X-Guide Surgical Navigation System

Dental Stereotaxic Instrument

X-Nav Technologies, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by X-nav Technologies, Llc with the FDA for X-guide Surgical Navigation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150222
• 510k Number: K150222
• Device Name: X-Guide Surgical Navigation System
• Classification: Dental Stereotaxic Instrument
• Applicant: X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 Lansdale, PA 19446
• Contact: Fred Cowdery
• Correspondent: Fred Cowdery; X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 Lansdale, PA 19446
• Product Code: PLV
• CFR Regulation Number: 872.4120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-01-30
• Decision Date: 2015-10-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817421020803	K150222	000
00817421021244	K150222	000
00817421021237	K150222	000
00817421021220	K150222	000
00817421021213	K150222	000
00817421021206	K150222	000
00817421021190	K150222	000
00817421022012	K150222	000
00817421021909	K150222	000
00817421021893	K150222	000
00817421021114	K150222	000
00817421021251	K150222	000
00817421021268	K150222	000
00817421020070	K150222	000
00817421021473	K150222	000
00817421021442	K150222	000
00817421021428	K150222	000
00817421021404	K150222	000
00817421021381	K150222	000
00817421021367	K150222	000
00817421021343	K150222	000
00817421021282	K150222	000
00817421021275	K150222	000
00817421021107	K150222	000
00817421021091	K150222	000
00817421021084	K150222	000
00817421021541	K150222	000
00817421021534	K150222	000
00817421021527	K150222	000
00817421021510	K150222	000
00817421022296	K150222	000
00817421022616	K150222	000
00817421022647	K150222	000
00817421022630	K150222	000
00817421022623	K150222	000
00817421022838	K150222	000
00817421021558	K150222	000
00817421021565	K150222	000
00817421021077	K150222	000
00817421021060	K150222	000
00817421021053	K150222	000
00817421021046	K150222	000
00817421022067	K150222	000
00817421022029	K150222	000
00817421021602	K150222	000
00817421021596	K150222	000
00817421021589	K150222	000
00817421021572	K150222	000
00817421022791	K150222	000
00817421020896	K150222	000
00817421020797	K150222	000
00817421020452	K150222	000
00817421020438	K150222	000
00817421020414	K150222	000
00817421020391	K150222	000
00817421020377	K150222	000
00817421020353	K150222	000
00817421020339	K150222	000
00817421020315	K150222	000
00817421020292	K150222	000
00817421020278	K150222	000
00817421020476	K150222	000
00817421020483	K150222	000
00817421020735	K150222	000
00817421020728	K150222	000
00817421020711	K150222	000
00817421020599	K150222	000
00817421020575	K150222	000
00817421020568	K150222	000
00817421020520	K150222	000
00817421020513	K150222	000
00817421020506	K150222	000
00817421020490	K150222	000
00817421020261	K150222	000
00817421020254	K150222	000
00817421020247	K150222	000
00817421020117	K150222	000
00817421020100	K150222	000
00817421020063	K150222	000
00817421020056	K150222	000
00817421020025	K150222	000
00817421020018	K150222	000
00817421020001	K150222	000
00817421020988	K150222	000
00817421020971	K150222	000
00817421021183	K150222	000
00817421020124	K150222	000
00817421020131	K150222	000
00817421020230	K150222	000
00817421020223	K150222	000
00817421020216	K150222	000
00817421020209	K150222	000
00817421020193	K150222	000
00817421020186	K150222	000
00817421020179	K150222	000
00817421020162	K150222	000
00817421020155	K150222	000
00817421020148	K150222	000
00817421020964	K150222	000