LnK Cervical Interbody Fusion Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

L&K BIOMED Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co., Ltd with the FDA for Lnk Cervical Interbody Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143360
• 510k Number: K143360
• Device Name: LnK Cervical Interbody Fusion Cage System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: L&K BIOMED Co., Ltd #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, KR 446-916
• Contact: Yerim An
• Correspondent: Yerim An; L&K BIOMED Co., Ltd #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, KR 446-916
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-24
• Decision Date: 2015-04-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806189893011	K143360	000
08806189892861	K143360	000
08806189892854	K143360	000
08806189892847	K143360	000
08806189892830	K143360	000
08806189892823	K143360	000
08806189892816	K143360	000
08806189892809	K143360	000
08806189892793	K143360	000
08806189892786	K143360	000
08806189892779	K143360	000
08806189892762	K143360	000
08806189892878	K143360	000
08806189892885	K143360	000
08806189892892	K143360	000
08806189893004	K143360	000
08806189892991	K143360	000
08806189892984	K143360	000
08806189892977	K143360	000
08806189892960	K143360	000
08806189892953	K143360	000
08806189892946	K143360	000
08806189892939	K143360	000
08806189892922	K143360	000
08806189892915	K143360	000
08806189892908	K143360	000
08806189892755	K143360	000
08806189892748	K143360	000
08806189892595	K143360	000
08806189892588	K143360	000
08806189892571	K143360	000
08806189892564	K143360	000
08806189892557	K143360	000
08806189892540	K143360	000
08806189892533	K143360	000
08806189892526	K143360	000
08806189892519	K143360	000
08806189892502	K143360	000
08806189892496	K143360	000
08806189892601	K143360	000
08806189892618	K143360	000
08806189892625	K143360	000
08806189892731	K143360	000
08806189892724	K143360	000
08806189892717	K143360	000
08806189892700	K143360	000
08806189892694	K143360	000
08806189892687	K143360	000
08806189892670	K143360	000
08806189892663	K143360	000
08806189892656	K143360	000
08806189892649	K143360	000
08806189892632	K143360	000
08806189892489	K143360	000
08806189897217	K143360	000
08806189897064	K143360	000
08806189897057	K143360	000
08806189897040	K143360	000
08806189897033	K143360	000
08806189897026	K143360	000
08806189897019	K143360	000
08806189897002	K143360	000
08806189896999	K143360	000
08806189896982	K143360	000
08806189896975	K143360	000
08806189896968	K143360	000
08806189897071	K143360	000
08806189897088	K143360	000
08806189897095	K143360	000
08806189897200	K143360	000
08806189897194	K143360	000
08806189897187	K143360	000
08806189897170	K143360	000
08806189897163	K143360	000
08806189897156	K143360	000
08806189897149	K143360	000
08806189897132	K143360	000
08806189897125	K143360	000
08806189897118	K143360	000
08806189897101	K143360	000
08806189896951	K143360	000
08806189896944	K143360	000
08806189896791	K143360	000
08806189896784	K143360	000
08806189896777	K143360	000
08806189896760	K143360	000
08806189896753	K143360	000
08806189896746	K143360	000
08806189896739	K143360	000
08806189896722	K143360	000
08806189896715	K143360	000
08806189896708	K143360	000
08806189896692	K143360	000
08806189896807	K143360	000
08806189896814	K143360	000
08806189896821	K143360	000
08806189896937	K143360	000
08806189896920	K143360	000
08806189896913	K143360	000
08806189896906	K143360	000
08806189896890	K143360	000
08806189896883	K143360	000
08806189896876	K143360	000
08806189896869	K143360	000
08806189896852	K143360	000
08806189896845	K143360	000
08806189896838	K143360	000
08806189896685	K143360	000