BruxZir Anterior

Powder, Porcelain

PRISMATIK DENTALCRAFT, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Prismatik Dentalcraft, Inc. with the FDA for Bruxzir Anterior.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143330
• 510k Number: K143330
• Device Name: BruxZir Anterior
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: PRISMATIK DENTALCRAFT, INC. 2212 DUPONT DRIVE, SUITE P Irvine, CA 92612
• Contact: Armin Zehtabchi
• Correspondent: Armin Zehtabchi; PRISMATIK DENTALCRAFT, INC. 2212 DUPONT DRIVE, SUITE P Irvine, CA 92612
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-20
• Decision Date: 2014-12-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
D745701156BXA00220	K143330	000
D745701157BXA00030	K143330	000
D745701157BXA00040	K143330	000
D745701157BXA00050	K143330	000
D745701157BXA00060	K143330	000
D745701157BXA00070	K143330	000
D745701157BXA00080	K143330	000
D745701157BXA00090	K143330	000
D745701157BXA00100	K143330	000
D745701157BXA00110	K143330	000
D745701157BXA00120	K143330	000
D745701157BXA00130	K143330	000
D745701157BXA00020	K143330	000
D745701157BXA00010	K143330	000
D745701156BXA00340	K143330	000
D745701156BXA00230	K143330	000
D745701156BXA00240	K143330	000
D745701156BXA00250	K143330	000
D745701156BXA00260	K143330	000
D745701156BXA00270	K143330	000
D745701156BXA00280	K143330	000
D745701156BXA00290	K143330	000
D745701156BXA00300	K143330	000
D745701156BXA00310	K143330	000
D745701156BXA00320	K143330	000
D745701156BXA00330	K143330	000
D745701157BXA00140	K143330	000
D745701157BXA00150	K143330	000
D745701157BXA00160	K143330	000
D745701157BXA00310	K143330	000
D745701157BXA00320	K143330	000
D745701157BXA00330	K143330	000
D745701157BXA00340	K143330	000
D745701158BXA00010	K143330	000
D745701158BXA00020	K143330	000
D745701158BXA00030	K143330	000
D745701158BXA00040	K143330	000
D745701158BXA00050	K143330	000
D745701158BXA00060	K143330	000
D745701158BXA00070	K143330	000
D745701157BXA00300	K143330	000
D745701157BXA00290	K143330	000
D745701157BXA00280	K143330	000
D745701157BXA00170	K143330	000
D745701157BXA00180	K143330	000
D745701157BXA00190	K143330	000
D745701157BXA00200	K143330	000
D745701157BXA00210	K143330	000
D745701157BXA00220	K143330	000
D745701157BXA00230	K143330	000
D745701157BXA00240	K143330	000
D745701157BXA00250	K143330	000
D745701157BXA00260	K143330	000
D745701157BXA00270	K143330	000
D745701158BXA00080	K143330	000
D745701155BXA00010	K143330	000
D745701155BXA00160	K143330	000
D745701155BXA00170	K143330	000
D745701155BXA00180	K143330	000
D745701155BXA00190	K143330	000
D745701155BXA00200	K143330	000
D745701155BXA00210	K143330	000
D745701155BXA00220	K143330	000
D745701155BXA00230	K143330	000
D745701155BXA00240	K143330	000
D745701155BXA00250	K143330	000
D745701155BXA00260	K143330	000
D745701155BXA00150	K143330	000
D745701155BXA00140	K143330	000
D745701155BXA00130	K143330	000
D745701155BXA00020	K143330	000
D745701155BXA00030	K143330	000
D745701155BXA00040	K143330	000
D745701155BXA00050	K143330	000
D745701155BXA00060	K143330	000
D745701155BXA00070	K143330	000
D745701155BXA00080	K143330	000
D745701155BXA00090	K143330	000
D745701155BXA00100	K143330	000
D745701155BXA00110	K143330	000
D745701155BXA00120	K143330	000
D745701155BXA00270	K143330	000
D745701155BXA00280	K143330	000
D745701155BXA00290	K143330	000
D745701156BXA00100	K143330	000
D745701156BXA00110	K143330	000
D745701156BXA00120	K143330	000
D745701156BXA00130	K143330	000
D745701156BXA00140	K143330	000
D745701156BXA00150	K143330	000
D745701156BXA00160	K143330	000
D745701156BXA00170	K143330	000
D745701156BXA00180	K143330	000
D745701156BXA00190	K143330	000
D745701156BXA00200	K143330	000
D745701156BXA00090	K143330	000
D745701156BXA00080	K143330	000
D745701156BXA00070	K143330	000
D745701155BXA00300	K143330	000
D745701155BXA00310	K143330	000
D745701155BXA00320	K143330	000
D745701155BXA00330	K143330	000
D745701155BXA00340	K143330	000
D745701156BXA00010	K143330	000
D745701156BXA00020	K143330	000
D745701156BXA00030	K143330	000
D745701156BXA00040	K143330	000
D745701156BXA00050	K143330	000
D745701156BXA00060	K143330	000
D745701156BXA00210	K143330	000
D745701159BXA00300	K143330	000
D745701160BXA00110	K143330	000
D745701160BXA00120	K143330	000
D745701160BXA00130	K143330	000
D745701160BXA00140	K143330	000
D745701160BXA00150	K143330	000
D745701160BXA00160	K143330	000
D745701160BXA00170	K143330	000
D745701160BXA00180	K143330	000
D745701160BXA00190	K143330	000
D745701160BXA00200	K143330	000
D745701160BXA00210	K143330	000
D745701160BXA00100	K143330	000
D745701160BXA00090	K143330	000
D745701160BXA00080	K143330	000
D745701159BXA00310	K143330	000
D745701159BXA00320	K143330	000
D745701159BXA00330	K143330	000
D745701159BXA00340	K143330	000
D745701160BXA00010	K143330	000
D745701160BXA00020	K143330	000
D745701160BXA00030	K143330	000
D745701160BXA00040	K143330	000
D745701160BXA00050	K143330	000
D745701160BXA00060	K143330	000
D745701160BXA00070	K143330	000
D745701160BXA00220	K143330	000
D745701160BXA00230	K143330	000
D745701160BXA00240	K143330	000
D745701175BZA00051	K143330	000
D745701175BZA00061	K143330	000
D745701175BZA00071	K143330	000
D745701175BZA00081	K143330	000
D745701175BZA00091	K143330	000
D745701175BZA00101	K143330	000
D745701175BZA00111	K143330	000
D745701175BZA00121	K143330	000
D745701175BZA00131	K143330	000
D745701175BZA00141	K143330	000
D745701175BZA00151	K143330	000
D745701175BZA00041	K143330	000
D745701175BZA00031	K143330	000
D745701175BZA00021	K143330	000
D745701160BXA00250	K143330	000
D745701160BXA00260	K143330	000
D745701160BXA00270	K143330	000
D745701160BXA00280	K143330	000
D745701160BXA00290	K143330	000
D745701160BXA00300	K143330	000
D745701160BXA00310	K143330	000
D745701160BXA00320	K143330	000
D745701160BXA00330	K143330	000
D745701160BXA00340	K143330	000
D745701175BZA00011	K143330	000
D745701175BZA00161	K143330	000
D745701158BXA00090	K143330	000
D745701158BXA00240	K143330	000
D745701158BXA00250	K143330	000
D745701158BXA00260	K143330	000
D745701158BXA00270	K143330	000
D745701158BXA00280	K143330	000
D745701158BXA00290	K143330	000
D745701158BXA00300	K143330	000
D745701158BXA00310	K143330	000
D745701158BXA00320	K143330	000
D745701158BXA00330	K143330	000
D745701158BXA00340	K143330	000
D745701158BXA00230	K143330	000
D745701158BXA00220	K143330	000
D745701158BXA00210	K143330	000
D745701158BXA00100	K143330	000
D745701158BXA00110	K143330	000
D745701158BXA00120	K143330	000
D745701158BXA00130	K143330	000
D745701158BXA00140	K143330	000
D745701158BXA00150	K143330	000
D745701158BXA00160	K143330	000
D745701158BXA00170	K143330	000
D745701158BXA00180	K143330	000
D745701158BXA00190	K143330	000
D745701158BXA00200	K143330	000
D745701159BXA00010	K143330	000
D745701159BXA00020	K143330	000
D745701159BXA00030	K143330	000
D745701159BXA00180	K143330	000
D745701159BXA00190	K143330	000
D745701159BXA00200	K143330	000
D745701159BXA00210	K143330	000
D745701159BXA00220	K143330	000
D745701159BXA00230	K143330	000
D745701159BXA00240	K143330	000
D745701159BXA00250	K143330	000
D745701159BXA00260	K143330	000
D745701159BXA00270	K143330	000
D745701159BXA00280	K143330	000
D745701159BXA00170	K143330	000
D745701159BXA00160	K143330	000
D745701159BXA00150	K143330	000
D745701159BXA00040	K143330	000
D745701159BXA00050	K143330	000
D745701159BXA00060	K143330	000
D745701159BXA00070	K143330	000
D745701159BXA00080	K143330	000
D745701159BXA00090	K143330	000
D745701159BXA00100	K143330	000
D745701159BXA00110	K143330	000
D745701159BXA00120	K143330	000
D745701159BXA00130	K143330	000
D745701159BXA00140	K143330	000
D745701159BXA00290	K143330	000