Airlock Osteosynthesis Plate System

Plate, Fixation, Bone

NOVASTEP

The following data is part of a premarket notification filed by Novastep with the FDA for Airlock Osteosynthesis Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143523
• 510k Number: K143523
• Device Name: Airlock Osteosynthesis Plate System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: NOVASTEP Eapace Performance Alphasis - Batiment C1-C2 Saint Gregoire, FR 35769
• Contact: Gilles Audic
• Correspondent: Gilles Audic; NOVASTEP Eapace Performance Alphasis - Batiment C1-C2 Saint Gregoire, FR 35769
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-12-12
• Decision Date: 2015-04-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700879508108	K143523	000
03700879505985	K143523	000
03700879505961	K143523	000
03700879502809	K143523	000
03700879502793	K143523	000
03700879502786	K143523	000
03700879502779	K143523	000
03700879502762	K143523	000
03700879502755	K143523	000
03700879502748	K143523	000
03700879502731	K143523	000
03700879502724	K143523	000
03700879502717	K143523	000
03700879502700	K143523	000
03700879502694	K143523	000
03700879502687	K143523	000
03700879506012	K143523	000
03700879506050	K143523	000
03700879506074	K143523	000
03700879508085	K143523	000
03700879508061	K143523	000
03700879508047	K143523	000
03700879508023	K143523	000
03700879508009	K143523	000
03700879507989	K143523	000
03700879507965	K143523	000
03700879507941	K143523	000
03700879506357	K143523	000
03700879506333	K143523	000
03700879506319	K143523	000
03700879506296	K143523	000
03700879506272	K143523	000
03700879506258	K143523	000
03700879506098	K143523	000
03700879502670	K143523	000
03700879502663	K143523	000
03700879502656	K143523	000
03700879501666	K143523	000
03700879501659	K143523	000
03700879501642	K143523	000
03700879501635	K143523	000
03700879501628	K143523	000
03700879501611	K143523	000
03700879501604	K143523	000
03700879501598	K143523	000
03700879501581	K143523	000
03700879501574	K143523	000
03700879501567	K143523	000
03700879501550	K143523	000
03700879501543	K143523	000
03700879501536	K143523	000
03700879501529	K143523	000
03700879501673	K143523	000
03700879501680	K143523	000
03700879501697	K143523	000
03700879502649	K143523	000
03700879502632	K143523	000
03700879502625	K143523	000
03700879502618	K143523	000
03700879502601	K143523	000
03700879502595	K143523	000
03700879502588	K143523	000
03700879502571	K143523	000
03700879501765	K143523	000
03700879501758	K143523	000
03700879501741	K143523	000
03700879501734	K143523	000
03700879501727	K143523	000
03700879501710	K143523	000
03700879501703	K143523	000
03700879501512	K143523	000
03700879511252	K143523	000
03700879506371	K143523	000
03700879502458	K143523	000
03700879501987	K143523	000
03700879501901	K143523	000
03700879501895	K143523	000
03700879501871	K143523	000
03700879501864	K143523	000
03700879501093	K143523	000
03700879501086	K143523	000
03700879501079	K143523	000
03700879500980	K143523	000
03700879513720	K143523	000
03700879513713	K143523	000
03700879513706	K143523	000
03700879513690	K143523	000
03700879506388	K143523	000
03700879507729	K143523	000
03700879507736	K143523	000
03700879511245	K143523	000
03700879510927	K143523	000
03700879510910	K143523	000
03700879510903	K143523	000
03700879510897	K143523	000
03700879510880	K143523	000
03700879507859	K143523	000
03700879507842	K143523	000
03700879507835	K143523	000
03700879507828	K143523	000
03700879507811	K143523	000
03700879507804	K143523	000
03700879507767	K143523	000
03700879507750	K143523	000
03700879507743	K143523	000
03700879513683	K143523	000
03700879513676	K143523	000
03700879513669	K143523	000
03700879512563	K143523	000
03700879512297	K143523	000
03700879512280	K143523	000
03700879512273	K143523	000
03700879512266	K143523	000
03700879512259	K143523	000
03700879512242	K143523	000
03700879511221	K143523	000
03700879511207	K143523	000
03700879510729	K143523	000
03700879510705	K143523	000
03700879510682	K143523	000
03700879510668	K143523	000
03700879510644	K143523	000
03700879508207	K143523	000
03700879512570	K143523	000
03700879512587	K143523	000
03700879512594	K143523	000
03700879513652	K143523	000
03700879510958	K143523	000
03700879509549	K143523	000
03700879509532	K143523	000
03700879509518	K143523	000
03700879512907	K143523	000
03700879512839	K143523	000
03700879512822	K143523	000
03700879512778	K143523	000
03700879512761	K143523	000
03700879512754	K143523	000
03700879512747	K143523	000
03700879512655	K143523	000
03700879512617	K143523	000
03700879512600	K143523	000
03700879508122	K143523	000