LnK Posterior Cervical Fixation System

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

L&K BIOMED Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co., Ltd. with the FDA for Lnk Posterior Cervical Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143278
• 510k Number: K143278
• Device Name: LnK Posterior Cervical Fixation System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: L&K BIOMED Co., Ltd. #201,202 16-25 Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu,yongin-si, KR 446-916
• Contact: An Yerim
• Correspondent: Yerim An; L&K BIOMED Co., Ltd. #201,202 16-25 Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu,yongin-si, KR 446-916
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-14
• Decision Date: 2015-07-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806189898061	K143278	000
08806189898283	K143278	000
08806189898290	K143278	000
08806189898306	K143278	000
08806189898313	K143278	000
08806189898320	K143278	000
08806189898337	K143278	000
08806189898344	K143278	000
08806189898351	K143278	000
08806189898368	K143278	000
08806189898375	K143278	000
08806189898382	K143278	000
08806189898399	K143278	000
08806189898405	K143278	000
08806189898412	K143278	000
08806189898429	K143278	000
08806189898436	K143278	000
08806189898443	K143278	000
08806189898276	K143278	000
08806189898269	K143278	000
08806189898252	K143278	000
08806189898078	K143278	000
08806189898085	K143278	000
08806189898092	K143278	000
08806189898108	K143278	000
08806189898122	K143278	000
08806189898139	K143278	000
08806189898146	K143278	000
08806189898153	K143278	000
08806189898160	K143278	000
08806189898177	K143278	000
08806189898184	K143278	000
08806189898191	K143278	000
08806189898207	K143278	000
08806189898214	K143278	000
08806189898221	K143278	000
08806189898238	K143278	000
08806189898245	K143278	000
08806189898450	K143278	000
08806189898467	K143278	000
08806189898672	K143278	000
08806189898689	K143278	000
08806189898696	K143278	000
08806189898702	K143278	000
08806189898719	K143278	000
08806189898726	K143278	000
08806189898733	K143278	000
08806189898740	K143278	000
08806189898757	K143278	000
08806189898764	K143278	000
08806189898771	K143278	000
08806189898788	K143278	000
08806189898795	K143278	000
08806189898801	K143278	000
08806189898818	K143278	000
08806189898825	K143278	000
08806189898832	K143278	000
08806189898665	K143278	000
08806189898658	K143278	000
08806189898641	K143278	000
08806189898474	K143278	000
08806189898481	K143278	000
08806189898498	K143278	000
08806189898504	K143278	000
08806189898511	K143278	000
08806189898528	K143278	000
08806189898535	K143278	000
08806189898542	K143278	000
08806189898559	K143278	000
08806189898566	K143278	000
08806189898573	K143278	000
08806189898580	K143278	000
08806189898597	K143278	000
08806189898603	K143278	000
08806189898610	K143278	000
08806189898627	K143278	000
08806189898634	K143278	000
08806189898849	K143278	000
08806189898054	K143278	000
08806189897224	K143278	000
08806189897446	K143278	000
08806189897453	K143278	000
08806189897460	K143278	000
08806189897477	K143278	000
08806189897484	K143278	000
08806189897491	K143278	000
08806189897507	K143278	000
08806189897521	K143278	000
08806189897545	K143278	000
08806189897552	K143278	000
08806189897569	K143278	000
08806189897576	K143278	000
08806189897583	K143278	000
08806189897590	K143278	000
08806189897606	K143278	000
08806189897613	K143278	000
08806189897620	K143278	000
08806189897439	K143278	000
08806189897422	K143278	000
08806189897415	K143278	000
08806189897231	K143278	000
08806189897248	K143278	000
08806189897255	K143278	000
08806189897279	K143278	000
08806189897286	K143278	000
08806189897293	K143278	000
08806189897309	K143278	000
08806189897316	K143278	000
08806189897323	K143278	000
08806189897330	K143278	000
08806189897347	K143278	000
08806189897354	K143278	000
08806189897361	K143278	000
08806189897378	K143278	000
08806189897385	K143278	000
08806189897392	K143278	000
08806189897408	K143278	000
08806189897637	K143278	000
08806189897644	K143278	000
08806189897866	K143278	000
08806189897873	K143278	000
08806189897880	K143278	000
08806189897897	K143278	000
08806189897903	K143278	000
08806189897910	K143278	000
08806189897927	K143278	000
08806189897934	K143278	000
08806189897941	K143278	000
08806189897958	K143278	000
08806189897965	K143278	000
08806189897972	K143278	000
08806189897989	K143278	000
08806189897996	K143278	000
08806189898009	K143278	000
08806189898016	K143278	000
08806189898023	K143278	000
08806189897859	K143278	000
08806189897842	K143278	000
08806189897835	K143278	000
08806189897668	K143278	000
08806189897675	K143278	000
08806189897682	K143278	000
08806189897699	K143278	000
08806189897705	K143278	000
08806189897712	K143278	000
08806189897729	K143278	000
08806189897736	K143278	000
08806189897743	K143278	000
08806189897750	K143278	000
08806189897767	K143278	000
08806189897774	K143278	000
08806189897781	K143278	000
08806189897798	K143278	000
08806189897804	K143278	000
08806189897811	K143278	000
08806189897828	K143278	000
08806189898030	K143278	000
08806189898856	K143278	000
08806189899655	K143278	000
08806189899877	K143278	000
08806189899884	K143278	000
08806189899891	K143278	000
08806189899907	K143278	000
08806189899914	K143278	000
08806189899921	K143278	000
08806189899938	K143278	000
08806189899945	K143278	000
08806189899952	K143278	000
08806189899969	K143278	000
08806189899976	K143278	000
08806189899983	K143278	000
08806189899990	K143278	000
08806344304680	K143278	000
08806344304697	K143278	000
08806344304703	K143278	000
08806344304710	K143278	000
08806189899860	K143278	000
08806189899853	K143278	000
08806189899846	K143278	000
08806189899679	K143278	000
08806189899686	K143278	000
08806189899693	K143278	000
08806189899709	K143278	000
08806189899716	K143278	000
08806189899723	K143278	000
08806189899730	K143278	000
08806189899747	K143278	000
08806189899754	K143278	000
08806189899761	K143278	000
08806189899778	K143278	000
08806189899785	K143278	000
08806189899792	K143278	000
08806189899808	K143278	000
08806189899815	K143278	000
08806189899822	K143278	000
08806189899839	K143278	000
08806344304727	K143278	000
08806344304734	K143278	000
08806344304963	K143278	000
08806344304970	K143278	000
08806344304987	K143278	000
08806344304994	K143278	000
08806344305007	K143278	000
08806344305014	K143278	000
08806344305021	K143278	000
08806344305038	K143278	000
08806344305045	K143278	000
08806344305052	K143278	000
08806189897262	K143278	000
08806189898115	K143278	000
08806189897538	K143278	000
08806189897651	K143278	000
08806189899662	K143278	000
08806344304789	K143278	000
08806189897514	K143278	000
08806344304956	K143278	000
08806344304949	K143278	000
08806344304932	K143278	000
08806344304741	K143278	000
08806344304758	K143278	000
08806344304765	K143278	000
08806344304772	K143278	000
08806344304796	K143278	000
08806344304802	K143278	000
08806344304819	K143278	000
08806344304826	K143278	000
08806344304840	K143278	000
08806344304857	K143278	000
08806344304864	K143278	000
08806344304871	K143278	000
08806344304888	K143278	000
08806344304895	K143278	000
08806344304901	K143278	000
08806344304918	K143278	000
08806344304925	K143278	000
08806189898047	K143278	000
08806189899648	K143278	000
08806189898863	K143278	000
08806189899075	K143278	000
08806189899082	K143278	000
08806189899099	K143278	000
08806189899105	K143278	000
08806189899112	K143278	000
08806189899129	K143278	000
08806189899136	K143278	000
08806189899143	K143278	000
08806189899150	K143278	000
08806189899167	K143278	000
08806189899174	K143278	000
08806189899181	K143278	000
08806189899198	K143278	000
08806189899204	K143278	000
08806189899211	K143278	000
08806189899228	K143278	000
08806189899235	K143278	000
08806189899068	K143278	000
08806189899051	K143278	000
08806189899044	K143278	000
08806189898870	K143278	000
08806189898887	K143278	000
08806189898894	K143278	000
08806189898900	K143278	000
08806189898917	K143278	000
08806189898924	K143278	000
08806189898931	K143278	000
08806189898948	K143278	000
08806189898955	K143278	000
08806189898962	K143278	000
08806189898979	K143278	000
08806189898986	K143278	000
08806189898993	K143278	000
08806189899006	K143278	000
08806189899013	K143278	000
08806189899020	K143278	000
08806189899037	K143278	000
08806189899242	K143278	000
08806189899259	K143278	000
08806189899464	K143278	000
08806189899471	K143278	000
08806189899488	K143278	000
08806189899495	K143278	000
08806189899501	K143278	000
08806189899518	K143278	000
08806189899525	K143278	000
08806189899532	K143278	000
08806189899549	K143278	000
08806189899556	K143278	000
08806189899563	K143278	000
08806189899570	K143278	000
08806189899587	K143278	000
08806189899594	K143278	000
08806189899600	K143278	000
08806189899617	K143278	000
08806189899624	K143278	000
08806189899457	K143278	000
08806189899440	K143278	000
08806189899433	K143278	000
08806189899266	K143278	000
08806189899273	K143278	000
08806189899280	K143278	000
08806189899297	K143278	000
08806189899303	K143278	000
08806189899310	K143278	000
08806189899327	K143278	000
08806189899334	K143278	000
08806189899341	K143278	000
08806189899358	K143278	000
08806189899365	K143278	000
08806189899372	K143278	000
08806189899389	K143278	000
08806189899396	K143278	000
08806189899402	K143278	000
08806189899419	K143278	000
08806189899426	K143278	000
08806189899631	K143278	000