Modified Bencox Hip System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

Corentec Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Modified Bencox Hip System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150007
• 510k Number: K150007
• Device Name: Modified Bencox Hip System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: Corentec Co., Ltd 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-Myeon Cheonan-si, KR 331-822
• Contact: Goon Hee Lee
• Correspondent: J. S. Daniel; Corentec Co., Ltd 8F Chungho Tower, 483, Gangnam-daero Seocho Gu, KR 137-040
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: LZO
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-01-02
• Decision Date: 2015-05-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806373885907	K150007	000
08806373885211	K150007	000
08806373885228	K150007	000
08806373885235	K150007	000
08806373885242	K150007	000
08806373885259	K150007	000
08806373885266	K150007	000
08806373885273	K150007	000
08806373885280	K150007	000
08806373885204	K150007	000
08806373885198	K150007	000
08806373872464	K150007	000
08806373878435	K150007	000
08806373878473	K150007	000
08806373878480	K150007	000
08806373878497	K150007	000
08806373878527	K150007	000
08806373878534	K150007	000
08806373885181	K150007	000
08806373885297	K150007	000
08806373885303	K150007	000
08806373885822	K150007	000
08806373885839	K150007	000
08806373885846	K150007	000
08806373885853	K150007	000
08806373885860	K150007	000
08806373885877	K150007	000
08806373885884	K150007	000
08806373885891	K150007	000
08806373885815	K150007	000
08806373885808	K150007	000
08806373885310	K150007	000
08806373885327	K150007	000
08806373885334	K150007	000
08806373885341	K150007	000
08806373885358	K150007	000
08806373885365	K150007	000
08806373885372	K150007	000
08806373885389	K150007	000
08806373872457	K150007	000
08806373872440	K150007	000
08806373886614	K150007	000
08806373886621	K150007	000
08806373886638	K150007	000
08806373886645	K150007	000
08806373886652	K150007	000
08806373886669	K150007	000
08806373886676	K150007	000
08806373886683	K150007	000
08806373886607	K150007	000
08806373886591	K150007	000
08806373886515	K150007	000
08806373886522	K150007	000
08806373886539	K150007	000
08806373886546	K150007	000
08806373886553	K150007	000
08806373886560	K150007	000
08806373886577	K150007	000
08806373886584	K150007	000
08806373886690	K150007	000
08806373886706	K150007	000
08800017284453	K150007	000
08800017284460	K150007	000
08800017284477	K150007	000
08800017284484	K150007	000
08800017284491	K150007	000
08800017284507	K150007	000
08800017284514	K150007	000
08800017284521	K150007	000
08800017276458	K150007	000
08806373886799	K150007	000
08806373886713	K150007	000
08806373886720	K150007	000
08806373886737	K150007	000
08806373886744	K150007	000
08806373886751	K150007	000
08806373886768	K150007	000
08806373886775	K150007	000
08806373886782	K150007	000
08806373886508	K150007	000
08806373858314	K150007	000
08806373891540	K150007	000
08806373891557	K150007	000
08806373891564	K150007	000
08806373891571	K150007	000
08806373891588	K150007	000
08806373891595	K150007	000
08806373892141	K150007	000
08806373892158	K150007	000
08806373891533	K150007	000
08806373891526	K150007	000
08806373891441	K150007	000
08806373891458	K150007	000
08806373891465	K150007	000
08806373891472	K150007	000
08806373891489	K150007	000
08806373891496	K150007	000
08806373891502	K150007	000
08806373891519	K150007	000
08806373892165	K150007	000
08806373892172	K150007	000
08806373895432	K150007	000
08806373895449	K150007	000
08806373895456	K150007	000
08806373895463	K150007	000
08806373895470	K150007	000
08806373895487	K150007	000
08806373895494	K150007	000
08806373858307	K150007	000
08806373895425	K150007	000
08806373895418	K150007	000
08806373892189	K150007	000
08806373892196	K150007	000
08806373892202	K150007	000
08806373892219	K150007	000
08806373892226	K150007	000
08806373892233	K150007	000
08806373892240	K150007	000
08806373895401	K150007	000
08806373891434	K150007	000
08806373891427	K150007	000
08806373887901	K150007	000
08806373887918	K150007	000
08806373891168	K150007	000
08806373891175	K150007	000
08806373891182	K150007	000
08806373891199	K150007	000
08806373891205	K150007	000
08806373891212	K150007	000
08806373887895	K150007	000
08806373887888	K150007	000
08806373885921	K150007	000
08806373885952	K150007	000
08806373885969	K150007	000
08806373885976	K150007	000
08806373885983	K150007	000
08806373885990	K150007	000
08806373886003	K150007	000
08806373887871	K150007	000
08806373891229	K150007	000
08806373891236	K150007	000
08806373891342	K150007	000
08806373891359	K150007	000
08806373891366	K150007	000
08806373891373	K150007	000
08806373891380	K150007	000
08806373891397	K150007	000
08806373891403	K150007	000
08806373891410	K150007	000
08806373891335	K150007	000
08806373891328	K150007	000
08806373891243	K150007	000
08806373891250	K150007	000
08806373891267	K150007	000
08806373891274	K150007	000
08806373891281	K150007	000
08806373891298	K150007	000
08806373891304	K150007	000
08806373891311	K150007	000
08806373885914	K150007	000