CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

L&K BIOMED Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co., Ltd with the FDA for Castleloc-p Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143271
• 510k Number: K143271
• Device Name: CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: L&K BIOMED Co., Ltd #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, KR 446-916
• Contact: Ki-hyang Kim
• Correspondent: Yerim An; L&K BIOMED Co., Ltd #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, KR 446-916
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-13
• Decision Date: 2015-07-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806189893806	K143271	000
08806189894018	K143271	000
08806189894025	K143271	000
08806189894032	K143271	000
08806189894049	K143271	000
08806189894056	K143271	000
08806189894063	K143271	000
08806189894070	K143271	000
08806189894087	K143271	000
08806189894094	K143271	000
08806189894100	K143271	000
08806189894117	K143271	000
08806189894124	K143271	000
08806189894131	K143271	000
08806189894148	K143271	000
08806189894155	K143271	000
08806189894162	K143271	000
08806189894179	K143271	000
08806189894001	K143271	000
08806189893998	K143271	000
08806189893981	K143271	000
08806189893813	K143271	000
08806189893820	K143271	000
08806189893837	K143271	000
08806189893844	K143271	000
08806189893851	K143271	000
08806189893868	K143271	000
08806189893875	K143271	000
08806189893882	K143271	000
08806189893899	K143271	000
08806189893905	K143271	000
08806189893912	K143271	000
08806189893929	K143271	000
08806189893936	K143271	000
08806189893943	K143271	000
08806189893950	K143271	000
08806189893967	K143271	000
08806189893974	K143271	000
08806189894186	K143271	000
08806189894193	K143271	000
08806189894407	K143271	000
08806189894414	K143271	000
08806189894421	K143271	000
08806189894438	K143271	000
08806189894445	K143271	000
08806189894452	K143271	000
08806189894469	K143271	000
08806189894476	K143271	000
08806189894483	K143271	000
08806189894490	K143271	000
08806189894506	K143271	000
08806189894513	K143271	000
08806189894520	K143271	000
08806189894537	K143271	000
08806189894544	K143271	000
08806189894551	K143271	000
08806189894568	K143271	000
08806189894391	K143271	000
08806189894384	K143271	000
08806189894377	K143271	000
08806189894209	K143271	000
08806189894216	K143271	000
08806189894223	K143271	000
08806189894230	K143271	000
08806189894247	K143271	000
08806189894254	K143271	000
08806189894261	K143271	000
08806189894278	K143271	000
08806189894285	K143271	000
08806189894292	K143271	000
08806189894308	K143271	000
08806189894315	K143271	000
08806189894322	K143271	000
08806189894339	K143271	000
08806189894346	K143271	000
08806189894353	K143271	000
08806189894360	K143271	000
08806189894575	K143271	000
08806189893028	K143271	000
08806189893233	K143271	000
08806189893240	K143271	000
08806189893257	K143271	000
08806189893264	K143271	000
08806189893271	K143271	000
08806189893288	K143271	000
08806189893295	K143271	000
08806189893301	K143271	000
08806189893318	K143271	000
08806189893325	K143271	000
08806189893332	K143271	000
08806189893349	K143271	000
08806189893356	K143271	000
08806189893363	K143271	000
08806189893370	K143271	000
08806189893387	K143271	000
08806189893394	K143271	000
08806189893226	K143271	000
08806189893219	K143271	000
08806189893202	K143271	000
08806189893035	K143271	000
08806189893042	K143271	000
08806189893059	K143271	000
08806189893066	K143271	000
08806189893073	K143271	000
08806189893080	K143271	000
08806189893097	K143271	000
08806189893103	K143271	000
08806189893110	K143271	000
08806189893127	K143271	000
08806189893134	K143271	000
08806189893141	K143271	000
08806189893158	K143271	000
08806189893165	K143271	000
08806189893172	K143271	000
08806189893189	K143271	000
08806189893196	K143271	000
08806189893400	K143271	000
08806189893417	K143271	000
08806189893622	K143271	000
08806189893639	K143271	000
08806189893646	K143271	000
08806189893653	K143271	000
08806189893660	K143271	000
08806189893677	K143271	000
08806189893684	K143271	000
08806189893691	K143271	000
08806189893707	K143271	000
08806189893714	K143271	000
08806189893721	K143271	000
08806189893738	K143271	000
08806189893745	K143271	000
08806189893752	K143271	000
08806189893769	K143271	000
08806189893776	K143271	000
08806189893783	K143271	000
08806189893615	K143271	000
08806189893608	K143271	000
08806189893592	K143271	000
08806189893424	K143271	000
08806189893431	K143271	000
08806189893448	K143271	000
08806189893455	K143271	000
08806189893462	K143271	000
08806189893479	K143271	000
08806189893486	K143271	000
08806189893493	K143271	000
08806189893509	K143271	000
08806189893516	K143271	000
08806189893523	K143271	000
08806189893530	K143271	000
08806189893547	K143271	000
08806189893554	K143271	000
08806189893561	K143271	000
08806189893578	K143271	000
08806189893585	K143271	000
08806189893790	K143271	000
08806189894582	K143271	000
08806189895374	K143271	000
08806189895596	K143271	000
08806189895602	K143271	000
08806189895619	K143271	000
08806189895626	K143271	000
08806189895633	K143271	000
08806189895640	K143271	000
08806189895657	K143271	000
08806189895664	K143271	000
08806189895671	K143271	000
08806189895688	K143271	000
08806189895695	K143271	000
08806189895701	K143271	000
08806189895718	K143271	000
08806189895725	K143271	000
08806189895732	K143271	000
08806189895749	K143271	000
08806189895756	K143271	000
08806189895589	K143271	000
08806189895572	K143271	000
08806189895565	K143271	000
08806189895381	K143271	000
08806189895398	K143271	000
08806189895404	K143271	000
08806189895411	K143271	000
08806189895428	K143271	000
08806189895435	K143271	000
08806189895442	K143271	000
08806189895466	K143271	000
08806189895473	K143271	000
08806189895480	K143271	000
08806189895497	K143271	000
08806189895503	K143271	000
08806189895510	K143271	000
08806189895527	K143271	000
08806189895534	K143271	000
08806189895541	K143271	000
08806189895558	K143271	000
08806189895763	K143271	000
08806189895770	K143271	000
08806189895985	K143271	000
08806189895992	K143271	000
08806189896005	K143271	000
08806189896012	K143271	000
08806189896029	K143271	000
08806189896036	K143271	000
08806189896043	K143271	000
08806189896050	K143271	000
08806189896067	K143271	000
08806189896074	K143271	000
08806189896081	K143271	000
08806189896098	K143271	000
08806189896104	K143271	000
08806189896111	K143271	000
08806189896128	K143271	000
08806189896135	K143271	000
08809649610005	K143271	000
08806189895978	K143271	000
08806189895961	K143271	000
08806189895954	K143271	000
08806189895787	K143271	000
08806189895794	K143271	000
08806189895800	K143271	000
08806189895817	K143271	000
08806189895824	K143271	000
08806189895831	K143271	000
08806189895848	K143271	000
08806189895855	K143271	000
08806189895862	K143271	000
08806189895879	K143271	000
08806189895886	K143271	000
08806189895893	K143271	000
08806189895909	K143271	000
08806189895916	K143271	000
08806189895923	K143271	000
08806189895930	K143271	000
08806189895947	K143271	000
08809649610012	K143271	000
08806189894599	K143271	000
08806189894803	K143271	000
08806189894810	K143271	000
08806189894827	K143271	000
08806189894834	K143271	000
08806189894841	K143271	000
08806189894858	K143271	000
08806189894865	K143271	000
08806189894872	K143271	000
08806189894889	K143271	000
08806189894896	K143271	000
08806189894902	K143271	000
08806189894919	K143271	000
08806189894926	K143271	000
08806189894933	K143271	000
08806189894940	K143271	000
08806189894957	K143271	000
08806189894964	K143271	000
08806189894797	K143271	000
08806189894780	K143271	000
08806189894773	K143271	000
08806189894605	K143271	000
08806189894612	K143271	000
08806189894629	K143271	000
08806189894636	K143271	000
08806189894643	K143271	000
08806189894650	K143271	000
08806189894667	K143271	000
08806189894674	K143271	000
08806189894681	K143271	000
08806189894698	K143271	000
08806189894704	K143271	000
08806189894711	K143271	000
08806189894728	K143271	000
08806189894735	K143271	000
08806189894742	K143271	000
08806189894759	K143271	000
08806189894766	K143271	000
08806189894971	K143271	000
08806189894988	K143271	000
08806189895190	K143271	000
08806189895206	K143271	000
08806189895213	K143271	000
08806189895220	K143271	000
08806189895237	K143271	000
08806189895244	K143271	000
08806189895251	K143271	000
08806189895268	K143271	000
08806189895275	K143271	000
08806189895282	K143271	000
08806189895299	K143271	000
08806189895305	K143271	000
08806189895312	K143271	000
08806189895329	K143271	000
08806189895336	K143271	000
08806189895343	K143271	000
08806189895350	K143271	000
08806189895183	K143271	000
08806189895176	K143271	000
08806189895169	K143271	000
08806189894995	K143271	000
08806189895008	K143271	000
08806189895015	K143271	000
08806189895022	K143271	000
08806189895039	K143271	000
08806189895046	K143271	000
08806189895053	K143271	000
08806189895060	K143271	000
08806189895077	K143271	000
08806189895084	K143271	000
08806189895091	K143271	000
08806189895107	K143271	000
08806189895114	K143271	000
08806189895121	K143271	000
08806189895138	K143271	000
08806189895145	K143271	000
08806189895152	K143271	000
08806189895367	K143271	000