Acumed Small Fragment Base Set

Plate, Fixation, Bone

ACUMED LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed Llc with the FDA for Acumed Small Fragment Base Set.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143394
• 510k Number: K143394
• Device Name: Acumed Small Fragment Base Set
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ACUMED LLC 5885 NW CORNELIUS PASS RD. Hillsboro, OR 97124 -9432
• Contact: Nathan Wolf
• Correspondent: Nathan Wolf; ACUMED LLC 5885 NW CORNELIUS PASS RD. Hillsboro, OR 97124 -9432
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-26
• Decision Date: 2015-01-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378098642	K143394	000
10806378094804	K143394	000
10806378094286	K143394	000
10806378094279	K143394	000
10806378094262	K143394	000
10806378094255	K143394	000
10806378094248	K143394	000
10806378094231	K143394	000
10806378094224	K143394	000
10806378094217	K143394	000
10806378094200	K143394	000
10806378094194	K143394	000
10806378094187	K143394	000
10806378094811	K143394	000
10806378094828	K143394	000
10806378098109	K143394	000
10806378098093	K143394	000
10806378098086	K143394	000
10806378098079	K143394	000
10806378098062	K143394	000
10806378098055	K143394	000
10806378098048	K143394	000
10806378098031	K143394	000
10806378096785	K143394	000
10806378096778	K143394	000
10806378096761	K143394	000
10806378094835	K143394	000
10806378094170	K143394	000
10806378094163	K143394	000
10806378094019	K143394	000
10806378094002	K143394	000
10806378093999	K143394	000
10806378093982	K143394	000
10806378092893	K143394	000
10806378092886	K143394	000
10806378092879	K143394	000
10806378092862	K143394	000
10806378092855	K143394	000
10806378092848	K143394	000
10806378092831	K143394	000
10806378092824	K143394	000
10806378094026	K143394	000
10806378094033	K143394	000
10806378094156	K143394	000
10806378094149	K143394	000
10806378094132	K143394	000
10806378094125	K143394	000
10806378094118	K143394	000
10806378094101	K143394	000
10806378094095	K143394	000
10806378094088	K143394	000
10806378094071	K143394	000
10806378094064	K143394	000
10806378094057	K143394	000
10806378094040	K143394	000
10806378092817	K143394	000
10806378098659	K143394	000
10806378099571	K143394	000
10806378101878	K143394	000
10806378101861	K143394	000
10806378101854	K143394	000
10806378101847	K143394	000
10806378101830	K143394	000
10806378101823	K143394	000
10806378101816	K143394	000
10806378101809	K143394	000
10806378101793	K143394	000
10806378101786	K143394	000
10806378101779	K143394	000
10806378101762	K143394	000
10806378101885	K143394	000
10806378098611	K143394	000
10806378099564	K143394	000
10806378099557	K143394	000
10806378099540	K143394	000
10806378099380	K143394	000
10806378099373	K143394	000
10806378099366	K143394	000
10806378099359	K143394	000
10806378099342	K143394	000
10806378099335	K143394	000
10806378099328	K143394	000
10806378099311	K143394	000
10806378099304	K143394	000
10806378101755	K143394	000
10806378101748	K143394	000
10806378101595	K143394	000
10806378101588	K143394	000
10806378101571	K143394	000
10806378101564	K143394	000
10806378101557	K143394	000
10806378101540	K143394	000
10806378098727	K143394	000
10806378098710	K143394	000
10806378098703	K143394	000
10806378098697	K143394	000
10806378098680	K143394	000
10806378098673	K143394	000
10806378101601	K143394	000
10806378101618	K143394	000
10806378101731	K143394	000
10806378101724	K143394	000
10806378101717	K143394	000
10806378101700	K143394	000
10806378101694	K143394	000
10806378101687	K143394	000
10806378101670	K143394	000
10806378101663	K143394	000
10806378101656	K143394	000
10806378101649	K143394	000
10806378101632	K143394	000
10806378101625	K143394	000
10806378098666	K143394	000