SpineFrontier SIJFuse Sacroiliac Joint Fusion Device System

Sacroiliac Joint Fixation

SpineFrontier, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinefrontier, Inc. with the FDA for Spinefrontier Sijfuse Sacroiliac Joint Fusion Device System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150017
• 510k Number: K150017
• Device Name: SpineFrontier SIJFuse Sacroiliac Joint Fusion Device System
• Classification: Sacroiliac Joint Fixation
• Applicant: SpineFrontier, Inc. 500 Cummings Center, Suite 3500 Beverly, MA 01915
• Contact: Manthan J Damani
• Correspondent: Kenneth C Maxwell; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: OUR
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-01-05
• Decision Date: 2015-04-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190361023500	K150017	000
00190361023340	K150017	000
00190361023333	K150017	000
00190361023326	K150017	000
00190361023319	K150017	000
00190361023302	K150017	000
00190361023296	K150017	000
00190361023289	K150017	000
00190361023272	K150017	000
00190361023265	K150017	000
00190361029311	K150017	000
00190361029304	K150017	000
00190361029298	K150017	000
00190361023357	K150017	000
00190361023364	K150017	000
00190361023371	K150017	000
00190361023494	K150017	000
00190361023487	K150017	000
00190361023470	K150017	000
00190361023463	K150017	000
00190361023456	K150017	000
00190361023449	K150017	000
00190361023432	K150017	000
00190361023425	K150017	000
00190361023418	K150017	000
00190361023401	K150017	000
00190361023395	K150017	000
00190361023388	K150017	000
00190361029281	K150017	000
00190361029274	K150017	000
00190361029267	K150017	000
00190361029526	K150017	000
00190361029519	K150017	000
00190361029502	K150017	000
00190361029496	K150017	000
00190361029489	K150017	000
00190361029472	K150017	000
00190361029465	K150017	000
00190361029458	K150017	000
00190361029441	K150017	000
00190361029434	K150017	000
00190361029427	K150017	000
00190361029410	K150017	000
00190361029533	K150017	000
00190361029540	K150017	000
00190361029557	K150017	000
00190361029250	K150017	000
00190361029243	K150017	000
00190361029236	K150017	000
00190361029229	K150017	000
00190361029212	K150017	000
00190361029205	K150017	000
00190361029199	K150017	000
00190361029182	K150017	000
00190361029595	K150017	000
00190361029588	K150017	000
00190361029571	K150017	000
00190361029564	K150017	000
00190361029403	K150017	000
00190361023517	K150017	000
00190361039587	K150017	000
00190361036135	K150017	000
00190361036128	K150017	000
00190361036111	K150017	000
00190361036104	K150017	000
00190361036098	K150017	000
00190361036081	K150017	000
00190361036074	K150017	000
00190361036067	K150017	000
00190361036050	K150017	000
00190361036043	K150017	000
00190361036036	K150017	000
00190361036029	K150017	000
00190361036142	K150017	000
00190361036159	K150017	000
00190361036166	K150017	000
00190361036289	K150017	000
00190361036272	K150017	000
00190361036265	K150017	000
00190361036258	K150017	000
00190361036241	K150017	000
00190361036234	K150017	000
00190361036227	K150017	000
00190361036210	K150017	000
00190361036203	K150017	000
00190361036197	K150017	000
00190361036180	K150017	000
00190361036173	K150017	000
00190361036012	K150017	000
00190361036005	K150017	000
00190361035992	K150017	000
00190361023647	K150017	000
00190361023630	K150017	000
00190361023623	K150017	000
00190361023616	K150017	000
00190361023609	K150017	000
00190361023593	K150017	000
00190361023586	K150017	000
00190361023579	K150017	000
00190361023562	K150017	000
00190361023555	K150017	000
00190361023548	K150017	000
00190361023531	K150017	000
00190361035848	K150017	000
00190361035855	K150017	000
00190361035862	K150017	000
00190361035985	K150017	000
00190361035978	K150017	000
00190361035961	K150017	000
00190361035954	K150017	000
00190361035947	K150017	000
00190361035930	K150017	000
00190361035923	K150017	000
00190361035916	K150017	000
00190361035909	K150017	000
00190361035893	K150017	000
00190361035886	K150017	000
00190361035879	K150017	000
00190361023524	K150017	000