DIVERGENCE-L Anterior/Oblique Lumbar Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Divergence-l Anterior/oblique Lumbar Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150135
• 510k Number: K150135
• Device Name: DIVERGENCE-L Anterior/Oblique Lumbar Fusion System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Lila Joe
• Correspondent: Lila Joe; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-01-21
• Decision Date: 2015-06-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169523968	K150135	000
00643169502345	K150135	000
00643169502352	K150135	000
00643169502369	K150135	000
00643169502376	K150135	000
00643169502383	K150135	000
00643169502390	K150135	000
00643169502406	K150135	000
00643169502413	K150135	000
00643169502338	K150135	000
00643169502321	K150135	000
00643169502246	K150135	000
00643169502253	K150135	000
00643169502260	K150135	000
00643169502277	K150135	000
00643169502284	K150135	000
00643169502291	K150135	000
00643169502307	K150135	000
00643169502314	K150135	000
00643169502420	K150135	000
00643169502437	K150135	000
00643169502543	K150135	000
00643169523890	K150135	000
00643169523906	K150135	000
00643169523913	K150135	000
00643169523920	K150135	000
00643169523937	K150135	000
00643169523944	K150135	000
00643169523951	K150135	000
00643169502536	K150135	000
00643169502529	K150135	000
00643169502444	K150135	000
00643169502451	K150135	000
00643169502468	K150135	000
00643169502475	K150135	000
00643169502482	K150135	000
00643169502499	K150135	000
00643169502505	K150135	000
00643169502512	K150135	000
00643169502239	K150135	000
00643169502222	K150135	000
00643169502215	K150135	000
00643169501935	K150135	000
00643169501942	K150135	000
00643169501959	K150135	000
00643169501966	K150135	000
00643169501973	K150135	000
00643169501980	K150135	000
00643169501997	K150135	000
00643169502000	K150135	000
00643169501928	K150135	000
00643169501911	K150135	000
00643169501836	K150135	000
00643169501843	K150135	000
00643169501850	K150135	000
00643169501867	K150135	000
00643169501874	K150135	000
00643169501881	K150135	000
00643169501898	K150135	000
00643169501904	K150135	000
00643169502017	K150135	000
00643169502024	K150135	000
00643169502130	K150135	000
00643169502147	K150135	000
00643169502154	K150135	000
00643169502161	K150135	000
00643169502178	K150135	000
00643169502185	K150135	000
00643169502192	K150135	000
00643169502208	K150135	000
00643169502123	K150135	000
00643169502116	K150135	000
00643169502031	K150135	000
00643169502048	K150135	000
00643169502055	K150135	000
00643169502062	K150135	000
00643169502079	K150135	000
00643169502086	K150135	000
00643169502093	K150135	000
00643169502109	K150135	000
00643169524729	K150135	000
00643169704039	K150135	000
00643169524491	K150135	000
00643169524507	K150135	000
00643169524514	K150135	000
00643169524521	K150135	000
00643169524538	K150135	000
00643169524545	K150135	000
00643169524606	K150135	000
00643169524613	K150135	000
00643169524484	K150135	000
00643169524477	K150135	000
00643169524392	K150135	000
00643169524408	K150135	000
00643169524415	K150135	000
00643169524422	K150135	000
00643169524439	K150135	000
00643169524446	K150135	000
00643169524453	K150135	000
00643169524460	K150135	000
00643169524620	K150135	000
00643169524637	K150135	000
00643169524811	K150135	000
00643169524828	K150135	000
00643169524835	K150135	000
00643169524842	K150135	000
00643169524859	K150135	000
00643169524866	K150135	000
00643169524873	K150135	000
00643169524880	K150135	000
00643169524804	K150135	000
00643169524798	K150135	000
00643169524644	K150135	000
00643169524682	K150135	000
00643169524712	K150135	000
00643169524743	K150135	000
00643169524750	K150135	000
00643169524767	K150135	000
00643169524774	K150135	000
00643169524781	K150135	000
00643169524385	K150135	000
00643169524378	K150135	000
00643169524361	K150135	000
00643169524088	K150135	000
00643169524095	K150135	000
00643169524101	K150135	000
00643169524118	K150135	000
00643169524125	K150135	000
00643169524132	K150135	000
00643169524149	K150135	000
00643169524156	K150135	000
00643169524071	K150135	000
00643169524064	K150135	000
00643169523982	K150135	000
00643169523999	K150135	000
00643169524002	K150135	000
00643169524019	K150135	000
00643169524026	K150135	000
00643169524033	K150135	000
00643169524040	K150135	000
00643169524057	K150135	000
00643169524163	K150135	000
00643169524170	K150135	000
00643169524286	K150135	000
00643169524293	K150135	000
00643169524309	K150135	000
00643169524316	K150135	000
00643169524323	K150135	000
00643169524330	K150135	000
00643169524347	K150135	000
00643169524354	K150135	000
00643169524279	K150135	000
00643169524262	K150135	000
00643169524187	K150135	000
00643169524194	K150135	000
00643169524200	K150135	000
00643169524217	K150135	000
00643169524224	K150135	000
00643169524231	K150135	000
00643169524248	K150135	000
00643169524255	K150135	000
00643169523975	K150135	000