Hahn Tapered Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

PRISMATIK DENTALCRAFT, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Prismatik Dentalcraft, Inc. with the FDA for Hahn Tapered Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143353
• 510k Number: K143353
• Device Name: Hahn Tapered Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: PRISMATIK DENTALCRAFT, INC. 2212 DUPONT DRIVE SUITE P Irvine, CA 92612
• Contact: Brandon Shepard
• Correspondent: Brandon Shepard; PRISMATIK DENTALCRAFT, INC. 2212 DUPONT DRIVE SUITE P Irvine, CA 92612
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-24
• Decision Date: 2015-04-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
D745701190PRA00270	K143353	000
D745701190PRA00510	K143353	000
D745701190PRA00520	K143353	000
D745701190PRA00530	K143353	000
D745701190PRA00580	K143353	000
D745701190PRA00590	K143353	000
D745701190PRA00600	K143353	000
D745701190PRA00610	K143353	000
D745701190PRC00290	K143353	000
D745701190PRC00300	K143353	000
D745701190PRC00310	K143353	000
D745701190PRC00320	K143353	000
D745701190PRC00330	K143353	000
D745701190PRS00010	K143353	000
D745701190PRA00500	K143353	000
D745701190PRA00490	K143353	000
D745701190PRA00280	K143353	000
D745701190PRA00370	K143353	000
D745701190PRA00380	K143353	000
D745701190PRA00390	K143353	000
D745701190PRA00400	K143353	000
D745701190PRA00410	K143353	000
D745701190PRA00420	K143353	000
D745701190PRA00430	K143353	000
D745701190PRA00440	K143353	000
D745701190PRA00450	K143353	000
D745701190PRA00460	K143353	000
D745701190PRA00470	K143353	000
D745701190PRA00480	K143353	000
D745701190PRS00020	K143353	000
D745701190PRS00030	K143353	000
D745701153IMP00020	K143353	000
D745701153IMP00030	K143353	000
D745701153IMP00040	K143353	000
D745701153IMP00050	K143353	000
D745701153IMP00060	K143353	000
D745701153IMP00070	K143353	000
D745701153IMP00080	K143353	000
D745701153IMP00090	K143353	000
D745701153IMP00100	K143353	000
D745701153IMP00110	K143353	000
D745701153IMP00120	K143353	000
D745701153IMP00130	K143353	000
D745701153IMP00140	K143353	000
D745701153IMP00010	K143353	000
D745701190PRS00170	K143353	000
D745701190PRS00040	K143353	000
D745701190PRS00050	K143353	000
D745701190PRS00060	K143353	000
D745701190PRS00070	K143353	000
D745701190PRS00080	K143353	000
D745701190PRS00090	K143353	000
D745701190PRS00100	K143353	000
D745701190PRS00110	K143353	000
D745701190PRS00120	K143353	000
D745701190PRS00130	K143353	000
D745701190PRS00140	K143353	000
D745701190PRS00150	K143353	000
D745701190PRS00160	K143353	000
D745701153PRS00010	K143353	000
D745701190PRA00260	K143353	000
D745701189IMP00010	K143353	000
D745701189IMP00170	K143353	000
D745701189IMP00180	K143353	000
D745701189IMP00190	K143353	000
D745701189IMP00200	K143353	000
D745701189IMP00210	K143353	000
D745701190IMP00010	K143353	000
D745701190IMP00020	K143353	000
D745701190IMP00030	K143353	000
D745701190IMP00040	K143353	000
D745701190IMP00050	K143353	000
D745701190IMP00060	K143353	000
D745701190IMP00070	K143353	000
D745701190IMP00080	K143353	000
D745701189IMP00160	K143353	000
D745701189IMP00150	K143353	000
D745701189IMP00020	K143353	000
D745701189IMP00030	K143353	000
D745701189IMP00040	K143353	000
D745701189IMP00050	K143353	000
D745701189IMP00060	K143353	000
D745701189IMP00070	K143353	000
D745701189IMP00080	K143353	000
D745701189IMP00090	K143353	000
D745701189IMP00100	K143353	000
D745701189IMP00110	K143353	000
D745701189IMP00120	K143353	000
D745701189IMP00130	K143353	000
D745701189IMP00140	K143353	000
D745701190IMP00090	K143353	000
D745701190IMP00100	K143353	000
D745701190PRA00120	K143353	000
D745701190PRA00130	K143353	000
D745701190PRA00140	K143353	000
D745701190PRA00150	K143353	000
D745701190PRA00160	K143353	000
D745701190PRA00170	K143353	000
D745701190PRA00180	K143353	000
D745701190PRA00190	K143353	000
D745701190PRA00200	K143353	000
D745701190PRA00210	K143353	000
D745701190PRA00220	K143353	000
D745701190PRA00230	K143353	000
D745701190PRA00240	K143353	000
D745701190PRA00110	K143353	000
D745701190PRA00100	K143353	000
D745701190IMP00110	K143353	000
D745701190IMP00120	K143353	000
D745701190IMP00130	K143353	000
D745701190IMP00140	K143353	000
D745701190PRA00010	K143353	000
D745701190PRA00020	K143353	000
D745701190PRA00030	K143353	000
D745701190PRA00040	K143353	000
D745701190PRA00050	K143353	000
D745701190PRA00060	K143353	000
D745701190PRA00070	K143353	000
D745701190PRA00080	K143353	000
D745701190PRA00090	K143353	000
D745701190PRA00250	K143353	000
D745701153PRA00100	K143353	000
D745701153PRA00420	K143353	000
D745701153PRA00430	K143353	000
D745701153PRA00440	K143353	000
D745701153PRA00450	K143353	000
D745701153PRA00460	K143353	000
D745701153PRA00470	K143353	000
D745701153PRA00480	K143353	000
D745701153PRA00490	K143353	000
D745701153PRA00500	K143353	000
D745701153PRA00510	K143353	000
D745701153PRA00520	K143353	000
D745701153PRA00530	K143353	000
D745701153PRA00540	K143353	000
D745701153PRA00410	K143353	000
D745701153PRA00400	K143353	000
D745701153PRA00110	K143353	000
D745701153PRA00120	K143353	000
D745701153PRA00130	K143353	000
D745701153PRA00150	K143353	000
D745701153PRA00170	K143353	000
D745701153PRA00190	K143353	000
D745701153PRA00210	K143353	000
D745701153PRA00340	K143353	000
D745701153PRA00350	K143353	000
D745701153PRA00360	K143353	000
D745701153PRA00370	K143353	000
D745701153PRA00380	K143353	000
D745701153PRA00390	K143353	000
D745701153PRA00550	K143353	000
D745701153PRA00560	K143353	000
D745701153PRA00840	K143353	000
D745701153PRA00850	K143353	000
D745701153PRA00860	K143353	000
D745701153PRA00870	K143353	000
D745701153PRA00880	K143353	000
D745701153PRA00890	K143353	000
D745701153PRA00900	K143353	000
D745701153PRA00910	K143353	000
D745701153PRA00920	K143353	000
D745701153PRA00930	K143353	000
D745701153PRA00980	K143353	000
D745701153PRA00990	K143353	000
D745701153PRA01000	K143353	000
D745701153PRA00830	K143353	000
D745701153PRA00820	K143353	000
D745701153PRA00570	K143353	000
D745701153PRA00580	K143353	000
D745701153PRA00590	K143353	000
D745701153PRA00600	K143353	000
D745701153PRA00610	K143353	000
D745701153PRA00740	K143353	000
D745701153PRA00750	K143353	000
D745701153PRA00760	K143353	000
D745701153PRA00770	K143353	000
D745701153PRA00780	K143353	000
D745701153PRA00790	K143353	000
D745701153PRA00800	K143353	000
D745701153PRA00810	K143353	000
D745701153PRA01010	K143353	000
D745701153PRA00090	K143353	000
D745701153PRS00020	K143353	000
D745701154IMP00010	K143353	000
D745701154IMP00020	K143353	000
D745701154IMP00030	K143353	000
D745701154IMP00040	K143353	000
D745701154IMP00050	K143353	000
D745701154IMP00060	K143353	000
D745701154IMP00070	K143353	000
D745701154IMP00080	K143353	000
D745701154IMP00090	K143353	000
D745701154IMP00100	K143353	000
D745701154IMP00110	K143353	000
D745701154IMP00120	K143353	000
D745701154IMP00130	K143353	000
D745701153PRS00170	K143353	000
D745701153PRS00160	K143353	000
D745701153PRS00030	K143353	000
D745701153PRS00040	K143353	000
D745701153PRS00050	K143353	000
D745701153PRS00060	K143353	000
D745701153PRS00070	K143353	000
D745701153PRS00080	K143353	000
D745701153PRS00090	K143353	000
D745701153PRS00100	K143353	000
D745701153PRS00110	K143353	000
D745701153PRS00120	K143353	000
D745701153PRS00130	K143353	000
D745701153PRS00140	K143353	000
D745701153PRS00150	K143353	000
D745701154IMP00140	K143353	000
D745701154IMP00150	K143353	000
D745701153PRC00020	K143353	000
D745701153PRC00030	K143353	000
D745701153PRC00040	K143353	000
D745701153PRC00050	K143353	000
D745701153PRC00060	K143353	000
D745701153PRC00070	K143353	000
D745701153PRC00080	K143353	000
D745701153PRC00090	K143353	000
D745701153PRC00330	K143353	000
D745701153PRC00340	K143353	000
D745701153PRA00010	K143353	000
D745701153PRA00030	K143353	000
D745701153PRA00050	K143353	000
D745701153PRC00010	K143353	000
D745701153PRA01270	K143353	000
D745701154IMP00160	K143353	000
D745701154IMP00170	K143353	000
D745701154IMP00180	K143353	000
D745701154IMP00190	K143353	000
D745701154IMP00200	K143353	000
D745701154IMP00210	K143353	000
D745701153PRA01200	K143353	000
D745701153PRA01210	K143353	000
D745701153PRA01220	K143353	000
D745701153PRA01230	K143353	000
D745701153PRA01240	K143353	000
D745701153PRA01250	K143353	000
D745701153PRA01260	K143353	000
D745701153PRA00080	K143353	000