VERASENSE Knee System

Intraoperative Orthopedic Joint Assessment Aid

OrthoSensor, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthosensor, Inc. with the FDA for Verasense Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150372
• 510k Number: K150372
• Device Name: VERASENSE Knee System
• Classification: Intraoperative Orthopedic Joint Assessment Aid
• Applicant: OrthoSensor, Inc. 1855 Griffin Road, Suite A-310 Dania Beach, FL 33004
• Contact: Kimberlee Washburn
• Correspondent: Deborah Johnson; OrthoSensor, Inc. 1855 Griffin Road, Suite A-310 Dania Beach, FL 33004
• Product Code: ONN
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-02-13
• Decision Date: 2016-04-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00816818020662	K150372	000
00816818020471	K150372	000
00816818020464	K150372	000
00816818020457	K150372	000
00816818020440	K150372	000
00816818020426	K150372	000
00816818020419	K150372	000
00816818020402	K150372	000
00816818020396	K150372	000
00816818020389	K150372	000
00816818020280	K150372	000
00816818020488	K150372	000
00816818020495	K150372	000
00816818020655	K150372	000
00816818020648	K150372	000
00816818020631	K150372	000
00816818020563	K150372	000
00816818020556	K150372	000
00816818020549	K150372	000
00816818020532	K150372	000
00816818020525	K150372	000
00816818020518	K150372	000
00816818020501	K150372	000
00816818020273	K150372	000
00816818020266	K150372	000
00816818020259	K150372	000
00816818020105	K150372	000
00816818020099	K150372	000
00816818020082	K150372	000
00816818020075	K150372	000
00816818020006	K150372	000
00816818021720	K150372	000
00816818021690	K150372	000
00816818021683	K150372	000
00816818021676	K150372	000
00816818021669	K150372	000
00816818020112	K150372	000
00816818020129	K150372	000
00816818020228	K150372	000
00816818020211	K150372	000
00816818020204	K150372	000
00816818020198	K150372	000
00816818020181	K150372	000
00816818020174	K150372	000
00816818020167	K150372	000
00816818020150	K150372	000
00816818020143	K150372	000
00816818020136	K150372	000
00816818021652	K150372	000
00816818020679	K150372	000
00816818021287	K150372	000
00816818021140	K150372	000
00816818021133	K150372	000
00816818021126	K150372	000
00816818021119	K150372	000
00816818021102	K150372	000
00816818021096	K150372	000
00816818021089	K150372	000
00816818021072	K150372	000
00816818021065	K150372	000
00816818021058	K150372	000
00816818021157	K150372	000
00816818021171	K150372	000
00816818021270	K150372	000
00816818021263	K150372	000
00816818021256	K150372	000
00816818021249	K150372	000
00816818021232	K150372	000
00816818021225	K150372	000
00816818021218	K150372	000
00816818021201	K150372	000
00816818021195	K150372	000
00816818021188	K150372	000
00816818021041	K150372	000
00816818021034	K150372	000
00816818021027	K150372	000
00816818020785	K150372	000
00816818020778	K150372	000
00816818020761	K150372	000
00816818020754	K150372	000
00816818020747	K150372	000
00816818020730	K150372	000
00816818020723	K150372	000
00816818020716	K150372	000
00816818020709	K150372	000
00816818020693	K150372	000
00816818020815	K150372	000
00816818020822	K150372	000
00816818021010	K150372	000
00816818021003	K150372	000
00816818020990	K150372	000
00816818020976	K150372	000
00816818020969	K150372	000
00816818020952	K150372	000
00816818020945	K150372	000
00816818020938	K150372	000
00816818020846	K150372	000
00816818020839	K150372	000
00816818020686	K150372	000