Airlock Osteosynthesis Plate System

Plate, Fixation, Bone

NOVASTEP

The following data is part of a premarket notification filed by Novastep with the FDA for Airlock Osteosynthesis Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK143523
510k NumberK143523
Device Name:Airlock Osteosynthesis Plate System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant NOVASTEP Eapace Performance Alphasis - Batiment C1-C2 Saint Gregoire,  FR 35769
ContactGilles Audic
CorrespondentGilles Audic
NOVASTEP Eapace Performance Alphasis - Batiment C1-C2 Saint Gregoire,  FR 35769
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-12-12
Decision Date2015-04-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03700879508108 K143523 000
03700879505985 K143523 000
03700879505961 K143523 000
03700879502809 K143523 000
03700879502793 K143523 000
03700879502786 K143523 000
03700879502779 K143523 000
03700879502762 K143523 000
03700879502755 K143523 000
03700879502748 K143523 000
03700879502731 K143523 000
03700879502724 K143523 000
03700879502717 K143523 000
03700879502700 K143523 000
03700879502694 K143523 000
03700879502687 K143523 000
03700879506012 K143523 000
03700879506050 K143523 000
03700879506074 K143523 000
03700879508085 K143523 000
03700879508061 K143523 000
03700879508047 K143523 000
03700879508023 K143523 000
03700879508009 K143523 000
03700879507989 K143523 000
03700879507965 K143523 000
03700879507941 K143523 000
03700879506357 K143523 000
03700879506333 K143523 000
03700879506319 K143523 000
03700879506296 K143523 000
03700879506272 K143523 000
03700879506258 K143523 000
03700879506098 K143523 000
03700879502670 K143523 000
03700879502663 K143523 000
03700879502656 K143523 000
03700879501666 K143523 000
03700879501659 K143523 000
03700879501642 K143523 000
03700879501635 K143523 000
03700879501628 K143523 000
03700879501611 K143523 000
03700879501604 K143523 000
03700879501598 K143523 000
03700879501581 K143523 000
03700879501574 K143523 000
03700879501567 K143523 000
03700879501550 K143523 000
03700879501543 K143523 000
03700879501536 K143523 000
03700879501529 K143523 000
03700879501673 K143523 000
03700879501680 K143523 000
03700879501697 K143523 000
03700879502649 K143523 000
03700879502632 K143523 000
03700879502625 K143523 000
03700879502618 K143523 000
03700879502601 K143523 000
03700879502595 K143523 000
03700879502588 K143523 000
03700879502571 K143523 000
03700879501765 K143523 000
03700879501758 K143523 000
03700879501741 K143523 000
03700879501734 K143523 000
03700879501727 K143523 000
03700879501710 K143523 000
03700879501703 K143523 000
03700879501512 K143523 000
03700879511252 K143523 000
03700879506371 K143523 000
03700879502458 K143523 000
03700879501987 K143523 000
03700879501901 K143523 000
03700879501895 K143523 000
03700879501871 K143523 000
03700879501864 K143523 000
03700879501093 K143523 000
03700879501086 K143523 000
03700879501079 K143523 000
03700879500980 K143523 000
03700879513720 K143523 000
03700879513713 K143523 000
03700879513706 K143523 000
03700879513690 K143523 000
03700879506388 K143523 000
03700879507729 K143523 000
03700879507736 K143523 000
03700879511245 K143523 000
03700879510927 K143523 000
03700879510910 K143523 000
03700879510903 K143523 000
03700879510897 K143523 000
03700879510880 K143523 000
03700879507859 K143523 000
03700879507842 K143523 000
03700879507835 K143523 000
03700879507828 K143523 000
03700879507811 K143523 000
03700879507804 K143523 000
03700879507767 K143523 000
03700879507750 K143523 000
03700879507743 K143523 000
03700879513683 K143523 000
03700879513676 K143523 000
03700879513669 K143523 000
03700879512563 K143523 000
03700879512297 K143523 000
03700879512280 K143523 000
03700879512273 K143523 000
03700879512266 K143523 000
03700879512259 K143523 000
03700879512242 K143523 000
03700879511221 K143523 000
03700879511207 K143523 000
03700879510729 K143523 000
03700879510705 K143523 000
03700879510682 K143523 000
03700879510668 K143523 000
03700879510644 K143523 000
03700879508207 K143523 000
03700879512570 K143523 000
03700879512587 K143523 000
03700879512594 K143523 000
03700879513652 K143523 000
03700879510958 K143523 000
03700879509549 K143523 000
03700879509532 K143523 000
03700879509518 K143523 000
03700879512907 K143523 000
03700879512839 K143523 000
03700879512822 K143523 000
03700879512778 K143523 000
03700879512761 K143523 000
03700879512754 K143523 000
03700879512747 K143523 000
03700879512655 K143523 000
03700879512617 K143523 000
03700879512600 K143523 000
03700879508122 K143523 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.