Acumed Small Bone IM Nail System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Acumed, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed, Llc with the FDA for Acumed Small Bone Im Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143276
• 510k Number: K143276
• Device Name: Acumed Small Bone IM Nail System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Acumed, LLC 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124
• Contact: Nathan Wolf
• Correspondent: Nathan Wolf; Acumed, LLC 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-14
• Decision Date: 2015-02-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378099175	K143276	000
10806378106286	K143276	000
10806378106293	K143276	000
10806378106309	K143276	000
10806378116162	K143276	000
10806378116179	K143276	000
10806378116186	K143276	000
10806378116193	K143276	000
10806378116209	K143276	000
10806378116216	K143276	000
10806378116223	K143276	000
10806378116230	K143276	000
10806378116247	K143276	000
10806378116254	K143276	000
10806378116261	K143276	000
10806378116278	K143276	000
10806378116285	K143276	000
10806378106279	K143276	000
10806378106262	K143276	000
10806378106255	K143276	000
10806378116971	K143276	000
10806378116988	K143276	000
10806378116995	K143276	000
10806378098437	K143276	000
10806378098451	K143276	000
10806378098475	K143276	000
10806378098499	K143276	000
10806378098512	K143276	000
10806378098536	K143276	000
10806378105180	K143276	000
10806378105197	K143276	000
10806378105203	K143276	000
10806378105210	K143276	000
10806378106224	K143276	000
10806378106231	K143276	000
10806378106248	K143276	000
10806378116292	K143276	000
10806378116308	K143276	000
10806378110757	K143276	000
10806378079535	K143276	000
10806378097683	K143276	000
10806378097720	K143276	000
10806378097744	K143276	000
10806378097751	K143276	000
10806378098161	K143276	000
10806378098215	K143276	000
10806378098277	K143276	000
10806378098345	K143276	000
10806378098352	K143276	000
10806378098420	K143276	000
10806378098444	K143276	000
10806378098468	K143276	000
10806378098482	K143276	000
10806378098505	K143276	000
10806378110740	K143276	000
10806378110733	K143276	000
10806378110726	K143276	000
10806378116315	K143276	000
10806378116322	K143276	000
10806378116339	K143276	000
10806378116346	K143276	000
10806378116353	K143276	000
10806378116360	K143276	000
10806378116377	K143276	000
10806378116384	K143276	000
10806378099069	K143276	000
10806378099083	K143276	000
10806378099106	K143276	000
10806378099120	K143276	000
10806378099144	K143276	000
10806378099168	K143276	000
10806378110702	K143276	000
10806378110719	K143276	000
10806378098529	K143276	000