Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

BIO CONCEPT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Bio Concept Co., Ltd with the FDA for Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150388
• 510k Number: K150388
• Device Name: Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: BIO CONCEPT CO., LTD UNIT C, NO. 26, HUASHAN MIDDLE ROAD, XINBEI ZONE Changzhou, CN 213022
• Contact: Hua Cao
• Correspondent: Diana Hong; MID-LINK CONSULTING CO., LTD P.O. BOX 120-119 Shanghai, CN 200120
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-02-18
• Decision Date: 2015-11-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06947600301240	K150388	000
06947600301493	K150388	000
06947600301509	K150388	000
06947600301516	K150388	000
06947600301523	K150388	000
06947600301530	K150388	000
06947600301547	K150388	000
06947600301554	K150388	000
06947600301561	K150388	000
06947600301578	K150388	000
06947600301585	K150388	000
06947600301592	K150388	000
06947600301608	K150388	000
06947600301615	K150388	000
06947600301622	K150388	000
06947600301639	K150388	000
06947600301646	K150388	000
06947600301486	K150388	000
06947600301479	K150388	000
06947600301462	K150388	000
06947600301257	K150388	000
06947600301264	K150388	000
06947600301271	K150388	000
06947600301288	K150388	000
06947600301295	K150388	000
06947600301301	K150388	000
06947600301318	K150388	000
06947600301325	K150388	000
06947600301332	K150388	000
06947600301349	K150388	000
06947600301356	K150388	000
06947600301363	K150388	000
06947600301394	K150388	000
06947600301431	K150388	000
06947600301448	K150388	000
06947600301455	K150388	000
06947600301653	K150388	000
06947600301660	K150388	000
06947600301868	K150388	000
06947600301875	K150388	000
06947600301882	K150388	000
06947600301899	K150388	000
06947600301905	K150388	000
06947600301912	K150388	000
06947600301929	K150388	000
06947600301936	K150388	000
06947600301943	K150388	000
06947600301950	K150388	000
06947600301967	K150388	000
06947600301974	K150388	000
06947600301981	K150388	000
06947600301998	K150388	000
06947600302025	K150388	000
06947600302032	K150388	000
06947600301851	K150388	000
06947600301844	K150388	000
06947600301837	K150388	000
06947600301677	K150388	000
06947600301684	K150388	000
06947600301691	K150388	000
06947600301707	K150388	000
06947600301714	K150388	000
06947600301721	K150388	000
06947600301738	K150388	000
06947600301745	K150388	000
06947600301752	K150388	000
06947600301769	K150388	000
06947600301776	K150388	000
06947600301783	K150388	000
06947600301790	K150388	000
06947600301806	K150388	000
06947600301813	K150388	000
06947600301820	K150388	000
06947600302049	K150388	000
06947600300007	K150388	000
06947600300236	K150388	000
06947600300243	K150388	000
06947600300250	K150388	000
06947600300267	K150388	000
06947600300274	K150388	000
06947600300298	K150388	000
06947600300304	K150388	000
06947600300311	K150388	000
06947600300328	K150388	000
06947600300335	K150388	000
06947600300359	K150388	000
06947600300366	K150388	000
06947600300373	K150388	000
06947600300380	K150388	000
06947600300403	K150388	000
06947600300410	K150388	000
06947600300229	K150388	000
06947600300212	K150388	000
06947600300205	K150388	000
06947600300014	K150388	000
06947600300021	K150388	000
06947600300038	K150388	000
06947600300045	K150388	000
06947600300052	K150388	000
06947600300069	K150388	000
06947600300076	K150388	000
06947600300083	K150388	000
06947600300106	K150388	000
06947600300113	K150388	000
06947600300120	K150388	000
06947600300137	K150388	000
06947600300151	K150388	000
06947600300168	K150388	000
06947600300175	K150388	000
06947600300182	K150388	000
06947600300427	K150388	000
06947600300434	K150388	000
06947600301059	K150388	000
06947600301066	K150388	000
06947600301073	K150388	000
06947600301080	K150388	000
06947600301097	K150388	000
06947600301103	K150388	000
06947600301110	K150388	000
06947600301127	K150388	000
06947600301134	K150388	000
06947600301141	K150388	000
06947600301158	K150388	000
06947600301165	K150388	000
06947600301172	K150388	000
06947600301189	K150388	000
06947600301202	K150388	000
06947600301226	K150388	000
06947600301042	K150388	000
06947600301035	K150388	000
06947600301028	K150388	000
06947600300441	K150388	000
06947600300458	K150388	000
06947600300465	K150388	000
06947600300472	K150388	000
06947600300489	K150388	000
06947600300496	K150388	000
06947600300502	K150388	000
06947600300519	K150388	000
06947600300526	K150388	000
06947600300533	K150388	000
06947600300960	K150388	000
06947600300977	K150388	000
06947600300984	K150388	000
06947600300991	K150388	000
06947600301004	K150388	000
06947600301011	K150388	000
06947600301233	K150388	000
06947600302063	K150388	000
06947600305583	K150388	000
06947600306009	K150388	000
06947600306016	K150388	000
06947600306023	K150388	000
06947600306030	K150388	000
06947600306047	K150388	000
06947600306054	K150388	000
06947600306061	K150388	000
06947600306078	K150388	000
06947600306085	K150388	000
06947600306092	K150388	000
06947600306108	K150388	000
06947600306115	K150388	000
06947600306122	K150388	000
06947600306139	K150388	000
06947600306146	K150388	000
06947600306153	K150388	000
06947600305996	K150388	000
06947600305989	K150388	000
06947600305897	K150388	000
06947600305736	K150388	000
06947600305743	K150388	000
06947600305750	K150388	000
06947600305767	K150388	000
06947600305774	K150388	000
06947600305781	K150388	000
06947600305798	K150388	000
06947600305804	K150388	000
06947600305811	K150388	000
06947600305828	K150388	000
06947600305835	K150388	000
06947600305842	K150388	000
06947600305859	K150388	000
06947600305866	K150388	000
06947600305873	K150388	000
06947600305880	K150388	000
06947600306160	K150388	000
06947600306177	K150388	000
06947600306504	K150388	000
06947600306511	K150388	000
06947600306528	K150388	000
06947600306535	K150388	000
06947600306542	K150388	000
06947600306559	K150388	000
06947600306627	K150388	000
06947600306702	K150388	000
06947600306719	K150388	000
06947600307136	K150388	000
06947600307150	K150388	000
06947600307204	K150388	000
06947600307280	K150388	000
06947600307297	K150388	000
06947600307730	K150388	000
06947600307761	K150388	000
06947600306498	K150388	000
06947600306481	K150388	000
06947600306474	K150388	000
06947600306184	K150388	000
06947600306191	K150388	000
06947600306207	K150388	000
06947600306214	K150388	000
06947600306221	K150388	000
06947600306337	K150388	000
06947600306344	K150388	000
06947600306351	K150388	000
06947600306368	K150388	000
06947600306375	K150388	000
06947600306382	K150388	000
06947600306399	K150388	000
06947600306405	K150388	000
06947600306436	K150388	000
06947600306450	K150388	000
06947600306467	K150388	000
06947600309000	K150388	000
06947600302070	K150388	000
06947600302308	K150388	000
06947600302315	K150388	000
06947600302322	K150388	000
06947600302339	K150388	000
06947600302445	K150388	000
06947600302452	K150388	000
06947600302469	K150388	000
06947600302476	K150388	000
06947600302483	K150388	000
06947600302490	K150388	000
06947600302506	K150388	000
06947600302513	K150388	000
06947600302520	K150388	000
06947600302537	K150388	000
06947600302544	K150388	000
06947600302551	K150388	000
06947600302292	K150388	000
06947600302285	K150388	000
06947600302278	K150388	000
06947600302100	K150388	000
06947600302117	K150388	000
06947600302124	K150388	000
06947600302131	K150388	000
06947600302643	K150388	000
06947600302155	K150388	000
06947600302162	K150388	000
06947600302179	K150388	000
06947600302667	K150388	000
06947600302674	K150388	000
06947600302209	K150388	000
06947600302216	K150388	000
06947600302223	K150388	000
06947600302230	K150388	000
06947600302247	K150388	000
06947600302261	K150388	000
06947600302568	K150388	000
06947600302575	K150388	000
06947600305279	K150388	000
06947600305286	K150388	000
06947600305293	K150388	000
06947600305309	K150388	000
06947600305316	K150388	000
06947600305323	K150388	000
06947600305330	K150388	000
06947600305347	K150388	000
06947600305491	K150388	000
06947600305507	K150388	000
06947600305514	K150388	000
06947600305521	K150388	000
06947600305538	K150388	000
06947600305545	K150388	000
06947600305552	K150388	000
06947600305569	K150388	000
06947600305262	K150388	000
06947600305255	K150388	000
06947600305231	K150388	000
06947600302582	K150388	000
06947600302599	K150388	000
06947600302605	K150388	000
06947600302612	K150388	000
06947600302629	K150388	000
06947600305019	K150388	000
06947600305033	K150388	000
06947600305057	K150388	000
06947600305071	K150388	000
06947600305095	K150388	000
06947600305118	K150388	000
06947600305132	K150388	000
06947600305156	K150388	000
06947600305170	K150388	000
06947600305194	K150388	000
06947600305217	K150388	000
06947600305576	K150388	000