Battalion Universal Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Battalion Universal Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK143740
510k NumberK143740
Device Name:Battalion Universal Spacer System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad,  CA  92008
ContactNadine Smith
CorrespondentNadine Smith
ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad,  CA  92008
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-12-30
Decision Date2015-05-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00844856035553 K143740 000
00844856035430 K143740 000
00844856034235 K143740 000
00844856034129 K143740 000
00844856033894 K143740 000
00844856033788 K143740 000
00844856032828 K143740 000
00844856032811 K143740 000
00844856032804 K143740 000
00844856035447 K143740 000
00844856035454 K143740 000
00844856035461 K143740 000
00844856035546 K143740 000
00844856035539 K143740 000
00844856035522 K143740 000
00844856035515 K143740 000
00844856035508 K143740 000
00844856035492 K143740 000
00844856035485 K143740 000
00844856035478 K143740 000
00844856032798 K143740 000
00844856032781 K143740 000
00844856032774 K143740 000
00844856026216 K143740 000
00844856026209 K143740 000
00844856026193 K143740 000
00844856026186 K143740 000
00844856026179 K143740 000
00844856026162 K143740 000
00844856026070 K143740 000
00844856018945 K143740 000
00844856026230 K143740 000
00844856026247 K143740 000
00844856032682 K143740 000
00844856032767 K143740 000
00844856032750 K143740 000
00844856032743 K143740 000
00844856032736 K143740 000
00844856032729 K143740 000
00844856032712 K143740 000
00844856032705 K143740 000
00844856032699 K143740 000
00844856018938 K143740 000
00844856035560 K143740 000
00844856035997 K143740 000
00844856035874 K143740 000
00844856035867 K143740 000
00844856035850 K143740 000
00844856035843 K143740 000
00844856035836 K143740 000
00844856035829 K143740 000
00844856035812 K143740 000
00844856035805 K143740 000
00844856035881 K143740 000
00844856035898 K143740 000
00844856035904 K143740 000
00844856035980 K143740 000
00844856035973 K143740 000
00844856035966 K143740 000
00844856035959 K143740 000
00844856035942 K143740 000
00844856035935 K143740 000
00844856035928 K143740 000
00844856035911 K143740 000
00844856035799 K143740 000
00844856035782 K143740 000
00844856035775 K143740 000
00844856035652 K143740 000
00844856035645 K143740 000
00844856035638 K143740 000
00844856035621 K143740 000
00844856035614 K143740 000
00844856035607 K143740 000
00844856035591 K143740 000
00844856035584 K143740 000
00844856035669 K143740 000
00844856035676 K143740 000
00844856035683 K143740 000
00844856035768 K143740 000
00844856035751 K143740 000
00844856035744 K143740 000
00844856035737 K143740 000
00844856035720 K143740 000
00844856035713 K143740 000
00844856035706 K143740 000
00844856035690 K143740 000
00844856035577 K143740 000
00844856018921 K143740 000
00840967108483 K143740 000
00840967107615 K143740 000
00840967107608 K143740 000
00840967107592 K143740 000
00840967107585 K143740 000
00840967107240 K143740 000
00840967107233 K143740 000
00840967107226 K143740 000
00840967107219 K143740 000
00840967107622 K143740 000
00840967107639 K143740 000
00840967107646 K143740 000
00840967108476 K143740 000
00840967108469 K143740 000
00840967108452 K143740 000
00840967108445 K143740 000
00840967108438 K143740 000
00840967108421 K143740 000
00840967107660 K143740 000
00840967107653 K143740 000
00840967107202 K143740 000
00840967107196 K143740 000
00840967106854 K143740 000
00840967106540 K143740 000
00840967106533 K143740 000
00840967106526 K143740 000
00840967106519 K143740 000
00840967106502 K143740 000
00840967106496 K143740 000
00840967106397 K143740 000
00840967106380 K143740 000
00840967106557 K143740 000
00840967106564 K143740 000
00840967106571 K143740 000
00840967106847 K143740 000
00840967106830 K143740 000
00840967106823 K143740 000
00840967106816 K143740 000
00840967106809 K143740 000
00840967106793 K143740 000
00840967106786 K143740 000
00840967106779 K143740 000
00840967106373 K143740 000
00840967108490 K143740 000
00844856018914 K143740 000
00844856013308 K143740 000
00844856013292 K143740 000
00844856012141 K143740 000
00844856008397 K143740 000
00844856008380 K143740 000
00844856008373 K143740 000
00844856008366 K143740 000
00844856008359 K143740 000
00844856013315 K143740 000
00844856014145 K143740 000
00844856014152 K143740 000
00844856018907 K143740 000
00844856018891 K143740 000
00844856018884 K143740 000
00844856018877 K143740 000
00844856018860 K143740 000
00844856014183 K143740 000
00844856014176 K143740 000
00844856014169 K143740 000
00844856008342 K143740 000
00844856008335 K143740 000
00844856008328 K143740 000
00840967108766 K143740 000
00840967108759 K143740 000
00840967108742 K143740 000
00840967108735 K143740 000
00840967108728 K143740 000
00840967108711 K143740 000
00840967108704 K143740 000
00840967108513 K143740 000
00840967108773 K143740 000
00840967108780 K143740 000
00844856008045 K143740 000
00844856008311 K143740 000
00844856008113 K143740 000
00844856008106 K143740 000
00844856008090 K143740 000
00844856008083 K143740 000
00844856008076 K143740 000
00844856008069 K143740 000
00844856008052 K143740 000
00840967108506 K143740 000
00844856036277 K143740 000
00844856090187 K143740 000
00844856052864 K143740 000
00844856052413 K143740 000
00844856051966 K143740 000
00844856051935 K143740 000
00844856051867 K143740 000
00844856051850 K143740 000
00844856051805 K143740 000
00844856051102 K143740 000
00844856090071 K143740 000
00844856090088 K143740 000
00844856090095 K143740 000
00844856090170 K143740 000
00844856090163 K143740 000
00844856090156 K143740 000
00844856090149 K143740 000
00844856090132 K143740 000
00844856090125 K143740 000
00844856090118 K143740 000
00844856090101 K143740 000
00844856050303 K143740 000
00844856049871 K143740 000
00844856049833 K143740 000
00844856039278 K143740 000
00844856039261 K143740 000
00844856039254 K143740 000
00844856039247 K143740 000
00844856039230 K143740 000
00844856039223 K143740 000
00844856038158 K143740 000
00844856038141 K143740 000
00844856039285 K143740 000
00844856039292 K143740 000
00844856039308 K143740 000
00844856049727 K143740 000
00844856049710 K143740 000
00844856049703 K143740 000
00844856039377 K143740 000
00844856039360 K143740 000
00844856039353 K143740 000
00844856039339 K143740 000
00844856039322 K143740 000
00844856038134 K143740 000
00844856090194 K143740 000
00844856091320 K143740 000
00844856091207 K143740 000
00844856091191 K143740 000
00844856091047 K143740 000
00844856091030 K143740 000
00844856091023 K143740 000
00844856091016 K143740 000
00844856091009 K143740 000
00844856090996 K143740 000
00844856091214 K143740 000
00844856091221 K143740 000
00844856091238 K143740 000
00844856091313 K143740 000
00844856091306 K143740 000
00844856091290 K143740 000
00844856091283 K143740 000
00844856091276 K143740 000
00844856091269 K143740 000
00844856091252 K143740 000
00844856091245 K143740 000
00844856090989 K143740 000
00844856090972 K143740 000
00844856090965 K143740 000
00844856090569 K143740 000
00844856090552 K143740 000
00844856090545 K143740 000
00844856090538 K143740 000
00844856090521 K143740 000
00844856090514 K143740 000
00844856090507 K143740 000
00844856090491 K143740 000
00844856090576 K143740 000
00844856090583 K143740 000
00844856090590 K143740 000
00844856090958 K143740 000
00844856090941 K143740 000
00844856090934 K143740 000
00844856090927 K143740 000
00844856090910 K143740 000
00844856090620 K143740 000
00844856090613 K143740 000
00844856090606 K143740 000
00844856090200 K143740 000
00844856038127 K143740 000
00844856037397 K143740 000
00844856037182 K143740 000
00844856037175 K143740 000
00844856037137 K143740 000
00844856037076 K143740 000
00844856037069 K143740 000
00844856037052 K143740 000
00844856037045 K143740 000
00844856037038 K143740 000
00844856037199 K143740 000
00844856037205 K143740 000
00844856037212 K143740 000
00844856037380 K143740 000
00844856037373 K143740 000
00844856037366 K143740 000
00844856037359 K143740 000
00844856037342 K143740 000
00844856037243 K143740 000
00844856037236 K143740 000
00844856037229 K143740 000
00844856037014 K143740 000
00844856037007 K143740 000
00844856036994 K143740 000
00844856036864 K143740 000
00844856036857 K143740 000
00844856036840 K143740 000
00844856036833 K143740 000
00844856036826 K143740 000
00844856036819 K143740 000
00844856036802 K143740 000
00844856036796 K143740 000
00844856036871 K143740 000
00844856036888 K143740 000
00844856036895 K143740 000
00844856036987 K143740 000
00844856036970 K143740 000
00844856036963 K143740 000
00844856036949 K143740 000
00844856036932 K143740 000
00844856036925 K143740 000
00844856036918 K143740 000
00844856036901 K143740 000
00844856036345 K143740 000
00844856037403 K143740 000
00844856038110 K143740 000
00844856037854 K143740 000
00844856037847 K143740 000
00844856037830 K143740 000
00844856037823 K143740 000
00844856037816 K143740 000
00844856037809 K143740 000
00844856037793 K143740 000
00844856037786 K143740 000
00844856037861 K143740 000
00844856037878 K143740 000
00844856038028 K143740 000
00844856038103 K143740 000
00844856038097 K143740 000
00844856038080 K143740 000
00844856038073 K143740 000
00844856038066 K143740 000
00844856038059 K143740 000
00844856038042 K143740 000
00844856038035 K143740 000
00844856037779 K143740 000
00844856037762 K143740 000
00844856037755 K143740 000
00844856037496 K143740 000
00844856037489 K143740 000
00844856037472 K143740 000
00844856037465 K143740 000
00844856037458 K143740 000
00844856037441 K143740 000
00844856037434 K143740 000
00844856037427 K143740 000
00844856037502 K143740 000
00844856037519 K143740 000
00844856037526 K143740 000
00844856037748 K143740 000
00844856037595 K143740 000
00844856037588 K143740 000
00844856037571 K143740 000
00844856037564 K143740 000
00844856037557 K143740 000
00844856037540 K143740 000
00844856037533 K143740 000
00844856037410 K143740 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.