Biomet Proximal Humerus Plating System

Plate, Fixation, Bone

Biomet Manufacturing

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing with the FDA for Biomet Proximal Humerus Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143697
• 510k Number: K143697
• Device Name: Biomet Proximal Humerus Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Biomet Manufacturing 56 East Bell Drive, PO Box 587 Warsaw, IN 46582
• Contact: Julie Largent
• Correspondent: Julie Largent; Biomet Manufacturing 56 East Bell Drive, PO Box 587 Warsaw, IN 46582
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-12-24
• Decision Date: 2015-03-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868455032	K143697	000
00887868455162	K143697	000
00887868455179	K143697	000
00887868455186	K143697	000
00887868455193	K143697	000
00887868455209	K143697	000
00887868455216	K143697	000
00887868455223	K143697	000
00887868529658	K143697	000
00887868529665	K143697	000
00887868455155	K143697	000
00887868455148	K143697	000
00887868455131	K143697	000
00887868455049	K143697	000
00887868455056	K143697	000
00887868455063	K143697	000
00887868455070	K143697	000
00887868455087	K143697	000
00887868455094	K143697	000
00887868455100	K143697	000
00887868455117	K143697	000
00887868455124	K143697	000
00887868529672	K143697	000
00887868132087	K143697	000
00887868132094	K143697	000
00887868134128	K143697	000
00887868134135	K143697	000
00887868134142	K143697	000
00887868134159	K143697	000
00887868134166	K143697	000
00887868134173	K143697	000
00887868134180	K143697	000
00887868134197	K143697	000
00887868134203	K143697	000
00887868134111	K143697	000
00887868134104	K143697	000
00887868134098	K143697	000
00887868132100	K143697	000
00887868132117	K143697	000
00887868132124	K143697	000
00887868132131	K143697	000
00887868132155	K143697	000
00887868132162	K143697	000
00887868132179	K143697	000
00887868134074	K143697	000
00887868134081	K143697	000
00887868134210	K143697	000
00887868544460	K143697	000
00887868544590	K143697	000
00887868544606	K143697	000
00887868544613	K143697	000
00887868544620	K143697	000
00887868544637	K143697	000
00887868544644	K143697	000
00887868544651	K143697	000
00887868544668	K143697	000
00887868544675	K143697	000
00887868544583	K143697	000
00887868544576	K143697	000
00887868544569	K143697	000
00887868544477	K143697	000
00887868544484	K143697	000
00887868544491	K143697	000
00887868544507	K143697	000
00887868544514	K143697	000
00887868544521	K143697	000
00887868544538	K143697	000
00887868544545	K143697	000
00887868544552	K143697	000
00887868544682	K143697	000
00887868530654	K143697	000
00887868530661	K143697	000
00887868530791	K143697	000
00887868530807	K143697	000
00887868530814	K143697	000
00887868530821	K143697	000
00887868530838	K143697	000
00887868530845	K143697	000
00887868530852	K143697	000
00887868530869	K143697	000
00887868530876	K143697	000
00887868530784	K143697	000
00887868530777	K143697	000
00887868530760	K143697	000
00887868530678	K143697	000
00887868530685	K143697	000
00887868530692	K143697	000
00887868530708	K143697	000
00887868530715	K143697	000
00887868530722	K143697	000
00887868530739	K143697	000
00887868530746	K143697	000
00887868530753	K143697	000
00887868454097	K143697	000
00887868134227	K143697	000
00887868134715	K143697	000
00887868134845	K143697	000
00887868134852	K143697	000
00887868134869	K143697	000
00887868134876	K143697	000
00887868134883	K143697	000
00887868134890	K143697	000
00887868134906	K143697	000
00887868134913	K143697	000
00887868134920	K143697	000
00887868134838	K143697	000
00887868134821	K143697	000
00887868134814	K143697	000
00887868134722	K143697	000
00887868134739	K143697	000
00887868134746	K143697	000
00887868134753	K143697	000
00887868134760	K143697	000
00887868134777	K143697	000
00887868134784	K143697	000
00887868134791	K143697	000
00887868134807	K143697	000
00887868134937	K143697	000
00887868134944	K143697	000
00887868134951	K143697	000
00887868134975	K143697	000
00887868134982	K143697	000
00887868134999	K143697	000
00887868135002	K143697	000
00887868135019	K143697	000
00887868135026	K143697	000
00887868135033	K143697	000
00887868135040	K143697	000
00887868135071	K143697	000
00887868134531	K143697	000
00887868240324	K143697	000
00887868240317	K143697	000
00887868134968	K143697	000
00887868135057	K143697	000
00887868135064	K143697	000
00887868135088	K143697	000
00887868135095	K143697	000
00887868151132	K143697	000
00887868151330	K143697	000
00887868151347	K143697	000
00887868151354	K143697	000
00887868151125	K143697	000
00887868134234	K143697	000
00887868134364	K143697	000
00887868134371	K143697	000
00887868134388	K143697	000
00887868134395	K143697	000
00887868134401	K143697	000
00887868134418	K143697	000
00887868134425	K143697	000
00887868134432	K143697	000
00887868134449	K143697	000
00887868134357	K143697	000
00887868134340	K143697	000
00887868134333	K143697	000
00887868134241	K143697	000
00887868134258	K143697	000
00887868134265	K143697	000
00887868134272	K143697	000
00887868134289	K143697	000
00887868134296	K143697	000
00887868134302	K143697	000
00887868134319	K143697	000
00887868134326	K143697	000
00887868134456	K143697	000
00887868134463	K143697	000
00887868134470	K143697	000
00887868134616	K143697	000
00887868134623	K143697	000
00887868134630	K143697	000
00887868134647	K143697	000
00887868134654	K143697	000
00887868134661	K143697	000
00887868134678	K143697	000
00887868134685	K143697	000
00887868134692	K143697	000
00887868134609	K143697	000
00887868134593	K143697	000
00887868134586	K143697	000
00887868134487	K143697	000
00887868134494	K143697	000
00887868134500	K143697	000
00887868134517	K143697	000
00887868134524	K143697	000
00887868134548	K143697	000
00887868134555	K143697	000
00887868134562	K143697	000
00887868134579	K143697	000
00887868134708	K143697	000