Streamline OCT Occipito-Cervico-Thoracic System

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.)

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. (dba Rti Surgical, Inc.) with the FDA for Streamline Oct Occipito-cervico-thoracic System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150254
• 510k Number: K150254
• Device Name: Streamline OCT Occipito-Cervico-Thoracic System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.) 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Contact: Sarah Pleaugh
• Correspondent: Sarah Pleaugh; Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.) 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-02-03
• Decision Date: 2015-04-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468030193	K150254	000
00846468029814	K150254	000
00846468029791	K150254	000
00846468029777	K150254	000
00846468029753	K150254	000
00846468029739	K150254	000
00846468029715	K150254	000
00846468029692	K150254	000
00846468029678	K150254	000
00846468029654	K150254	000
00846468029630	K150254	000
00846468029616	K150254	000
00846468029593	K150254	000
00846468029579	K150254	000
00846468029555	K150254	000
00846468029531	K150254	000
00846468029838	K150254	000
00846468029852	K150254	000
00846468030155	K150254	000
00846468030131	K150254	000
00846468030117	K150254	000
00846468030094	K150254	000
00846468030070	K150254	000
00846468030056	K150254	000
00846468030032	K150254	000
00846468030018	K150254	000
00846468029999	K150254	000
00846468029975	K150254	000
00846468029951	K150254	000
00846468029937	K150254	000
00846468029913	K150254	000
00846468029890	K150254	000
00846468029876	K150254	000
00846468029517	K150254	000
00846468058227	K150254	000
00846468048501	K150254	000
00846468048488	K150254	000
00846468048464	K150254	000
00846468048433	K150254	000
00846468048419	K150254	000
00846468048396	K150254	000
00846468048372	K150254	000
00846468048358	K150254	000
00846468048327	K150254	000
00846468048303	K150254	000
00846468048280	K150254	000
00846468048266	K150254	000
00846468048242	K150254	000
00846468048211	K150254	000
00846468048198	K150254	000
00846468054649	K150254	000
00846468054656	K150254	000
00846468058203	K150254	000
00846468058197	K150254	000
00846468058173	K150254	000
00846468058166	K150254	000
00846468058142	K150254	000
00846468058135	K150254	000
00846468057800	K150254	000
00846468057787	K150254	000
00846468057770	K150254	000
00846468057756	K150254	000
00846468057749	K150254	000
00846468057725	K150254	000
00846468057718	K150254	000
00846468057282	K150254	000
00846468057275	K150254	000
00846468048174	K150254	000
00846468030254	K150254	000
00846468066574	K150254	000
00846468066314	K150254	000
00846468066307	K150254	000
00846468066291	K150254	000
00846468066284	K150254	000
00846468066277	K150254	000
00846468066260	K150254	000
00846468066253	K150254	000
00846468066246	K150254	000
00846468066239	K150254	000
00846468066222	K150254	000
00846468066215	K150254	000
00846468066208	K150254	000
00846468066192	K150254	000
00846468066185	K150254	000
00846468066178	K150254	000
00846468066321	K150254	000
00846468066338	K150254	000
00846468066567	K150254	000
00846468066550	K150254	000
00846468066468	K150254	000
00846468066451	K150254	000
00846468066444	K150254	000
00846468066437	K150254	000
00846468066420	K150254	000
00846468066413	K150254	000
00846468066406	K150254	000
00846468066390	K150254	000
00846468066383	K150254	000
00846468066376	K150254	000
00846468066369	K150254	000
00846468066352	K150254	000
00846468066345	K150254	000
00846468058210	K150254	000
00846468058180	K150254	000
00846468057688	K150254	000
00846468057671	K150254	000
00846468057664	K150254	000
00846468057657	K150254	000
00846468057640	K150254	000
00846468057633	K150254	000
00846468057626	K150254	000
00846468057619	K150254	000
00846468057602	K150254	000
00846468057329	K150254	000
00846468057312	K150254	000
00846468057305	K150254	000
00846468057299	K150254	000
00846468054632	K150254	000
00846468054625	K150254	000
00846468057695	K150254	000
00846468057701	K150254	000
00846468058159	K150254	000
00846468058128	K150254	000
00846468058111	K150254	000
00846468058104	K150254	000
00846468058098	K150254	000
00846468058081	K150254	000
00846468058074	K150254	000
00846468058067	K150254	000
00846468058050	K150254	000
00846468058043	K150254	000
00846468058036	K150254	000
00846468058029	K150254	000
00846468057794	K150254	000
00846468057763	K150254	000
00846468057732	K150254	000
00846468054618	K150254	000