MOPYLEN, RESOPREN, SILK, POLYESTER, NYLON, RESOLON, POLYAMIDE PSEUDO, STEEL

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

RESORBA MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Resorba Medical Gmbh with the FDA for Mopylen, Resopren, Silk, Polyester, Nylon, Resolon, Polyamide Pseudo, Steel.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143582
• 510k Number: K143582
• Device Name: MOPYLEN, RESOPREN, SILK, POLYESTER, NYLON, RESOLON, POLYAMIDE PSEUDO, STEEL
• Classification: Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
• Applicant: RESORBA MEDICAL GMBH AM FLACHMOOOR 16 Nuremberg, DE 90475
• Contact: Karl Josef Beck
• Correspondent: Karl Josef Beck; RESORBA MEDICAL GMBH AM FLACHMOOOR 16 Nuremberg, DE 90475
• Product Code: GAW
• Subsequent Product Code: GAP
• Subsequent Product Code: GAQ
• Subsequent Product Code: GAR
• Subsequent Product Code: GAT
• Subsequent Product Code: MXW
• CFR Regulation Number: 878.5010 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-12-18
• Decision Date: 2015-10-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
E203US51419	K143582	000
E203US51517	K143582	000
E203US51518	K143582	000
E203US51519	K143582	000
E203US51520	K143582	000
E203US51523	K143582	000
E203US51539	K143582	000
E203US51540	K143582	000
E203US5156	K143582	000
E203US5157	K143582	000
E203US61115	K143582	000
E203US51516	K143582	000
E203US51515	K143582	000
E203US51514	K143582	000
E203US5143	K143582	000
E203US51439	K143582	000
E203US5144	K143582	000
E203US51442	K143582	000
E203US5145	K143582	000
E203US5146	K143582	000
E203US5147	K143582	000
E203US5148	K143582	000
E203US5149	K143582	000
E203US51513	K143582	000
E203US61117	K143582	000
E203US61118	K143582	000
E203US61431	K143582	000
E203US70243	K143582	000
E203US70244	K143582	000
E203US7025	K143582	000
E203US7026	K143582	000
E203US7031	K143582	000
E203US7032	K143582	000
E203US7033	K143582	000
E203US7034	K143582	000
E203US7035	K143582	000
E203US7038	K143582	000
E203US70241	K143582	000
E203US70240	K143582	000
E203US70238	K143582	000
E203US70210	K143582	000
E203US70211	K143582	000
E203US70212	K143582	000
E203US70215	K143582	000
E203US70217	K143582	000
E203US70218	K143582	000
E203US70219	K143582	000
E203US70220	K143582	000
E203US70221	K143582	000
E203US70222	K143582	000
E203US70711	K143582	000
E203OD121009	K143582	000
E203OD132079	K143582	000
E203OD132109	K143582	000
E203OD132119	K143582	000
E203OD132129	K143582	000
E203OD132139	K143582	000
E203OD132149	K143582	000
E203OD132159	K143582	000
E203OD132169	K143582	000
E203OD133009	K143582	000
E203OD136109	K143582	000
E203OD132069	K143582	000
E203OD132059	K143582	000
E203OD132049	K143582	000
E203OD122009	K143582	000
E203OD122019	K143582	000
E203OD122109	K143582	000
E203OD127009	K143582	000
E203OD127019	K143582	000
E203OD131109	K143582	000
E203OD132009	K143582	000
E203OD132019	K143582	000
E203OD132029	K143582	000
E203OD132039	K143582	000
E203OD137009	K143582	000
E203US40226	K143582	000
E203US40227	K143582	000
E203US41425	K143582	000
E203US41426	K143582	000
E203US41428	K143582	000
E203US41524	K143582	000
E203US41532	K143582	000
E203US41533	K143582	000
E203US4170	K143582	000
E203US5061	K143582	000
E203US5116	K143582	000
E203US51415	K143582	000
E203US41423	K143582	000
E203US41422	K143582	000
E203US41418	K143582	000
E203US40228	K143582	000
E203US40243	K143582	000
E203US4026	K143582	000
E203US4027	K143582	000
E203US4028	K143582	000
E203US40616	K143582	000
E203US40727	K143582	000
E203US40728	K143582	000
E203US41412	K143582	000
E203US41413	K143582	000
E203US51416	K143582	000
E203US70712	K143582	000
E203US88171	K143582	000
E203US90616	K143582	000
E203US9132	K143582	000
E203US91426	K143582	000
E203US9148	K143582	000
E203US91514	K143582	000
E203US9152	K143582	000
E203US91526	K143582	000
E203US9155	K143582	000
E203US9156	K143582	000
E203US9157	K143582	000
E203US9038	K143582	000
E203US9028	K143582	000
E203US9027	K143582	000
E203US88172	K143582	000
E203US90210	K143582	000
E203US90214	K143582	000
E203US90219	K143582	000
E203US90220	K143582	000
E203US90223	K143582	000
E203US90225	K143582	000
E203US90230	K143582	000
E203US90231	K143582	000
E203US9026	K143582	000
E203US9158	K143582	000
E203USA40250	K143582	000
E203USA40259	K143582	000
E203USL99066	K143582	000
E203USL99067	K143582	000
E203USL99068	K143582	000
E203USL99069	K143582	000
E203USL99070	K143582	000
E203USL99071	K143582	000
E203USM90613	K143582	000
E203USSG655	K143582	000
E203USSG755	K143582	000
E203USSW5105	K143582	000
E203USL99065	K143582	000
E203USL99064	K143582	000
E203USL99063	K143582	000
E203USA40309	K143582	000
E203USG3105	K143582	000
E203USG4105	K143582	000
E203USG5100	K143582	000
E203USG5105	K143582	000
E203USG6100	K143582	000
E203USG6105	K143582	000
E203USG720	K143582	000
E203USG820	K143582	000
E203USL99061	K143582	000
E203USSW655	K143582	000
E203US70718	K143582	000
E203US7152	K143582	000
E203US71521	K143582	000
E203US71526	K143582	000
E203US71530	K143582	000
E203US7155	K143582	000
E203US71550	K143582	000
E203US7156	K143582	000
E203US7157	K143582	000
E203US7173	K143582	000
E203US770210	K143582	000
E203US71514	K143582	000
E203US71513	K143582	000
E203US71512	K143582	000
E203US70737	K143582	000
E203US7076	K143582	000
E203US7094	K143582	000
E203US71415	K143582	000
E203US71418	K143582	000
E203US71436	K143582	000
E203US7148	K143582	000
E203US7149	K143582	000
E203US71510	K143582	000
E203US71511	K143582	000
E203US771401	K143582	000
E203US771415	K143582	000
E203US771416	K143582	000
E203US80217	K143582	000
E203US8112	K143582	000
E203US81422	K143582	000
E203US81423	K143582	000
E203US81428	K143582	000
E203US881415	K143582	000
E203US881427	K143582	000
E203US881437	K143582	000
E203US881440	K143582	000
E203US88145	K143582	000
E203US80216	K143582	000
E203US77155	K143582	000
E203US77154	K143582	000
E203US77151	K143582	000
E203US771517	K143582	000
E203US77152	K143582	000
E203US771520	K143582	000
E203US771524	K143582	000
E203US771525	K143582	000
E203US771526	K143582	000
E203US771527	K143582	000
E203US77153	K143582	000
E203US771534	K143582	000
E203US881525	K143582	000