K143245 000
08905892007620 K143245 000
08905892007613 K143245 000
08905892007606 K143245 000
08905892007590 K143245 000
08905892007583 K143245 000
08905892007576 K143245 000
08905892007569 K143245 000
08905892007552 K143245 000
08905892007545 K143245 000
08905892007347 K143245 000
08905892007330 K143245 000
08905892007132 K143245 000
08905892007125 K143245 000
08905892007118 K143245 000
08905892007101 K143245 000
08905892007095 K143245 000
08905892007088 K143245 000
08905892007071 K143245 000
08905892007064 K143245 000
08905892007057 K143245 000
08905892007040 K143245 000
08905892007033 K143245 000
08905892007026 K143245 000
08905892007019 K143245 000
08905892007002 K143245 000
08905892006999 K143245 000
08905892006975 K143245 000
08905892007149 K143245 000
08905892007156 K143245 000
08905892007163 K143245 000
08905892007323 K143245 000
08905892007316 K143245 000
08905892007309 K143245 000
08905892007293 K143245 000
08905892007286 K143245 000
08905892007279 K143245 000
08905892007262 K143245 000
08905892007255 K143245 000
08905892007248 K143245 000
08905892007231 K143245 000
08905892007224 K143245 000
08905892007217 K143245 000
08905892007200 K143245 000
08905892007194 K143245 000
08905892007187 K143245 000
08905892007170 K143245 000
08905892006968 K143245 000
08905892007712 K143245 000
08905892018251 K143245 000
08905892018053 K143245 000
08905892018046 K143245 000
08905892018039 K143245 000
08905892018022 K143245 000
08905892018015 K143245 000
08905892018008 K143245 000
08905892017995 K143245 000
08905892017988 K143245 000
08905892017971 K143245 000
08905892017964 K143245 000
08905892017957 K143245 000
08905892017940 K143245 000
08905892017933 K143245 000
08905892017926 K143245 000
08905892017919 K143245 000
08905892017902 K143245 000
08905892018060 K143245 000
08905892018077 K143245 000
08905892018084 K143245 000
08905892018244 K143245 000
08905892018237 K143245 000
08905892018220 K143245 000
08905892018213 K143245 000
08905892018206 K143245 000
08905892018190 K143245 000
08905892018183 K143245 000
08905892018176 K143245 000
08905892018169 K143245 000
08905892018152 K143245 000
08905892018145 K143245 000
08905892018138 K143245 000
08905892018121 K143245 000
08905892018114 K143245 000
08905892018107 K143245 000
08905892018091 K143245 000
08905892008092 K143245 000
08905892008085 K143245 000
08905892007880 K143245 000
08905892007873 K143245 000
08905892007866 K143245 000
08905892007859 K143245 000
08905892007842 K143245 000
08905892007835 K143245 000
08905892007828 K143245 000
08905892007811 K143245 000
08905892007804 K143245 000
08905892007798 K143245 000
08905892007781 K143245 000
08905892007774 K143245 000
08905892007767 K143245 000
08905892007750 K143245 000
08905892007743 K143245 000
08905892007736 K143245 000
08905892007897 K143245 000
08905892007903 K143245 000
08905892007910 K143245 000
08905892008078 K143245 000
08905892008061 K143245 000
08905892008054 K143245 000
08905892008047 K143245 000
08905892008030 K143245 000
08905892008023 K143245 000
08905892008016 K143245 000
08905892008009 K143245 000
08905892007996 K143245 000
08905892007989 K143245 000
08905892007972 K143245 000
08905892007965 K143245 000
08905892007958 K143245 000
08905892007941 K143245 000
08905892007934 K143245 000
08905892007927 K143245 000
08905892007729 K143245 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.