MOPYLEN, RESOPREN, SILK, POLYESTER, NYLON, RESOLON, POLYAMIDE PSEUDO, STEEL

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

RESORBA MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Resorba Medical Gmbh with the FDA for Mopylen, Resopren, Silk, Polyester, Nylon, Resolon, Polyamide Pseudo, Steel.

Pre-market Notification Details

Device IDK143582
510k NumberK143582
Device Name:MOPYLEN, RESOPREN, SILK, POLYESTER, NYLON, RESOLON, POLYAMIDE PSEUDO, STEEL
ClassificationSuture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
Applicant RESORBA MEDICAL GMBH AM FLACHMOOOR 16 Nuremberg,  DE 90475
ContactKarl Josef Beck
CorrespondentKarl Josef Beck
RESORBA MEDICAL GMBH AM FLACHMOOOR 16 Nuremberg,  DE 90475
Product CodeGAW  
Subsequent Product CodeGAP
Subsequent Product CodeGAQ
Subsequent Product CodeGAR
Subsequent Product CodeGAT
Subsequent Product CodeMXW
CFR Regulation Number878.5010 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-12-18
Decision Date2015-10-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
E203US51419 K143582 000
E203US51517 K143582 000
E203US51518 K143582 000
E203US51519 K143582 000
E203US51520 K143582 000
E203US51523 K143582 000
E203US51539 K143582 000
E203US51540 K143582 000
E203US5156 K143582 000
E203US5157 K143582 000
E203US61115 K143582 000
E203US51516 K143582 000
E203US51515 K143582 000
E203US51514 K143582 000
E203US5143 K143582 000
E203US51439 K143582 000
E203US5144 K143582 000
E203US51442 K143582 000
E203US5145 K143582 000
E203US5146 K143582 000
E203US5147 K143582 000
E203US5148 K143582 000
E203US5149 K143582 000
E203US51513 K143582 000
E203US61117 K143582 000
E203US61118 K143582 000
E203US61431 K143582 000
E203US70243 K143582 000
E203US70244 K143582 000
E203US7025 K143582 000
E203US7026 K143582 000
E203US7031 K143582 000
E203US7032 K143582 000
E203US7033 K143582 000
E203US7034 K143582 000
E203US7035 K143582 000
E203US7038 K143582 000
E203US70241 K143582 000
E203US70240 K143582 000
E203US70238 K143582 000
E203US70210 K143582 000
E203US70211 K143582 000
E203US70212 K143582 000
E203US70215 K143582 000
E203US70217 K143582 000
E203US70218 K143582 000
E203US70219 K143582 000
E203US70220 K143582 000
E203US70221 K143582 000
E203US70222 K143582 000
E203US70711 K143582 000
E203OD121009 K143582 000
E203OD132079 K143582 000
E203OD132109 K143582 000
E203OD132119 K143582 000
E203OD132129 K143582 000
E203OD132139 K143582 000
E203OD132149 K143582 000
E203OD132159 K143582 000
E203OD132169 K143582 000
E203OD133009 K143582 000
E203OD136109 K143582 000
E203OD132069 K143582 000
E203OD132059 K143582 000
E203OD132049 K143582 000
E203OD122009 K143582 000
E203OD122019 K143582 000
E203OD122109 K143582 000
E203OD127009 K143582 000
E203OD127019 K143582 000
E203OD131109 K143582 000
E203OD132009 K143582 000
E203OD132019 K143582 000
E203OD132029 K143582 000
E203OD132039 K143582 000
E203OD137009 K143582 000
E203US40226 K143582 000
E203US40227 K143582 000
E203US41425 K143582 000
E203US41426 K143582 000
E203US41428 K143582 000
E203US41524 K143582 000
E203US41532 K143582 000
E203US41533 K143582 000
E203US4170 K143582 000
E203US5061 K143582 000
E203US5116 K143582 000
E203US51415 K143582 000
E203US41423 K143582 000
E203US41422 K143582 000
E203US41418 K143582 000
E203US40228 K143582 000
E203US40243 K143582 000
E203US4026 K143582 000
E203US4027 K143582 000
E203US4028 K143582 000
E203US40616 K143582 000
E203US40727 K143582 000
E203US40728 K143582 000
E203US41412 K143582 000
E203US41413 K143582 000
E203US51416 K143582 000
E203US70712 K143582 000
E203US88171 K143582 000
E203US90616 K143582 000
E203US9132 K143582 000
E203US91426 K143582 000
E203US9148 K143582 000
E203US91514 K143582 000
E203US9152 K143582 000
E203US91526 K143582 000
E203US9155 K143582 000
E203US9156 K143582 000
E203US9157 K143582 000
E203US9038 K143582 000
E203US9028 K143582 000
E203US9027 K143582 000
E203US88172 K143582 000
E203US90210 K143582 000
E203US90214 K143582 000
E203US90219 K143582 000
E203US90220 K143582 000
E203US90223 K143582 000
E203US90225 K143582 000
E203US90230 K143582 000
E203US90231 K143582 000
E203US9026 K143582 000
E203US9158 K143582 000
E203USA40250 K143582 000
E203USA40259 K143582 000
E203USL99066 K143582 000
E203USL99067 K143582 000
E203USL99068 K143582 000
E203USL99069 K143582 000
E203USL99070 K143582 000
E203USL99071 K143582 000
E203USM90613 K143582 000
E203USSG655 K143582 000
E203USSG755 K143582 000
E203USSW5105 K143582 000
E203USL99065 K143582 000
E203USL99064 K143582 000
E203USL99063 K143582 000
E203USA40309 K143582 000
E203USG3105 K143582 000
E203USG4105 K143582 000
E203USG5100 K143582 000
E203USG5105 K143582 000
E203USG6100 K143582 000
E203USG6105 K143582 000
E203USG720 K143582 000
E203USG820 K143582 000
E203USL99061 K143582 000
E203USSW655 K143582 000
E203US70718 K143582 000
E203US7152 K143582 000
E203US71521 K143582 000
E203US71526 K143582 000
E203US71530 K143582 000
E203US7155 K143582 000
E203US71550 K143582 000
E203US7156 K143582 000
E203US7157 K143582 000
E203US7173 K143582 000
E203US770210 K143582 000
E203US71514 K143582 000
E203US71513 K143582 000
E203US71512 K143582 000
E203US70737 K143582 000
E203US7076 K143582 000
E203US7094 K143582 000
E203US71415 K143582 000
E203US71418 K143582 000
E203US71436 K143582 000
E203US7148 K143582 000
E203US7149 K143582 000
E203US71510 K143582 000
E203US71511 K143582 000
E203US771401 K143582 000
E203US771415 K143582 000
E203US771416 K143582 000
E203US80217 K143582 000
E203US8112 K143582 000
E203US81422 K143582 000
E203US81423 K143582 000
E203US81428 K143582 000
E203US881415 K143582 000
E203US881427 K143582 000
E203US881437 K143582 000
E203US881440 K143582 000
E203US88145 K143582 000
E203US80216 K143582 000
E203US77155 K143582 000
E203US77154 K143582 000
E203US77151 K143582 000
E203US771517 K143582 000
E203US77152 K143582 000
E203US771520 K143582 000
E203US771524 K143582 000
E203US771525 K143582 000
E203US771526 K143582 000
E203US771527 K143582 000
E203US77153 K143582 000
E203US771534 K143582 000
E203US881525 K143582 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.