X-Guide Surgical Navigation System

Dental Stereotaxic Instrument

X-Nav Technologies, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by X-nav Technologies, Llc with the FDA for X-guide Surgical Navigation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK150222
510k NumberK150222
Device Name:X-Guide Surgical Navigation System
ClassificationDental Stereotaxic Instrument
Applicant X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 Lansdale,  PA  19446
ContactFred Cowdery
CorrespondentFred Cowdery
X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 Lansdale,  PA  19446
Product CodePLV  
CFR Regulation Number872.4120 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-01-30
Decision Date2015-10-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00817421020803 K150222 000
00817421021244 K150222 000
00817421021237 K150222 000
00817421021220 K150222 000
00817421021213 K150222 000
00817421021206 K150222 000
00817421021190 K150222 000
00817421022012 K150222 000
00817421021909 K150222 000
00817421021893 K150222 000
00817421021114 K150222 000
00817421021251 K150222 000
00817421021268 K150222 000
00817421020070 K150222 000
00817421021473 K150222 000
00817421021442 K150222 000
00817421021428 K150222 000
00817421021404 K150222 000
00817421021381 K150222 000
00817421021367 K150222 000
00817421021343 K150222 000
00817421021282 K150222 000
00817421021275 K150222 000
00817421021107 K150222 000
00817421021091 K150222 000
00817421021084 K150222 000
00817421021541 K150222 000
00817421021534 K150222 000
00817421021527 K150222 000
00817421021510 K150222 000
00817421022296 K150222 000
00817421022616 K150222 000
00817421022647 K150222 000
00817421022630 K150222 000
00817421022623 K150222 000
00817421022838 K150222 000
00817421021558 K150222 000
00817421021565 K150222 000
00817421021077 K150222 000
00817421021060 K150222 000
00817421021053 K150222 000
00817421021046 K150222 000
00817421022067 K150222 000
00817421022029 K150222 000
00817421021602 K150222 000
00817421021596 K150222 000
00817421021589 K150222 000
00817421021572 K150222 000
00817421022791 K150222 000
00817421020896 K150222 000
00817421020797 K150222 000
00817421020452 K150222 000
00817421020438 K150222 000
00817421020414 K150222 000
00817421020391 K150222 000
00817421020377 K150222 000
00817421020353 K150222 000
00817421020339 K150222 000
00817421020315 K150222 000
00817421020292 K150222 000
00817421020278 K150222 000
00817421020476 K150222 000
00817421020483 K150222 000
00817421020735 K150222 000
00817421020728 K150222 000
00817421020711 K150222 000
00817421020599 K150222 000
00817421020575 K150222 000
00817421020568 K150222 000
00817421020520 K150222 000
00817421020513 K150222 000
00817421020506 K150222 000
00817421020490 K150222 000
00817421020261 K150222 000
00817421020254 K150222 000
00817421020247 K150222 000
00817421020117 K150222 000
00817421020100 K150222 000
00817421020063 K150222 000
00817421020056 K150222 000
00817421020025 K150222 000
00817421020018 K150222 000
00817421020001 K150222 000
00817421020988 K150222 000
00817421020971 K150222 000
00817421021183 K150222 000
00817421020124 K150222 000
00817421020131 K150222 000
00817421020230 K150222 000
00817421020223 K150222 000
00817421020216 K150222 000
00817421020209 K150222 000
00817421020193 K150222 000
00817421020186 K150222 000
00817421020179 K150222 000
00817421020162 K150222 000
00817421020155 K150222 000
00817421020148 K150222 000
00817421020964 K150222 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.