The following data is part of a premarket notification filed by Resorba Medical Gmbh with the FDA for Mopylen, Resopren, Silk, Polyester, Nylon, Resolon, Polyamide Pseudo, Steel.
Device ID | K143582 |
510k Number | K143582 |
Device Name: | MOPYLEN, RESOPREN, SILK, POLYESTER, NYLON, RESOLON, POLYAMIDE PSEUDO, STEEL |
Classification | Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene |
Applicant | RESORBA MEDICAL GMBH AM FLACHMOOOR 16 Nuremberg, DE 90475 |
Contact | Karl Josef Beck |
Correspondent | Karl Josef Beck RESORBA MEDICAL GMBH AM FLACHMOOOR 16 Nuremberg, DE 90475 |
Product Code | GAW |
Subsequent Product Code | GAP |
Subsequent Product Code | GAQ |
Subsequent Product Code | GAR |
Subsequent Product Code | GAT |
Subsequent Product Code | MXW |
CFR Regulation Number | 878.5010 [🔎] |
Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
Type | Traditional |
3rd Party Reviewed | No |
Combination Product | No |
Date Received | 2014-12-18 |
Decision Date | 2015-10-29 |
Summary: | summary |
Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
---|---|---|
E203US51419 | K143582 | 000 |
E203US51517 | K143582 | 000 |
E203US51518 | K143582 | 000 |
E203US51519 | K143582 | 000 |
E203US51520 | K143582 | 000 |
E203US51523 | K143582 | 000 |
E203US51539 | K143582 | 000 |
E203US51540 | K143582 | 000 |
E203US5156 | K143582 | 000 |
E203US5157 | K143582 | 000 |
E203US61115 | K143582 | 000 |
E203US51516 | K143582 | 000 |
E203US51515 | K143582 | 000 |
E203US51514 | K143582 | 000 |
E203US5143 | K143582 | 000 |
E203US51439 | K143582 | 000 |
E203US5144 | K143582 | 000 |
E203US51442 | K143582 | 000 |
E203US5145 | K143582 | 000 |
E203US5146 | K143582 | 000 |
E203US5147 | K143582 | 000 |
E203US5148 | K143582 | 000 |
E203US5149 | K143582 | 000 |
E203US51513 | K143582 | 000 |
E203US61117 | K143582 | 000 |
E203US61118 | K143582 | 000 |
E203US61431 | K143582 | 000 |
E203US70243 | K143582 | 000 |
E203US70244 | K143582 | 000 |
E203US7025 | K143582 | 000 |
E203US7026 | K143582 | 000 |
E203US7031 | K143582 | 000 |
E203US7032 | K143582 | 000 |
E203US7033 | K143582 | 000 |
E203US7034 | K143582 | 000 |
E203US7035 | K143582 | 000 |
E203US7038 | K143582 | 000 |
E203US70241 | K143582 | 000 |
E203US70240 | K143582 | 000 |
E203US70238 | K143582 | 000 |
E203US70210 | K143582 | 000 |
E203US70211 | K143582 | 000 |
E203US70212 | K143582 | 000 |
E203US70215 | K143582 | 000 |
E203US70217 | K143582 | 000 |
E203US70218 | K143582 | 000 |
E203US70219 | K143582 | 000 |
E203US70220 | K143582 | 000 |
E203US70221 | K143582 | 000 |
E203US70222 | K143582 | 000 |
E203US70711 | K143582 | 000 |
E203OD121009 | K143582 | 000 |
E203OD132079 | K143582 | 000 |
E203OD132109 | K143582 | 000 |
E203OD132119 | K143582 | 000 |
E203OD132129 | K143582 | 000 |
E203OD132139 | K143582 | 000 |
E203OD132149 | K143582 | 000 |
E203OD132159 | K143582 | 000 |
E203OD132169 | K143582 | 000 |
E203OD133009 | K143582 | 000 |
E203OD136109 | K143582 | 000 |
E203OD132069 | K143582 | 000 |
E203OD132059 | K143582 | 000 |
E203OD132049 | K143582 | 000 |
E203OD122009 | K143582 | 000 |
E203OD122019 | K143582 | 000 |
E203OD122109 | K143582 | 000 |
E203OD127009 | K143582 | 000 |
E203OD127019 | K143582 | 000 |
E203OD131109 | K143582 | 000 |
E203OD132009 | K143582 | 000 |
E203OD132019 | K143582 | 000 |
E203OD132029 | K143582 | 000 |
E203OD132039 | K143582 | 000 |
E203OD137009 | K143582 | 000 |
E203US40226 | K143582 | 000 |
E203US40227 | K143582 | 000 |
E203US41425 | K143582 | 000 |
E203US41426 | K143582 | 000 |
E203US41428 | K143582 | 000 |
E203US41524 | K143582 | 000 |
E203US41532 | K143582 | 000 |
E203US41533 | K143582 | 000 |
E203US4170 | K143582 | 000 |
E203US5061 | K143582 | 000 |
E203US5116 | K143582 | 000 |
E203US51415 | K143582 | 000 |
E203US41423 | K143582 | 000 |
E203US41422 | K143582 | 000 |
E203US41418 | K143582 | 000 |
E203US40228 | K143582 | 000 |
E203US40243 | K143582 | 000 |
E203US4026 | K143582 | 000 |
E203US4027 | K143582 | 000 |
E203US4028 | K143582 | 000 |
E203US40616 | K143582 | 000 |
E203US40727 | K143582 | 000 |
E203US40728 | K143582 | 000 |
E203US41412 | K143582 | 000 |
E203US41413 | K143582 | 000 |
E203US51416 | K143582 | 000 |
E203US70712 | K143582 | 000 |
E203US88171 | K143582 | 000 |
E203US90616 | K143582 | 000 |
E203US9132 | K143582 | 000 |
E203US91426 | K143582 | 000 |
E203US9148 | K143582 | 000 |
E203US91514 | K143582 | 000 |
E203US9152 | K143582 | 000 |
E203US91526 | K143582 | 000 |
E203US9155 | K143582 | 000 |
E203US9156 | K143582 | 000 |
E203US9157 | K143582 | 000 |
E203US9038 | K143582 | 000 |
E203US9028 | K143582 | 000 |
E203US9027 | K143582 | 000 |
E203US88172 | K143582 | 000 |
E203US90210 | K143582 | 000 |
E203US90214 | K143582 | 000 |
E203US90219 | K143582 | 000 |
E203US90220 | K143582 | 000 |
E203US90223 | K143582 | 000 |
E203US90225 | K143582 | 000 |
E203US90230 | K143582 | 000 |
E203US90231 | K143582 | 000 |
E203US9026 | K143582 | 000 |
E203US9158 | K143582 | 000 |
E203USA40250 | K143582 | 000 |
E203USA40259 | K143582 | 000 |
E203USL99066 | K143582 | 000 |
E203USL99067 | K143582 | 000 |
E203USL99068 | K143582 | 000 |
E203USL99069 | K143582 | 000 |
E203USL99070 | K143582 | 000 |
E203USL99071 | K143582 | 000 |
E203USM90613 | K143582 | 000 |
E203USSG655 | K143582 | 000 |
E203USSG755 | K143582 | 000 |
E203USSW5105 | K143582 | 000 |
E203USL99065 | K143582 | 000 |
E203USL99064 | K143582 | 000 |
E203USL99063 | K143582 | 000 |
E203USA40309 | K143582 | 000 |
E203USG3105 | K143582 | 000 |
E203USG4105 | K143582 | 000 |
E203USG5100 | K143582 | 000 |
E203USG5105 | K143582 | 000 |
E203USG6100 | K143582 | 000 |
E203USG6105 | K143582 | 000 |
E203USG720 | K143582 | 000 |
E203USG820 | K143582 | 000 |
E203USL99061 | K143582 | 000 |
E203USSW655 | K143582 | 000 |
E203US70718 | K143582 | 000 |
E203US7152 | K143582 | 000 |
E203US71521 | K143582 | 000 |
E203US71526 | K143582 | 000 |
E203US71530 | K143582 | 000 |
E203US7155 | K143582 | 000 |
E203US71550 | K143582 | 000 |
E203US7156 | K143582 | 000 |
E203US7157 | K143582 | 000 |
E203US7173 | K143582 | 000 |
E203US770210 | K143582 | 000 |
E203US71514 | K143582 | 000 |
E203US71513 | K143582 | 000 |
E203US71512 | K143582 | 000 |
E203US70737 | K143582 | 000 |
E203US7076 | K143582 | 000 |
E203US7094 | K143582 | 000 |
E203US71415 | K143582 | 000 |
E203US71418 | K143582 | 000 |
E203US71436 | K143582 | 000 |
E203US7148 | K143582 | 000 |
E203US7149 | K143582 | 000 |
E203US71510 | K143582 | 000 |
E203US71511 | K143582 | 000 |
E203US771401 | K143582 | 000 |
E203US771415 | K143582 | 000 |
E203US771416 | K143582 | 000 |
E203US80217 | K143582 | 000 |
E203US8112 | K143582 | 000 |
E203US81422 | K143582 | 000 |
E203US81423 | K143582 | 000 |
E203US81428 | K143582 | 000 |
E203US881415 | K143582 | 000 |
E203US881427 | K143582 | 000 |
E203US881437 | K143582 | 000 |
E203US881440 | K143582 | 000 |
E203US88145 | K143582 | 000 |
E203US80216 | K143582 | 000 |
E203US77155 | K143582 | 000 |
E203US77154 | K143582 | 000 |
E203US77151 | K143582 | 000 |
E203US771517 | K143582 | 000 |
E203US77152 | K143582 | 000 |
E203US771520 | K143582 | 000 |
E203US771524 | K143582 | 000 |
E203US771525 | K143582 | 000 |
E203US771526 | K143582 | 000 |
E203US771527 | K143582 | 000 |
E203US77153 | K143582 | 000 |
E203US771534 | K143582 | 000 |
E203US881525 | K143582 | 000 |