Integra (R) Jarit (R) Kerrison Rongeurs, Integra (R) Ruggles (TM)-Redmons (TM) Kerrison Rongeurs, Integra (R) Miltex (R) Kerrison Rongeurs, Integra (R) Meisterhand (R) Kerrison Rongeurs

Rongeur, Manual

INTEGRA LIFESCIENCES CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Integra Lifesciences Corp. with the FDA for Integra (r) Jarit (r) Kerrison Rongeurs, Integra (r) Ruggles (tm)-redmons (tm) Kerrison Rongeurs, Integra (r) Miltex (r) Kerrison Rongeurs, Integra (r) Meisterhand (r) Kerrison Rongeurs.

Pre-market Notification Details

Device IDK150428
510k NumberK150428
Device Name:Integra (R) Jarit (R) Kerrison Rongeurs, Integra (R) Ruggles (TM)-Redmons (TM) Kerrison Rongeurs, Integra (R) Miltex (R) Kerrison Rongeurs, Integra (R) Meisterhand (R) Kerrison Rongeurs
ClassificationRongeur, Manual
Applicant INTEGRA LIFESCIENCES CORP. 311 ENTERPRISE DR. Plainsboro,  NJ  08536
ContactJudith E O'grady
CorrespondentStephanie N Sheesley
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 589 DAVIES DRIVE York,  PA  17402
Product CodeHAE  
CFR Regulation Number882.4840 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-02-19
Decision Date2015-04-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
M274RB59741 K150428 000
M274RB5866DT1 K150428 000
M274RB58661 K150428 000
M274RB5865DT1 K150428 000
M274RB5864DTM1 K150428 000
M274RB5864DT1 K150428 000
M274RB58641 K150428 000
M274RB5863M1 K150428 000
M274RB5863DT1 K150428 000
M274RB58631 K150428 000
M274RB5862M1 K150428 000
M274RB5862DTM1 K150428 000
M274RB5862DT1 K150428 000
M274RB58621 K150428 000
M274RB5860M1 K150428 000
M274RB5860DTM1 K150428 000
M274RB5860DT1 K150428 000
M274RB57751 K150428 000
M274RB5866DTM1 K150428 000
M274RB5866M1 K150428 000
M274RB58721 K150428 000
M274RB59731 K150428 000
M274RB59721 K150428 000
M274RB59661 K150428 000
M274RB59651 K150428 000
M274RB59641 K150428 000
M274RB5963DT1 K150428 000
M274RB59631 K150428 000
M274RB5962DT1 K150428 000
M274RB59621 K150428 000
M274RB59611 K150428 000
M274RB5960DT1 K150428 000
M274RB59601 K150428 000
M274RB58851 K150428 000
M274RB58831 K150428 000
M274RB58821 K150428 000
M274RB58761 K150428 000
M274RB58741 K150428 000
M274RB57741 K150428 000
M274RB57731 K150428 000
M274RB55831 K150428 000
M274RB55821 K150428 000
M274RB55661 K150428 000
M274RB55651 K150428 000
M274RB55631 K150428 000
M274RB55621 K150428 000
M274RB53661 K150428 000
M274RB53651 K150428 000
M274RB53631 K150428 000
M274RB53621 K150428 000
M274RB51741 K150428 000
M274RB51721 K150428 000
M274RB5166DT1 K150428 000
M274RB51661 K150428 000
M274RB5165DT1 K150428 000
M274RB5164DT1 K150428 000
M274RB51641 K150428 000
M274RB55841 K150428 000
M274RB55851 K150428 000
M274RB55861 K150428 000
M274RB57721 K150428 000
M274RB5766DT1 K150428 000
M274RB57661 K150428 000
M274RB5765DT1 K150428 000
M274RB57651 K150428 000
M274RB5764X1 K150428 000
M274RB5764DT1 K150428 000
M274RB5763X1 K150428 000
M274RB5763DT1 K150428 000
M274RB57621 K150428 000
M274RB57611 K150428 000
M274RB5760DT1 K150428 000
M274RB57601 K150428 000
M274RB56661 K150428 000
M274RB56651 K150428 000
M274RB56631 K150428 000
M274RB56621 K150428 000
M274RB5163DT1 K150428 000
M274RN411541 K150428 000
M274RD56661 K150428 000
M274RD56651 K150428 000
M274RD56641 K150428 000
M274RD56631 K150428 000
M274RD56621 K150428 000
M274RD4991DT1 K150428 000
M274RD4982DT1 K150428 000
M274RD4954DT1 K150428 000
M274RD4953DT1 K150428 000
M274RD4891DT1 K150428 000
M274RD4882DT1 K150428 000
M274RD48821 K150428 000
M274RD4856DT1 K150428 000
M274RD48561 K150428 000
M274RD4855DT1 K150428 000
M274RD48551 K150428 000
M274RD4854DT1 K150428 000
M274RN410221 K150428 000
M274RN410231 K150428 000
M274RN410241 K150428 000
M274RN411531 K150428 000
M274RN411521 K150428 000
M274RN411511 K150428 000
M274RN411261 K150428 000
M274RN411251 K150428 000
M274RN411241 K150428 000
M274RN411231 K150428 000
M274RN411221 K150428 000
M274RN410911 K150428 000
M274RN410561 K150428 000
M274RN410551 K150428 000
M274RN410541 K150428 000
M274RN410531 K150428 000
M274RN410521 K150428 000
M274RN410511 K150428 000
M274RN410261 K150428 000
M274RN410251 K150428 000
M274RD48541 K150428 000
M274RD4853DT1 K150428 000
M274RD47521 K150428 000
M274RD47511 K150428 000
M274RD47261 K150428 000
M274RD47231 K150428 000
M274RD47221 K150428 000
M274RD41196DT1 K150428 000
M274RD411961 K150428 000
M274RD41195DT1 K150428 000
M274RD411951 K150428 000
M274RD41194DT1 K150428 000
M274RD411941 K150428 000
M274RD41193DT1 K150428 000
M274RD411931 K150428 000
M274RD41192DT1 K150428 000
M274RD411921 K150428 000
M274RD41191DT1 K150428 000
M274RB59761 K150428 000
M274RD4753DT1 K150428 000
M274RD47541 K150428 000
M274RD4754DT1 K150428 000
M274RD48531 K150428 000
M274RD4826M1 K150428 000
M274RD4826DTM1 K150428 000
M274RD48261 K150428 000
M274RD4825M1 K150428 000
M274RD4825DTM1 K150428 000
M274RD48251 K150428 000
M274RD4824M1 K150428 000
M274RD4824DTM1 K150428 000
M274RD48231 K150428 000
M274RD4822DTM1 K150428 000
M274RD4821DTM1 K150428 000
M274RD4771DT1 K150428 000
M274RD47711 K150428 000
M274RD4756DT1 K150428 000
M274RD47561 K150428 000
M274RD47551 K150428 000
M274RB59751 K150428 000
M274RB51631 K150428 000
M274RB47531 K150428 000
M274RB411531 K150428 000
M274RB411521 K150428 000
M274RB411511 K150428 000
M274RB411261 K150428 000
M274RB411251 K150428 000
M274RB411241 K150428 000
M274RB411231 K150428 000
M274RB411221 K150428 000
M274RB410911 K150428 000
M274RB410561 K150428 000
M274RB410551 K150428 000
M274RB410541 K150428 000
M274RB410531 K150428 000
M274RB410521 K150428 000
M274RB410511 K150428 000
M274RB410261 K150428 000
M274RB410251 K150428 000
M274RB411541 K150428 000
M274RB411551 K150428 000
M274RB411561 K150428 000
M274RB47521 K150428 000
M274RB4751M1 K150428 000
M274RB47511 K150428 000
M274RB4726M1 K150428 000
M274RB47261 K150428 000
M274RB4725M1 K150428 000
M274RB47251 K150428 000
M274RB4724M1 K150428 000
M274RB47241 K150428 000
M274RB4723M1 K150428 000
M274RB47231 K150428 000
M274RB4722M1 K150428 000
M274RB47221 K150428 000
M274RB4721M1 K150428 000
M274RB47201 K150428 000
M274RB47191 K150428 000
M274RB411911 K150428 000
M274RB410241 K150428 000
M274RB410231 K150428 000
M274R15911 K150428 000
M274R15871 K150428 000
M274SPURLSPS1 K150428 000
H83426393B1 K150428 000
H83426393A1 K150428 000
H834263901 K150428 000
H834263891 K150428 000
H83426339A1 K150428 000
H834263371 K150428 000
H834263361 K150428 000
H834263351 K150428 000
H834263301 K150428 000
H834263281 K150428 000
H834263271 K150428 000
M274X374511 K150428 000
M274X374391 K150428 000
M274X374381 K150428 000
M274R15931 K150428 000
M274R15961 K150428 000
M274R16351 K150428 000
M274RB410221 K150428 000
M274RB38951 K150428 000
M274RB38941 K150428 000
M274RB38921 K150428 000
M274R167061 K150428 000
M274R167051 K150428 000
M274R167041 K150428 000
M274R16703R1 K150428 000
M274R16703L1 K150428 000
M274R167031 K150428 000
M274R167021 K150428 000
M274R164051 K150428 000
M274R164041 K150428 000
M274R164031 K150428 000
M274R16381 K150428 000
M274R16371 K150428 000
M274R16361 K150428 000
M274X374371 K150428 000
M274RB51621 K150428 000
M274RB48941 K150428 000
M274RB4892E1 K150428 000
M274RB48921 K150428 000
M274RB4891DT1 K150428 000
M274RB48911 K150428 000
M274RB48901 K150428 000
M274RB4882DT1 K150428 000
M274RB48821 K150428 000
M274RB4875D1 K150428 000
M274RB4873D1 K150428 000
M274RB4872D1 K150428 000
M274RB48651 K150428 000
M274RB48641 K150428 000
M274RB48621 K150428 000
M274RB4856DT1 K150428 000
M274RB48561 K150428 000
M274RB4855DT1 K150428 000
M274RB48951 K150428 000
M274RB48961 K150428 000
M274RB49221 K150428 000
M274RB5160DT1 K150428 000
M274RB50761 K150428 000
M274RB50731 K150428 000
M274RB50651 K150428 000
M274RB50641 K150428 000
M274RB50631 K150428 000
M274RB50621 K150428 000
M274RB49911 K150428 000
M274RB49561 K150428 000
M274RB49551 K150428 000
M274RB49541 K150428 000
M274RB49521 K150428 000
M274RB49511 K150428 000
M274RB49261 K150428 000
M274RB49251 K150428 000
M274RB49241 K150428 000
M274RB49231 K150428 000
M274RB48551 K150428 000
M274RB48541 K150428 000
M274RB48231 K150428 000
M274RB4822M1 K150428 000
M274RB4822DTM1 K150428 000
M274RB48221 K150428 000
M274RB4821M1 K150428 000
M274RB48161 K150428 000
M274RB48141 K150428 000
M274RB48131 K150428 000
M274RB48121 K150428 000
M274RB48061 K150428 000
M274RB48051 K150428 000
M274RB48041 K150428 000
M274RB48031 K150428 000
M274RB48021 K150428 000
M274RB47711 K150428 000
M274RB47561 K150428 000
M274RB47551 K150428 000
M274RB4823DTM1 K150428 000
M274RB4823M1 K150428 000
M274RB48241 K150428 000
M274RB48531 K150428 000
M274RB4851M1 K150428 000
M274RB48511 K150428 000
M274RB48451 K150428 000
M274RB48441 K150428 000
M274RB48431 K150428 000
M274RB48351 K150428 000
M274RB48341 K150428 000
M274RB48331 K150428 000
M274RB4826M1 K150428 000
M274RB4826DTM1 K150428 000
M274RB48261 K150428 000
M274RB4825M1 K150428 000
M274RB4825DTM1 K150428 000
M274RB48251 K150428 000
M274RB4824M1 K150428 000
M274RB4824DTM1 K150428 000
M274RB47541 K150428 000
M2742801631 K150428 000
M2742800551 K150428 000
M2742800541 K150428 000
M2742800531 K150428 000
M2742800521 K150428 000
M2742800511 K150428 000
M2742800501 K150428 000
M2742800411 K150428 000
M274280040DT1 K150428 000
M2742800401 K150428 000
M274280SPS0541 K150428 000
M274280SPS0501 K150428 000
M274280SC0541 K150428 000
M274280SC0501 K150428 000
M274280HSC0501 K150428 000
M274RN49911 K150428 000
M274RN49561 K150428 000
M274RN49551 K150428 000
M2742800561 K150428 000
M2742800571 K150428 000
M2742800581 K150428 000
M2742801621 K150428 000
M2742801611 K150428 000
M2742801601 K150428 000
M2742800641 K150428 000
M274280063TF1 K150428 000
M274280063DT1 K150428 000
M2742800631 K150428 000
M274280062TF1 K150428 000
M274280062DT1 K150428 000
M2742800621 K150428 000
M274280061TF1 K150428 000
M274280061DT1 K150428 000
M2742800611 K150428 000
M274280060TF1 K150428 000
M274280060DT1 K150428 000
M2742800601 K150428 000
M2742800591 K150428 000
M274RN49541 K150428 000
M274RN49531 K150428 000
M274RN48641 K150428 000
M274RN48631 K150428 000
M274RN48621 K150428 000
M274RN48611 K150428 000
M274RN48601 K150428 000
M274RN48561 K150428 000
M274RN48551 K150428 000
M274RN48541 K150428 000
M274RN48531 K150428 000
M274RN4851M1 K150428 000
M274RN48511 K150428 000
M274RN48461 K150428 000
M274RN48441 K150428 000
M274RN48431 K150428 000
M274RN48361 K150428 000
M274RN48341 K150428 000
M274RN48331 K150428 000
M274RN48651 K150428 000
M274RN48661 K150428 000
M274RN48721 K150428 000
M274RN49521 K150428 000
M274RN49511 K150428 000
M274RN49251 K150428 000
M274RN49241 K150428 000
M274RN49231 K150428 000
M274RN49221 K150428 000
M274RN48961 K150428 000
M274RN48951 K150428 000
M274RN48941 K150428 000
M274RN4892E1 K150428 000
M274RN48921 K150428 000
M274RN48911 K150428 000
M274RN48901 K150428 000
M274RN48821 K150428 000
M274RN4874D1 K150428 000
M274RN4873D1 K150428 000
M274RN4872D1 K150428 000
M274RN4826X1 K150428 000
M274RD4881DT1 K150428 000
M274281063DT1 K150428 000
M2742810631 K150428 000
M274281061TF1 K150428 000
M2742810611 K150428 000
M274281060TF1 K150428 000
M274281060DT1 K150428 000
M2742810601 K150428 000
M2742810581 K150428 000
M2742810571 K150428 000
M2742810561 K150428 000
M2742810551 K150428 000
M2742810541 K150428 000
M2742810531 K150428 000
M2742810521 K150428 000
M2742810511 K150428 000
M2742810501 K150428 000
M274281040DT1 K150428 000
M2742812401 K150428 000
M2742812411 K150428 000
M2742812431 K150428 000
M274RD411915DT1 K150428 000
M274RB5961DT1 K150428 000
M274RB5861DT1 K150428 000
M274RB5761DT1 K150428 000
M274RB5161DT1 K150428 000
M274RB4881DT1 K150428 000
M2742840641 K150428 000
M2742840631 K150428 000
M2742840611 K150428 000
M2742832431 K150428 000
M2742832421 K150428 000
M2742832411 K150428 000
M2742832401 K150428 000
M2742830641 K150428 000
M2742820641 K150428 000
M2742820621 K150428 000
M2742820611 K150428 000
M2742810401 K150428 000
M274280SPSTF1 K150428 000
M2742802311 K150428 000
M2742802301 K150428 000
M2742802291 K150428 000
M2742802231 K150428 000
M2742802221 K150428 000
M2742802201 K150428 000
M2742802191 K150428 000
M2742802131 K150428 000
M2742802121 K150428 000
M2742802111 K150428 000
M2742802101 K150428 000
M2742802091 K150428 000
M2742802031 K150428 000
M2742802021 K150428 000
M2742802011 K150428 000
M2742802001 K150428 000
M2742801991 K150428 000
M2742802321 K150428 000
M2742802331 K150428 000
M2742802341 K150428 000
M2742802981 K150428 000
M2742802971 K150428 000
M2742802961 K150428 000
M2742802951 K150428 000
M2742802921 K150428 000
M2742802901 K150428 000
M2742802881 K150428 000
M2742802861 K150428 000
M2742802431 K150428 000
M2742802421 K150428 000
M2742802411 K150428 000
M2742802401 K150428 000
M2742802391 K150428 000
M2742802381 K150428 000
M2742802371 K150428 000
M2742802361 K150428 000
M2742802351 K150428 000
M2742801641 K150428 000
M274RN4826M1 K150428 000
H834MH263361 K150428 000
M2742830611 K150428 000
M2742830601 K150428 000
M2742820631 K150428 000
M2742820601 K150428 000
M2742812421 K150428 000
M2742812391 K150428 000
M2742810641 K150428 000
M274281063TF1 K150428 000
M274281062TF1 K150428 000
M274281062DT1 K150428 000
M2742810621 K150428 000
M274281061DT1 K150428 000
M2742810591 K150428 000
M2742810411 K150428 000
M2742802211 K150428 000
M274280SC4001 K150428 000
M274RN49261 K150428 000
M2742830621 K150428 000
M2742830631 K150428 000
M2742832391 K150428 000
H834263931 K150428 000
H83426392B1 K150428 000
H83426392A1 K150428 000
H834263921 K150428 000
H834263881 K150428 000
H834263401 K150428 000
H83426339B1 K150428 000
H834263381 K150428 000
10381780136613 K150428 000
10381780136606 K150428 000
H834263261 K150428 000
M274RD4824MSCSP1 K150428 000
M274280SPS060DT1 K150428 000
M274RD4981DT1 K150428 000
M274RD4751DT1 K150428 000
M2742840621 K150428 000
M2742840601 K150428 000
M274RN48931 K150428 000
M274RN4875D1 K150428 000
M274RN4725X1 K150428 000
M274RN4725M1 K150428 000
M274RN47251 K150428 000
M274RN4724X1 K150428 000
M274RN4724M1 K150428 000
M274RN47241 K150428 000
M274RN4723X1 K150428 000
M274RN4723M1 K150428 000
M274RN47231 K150428 000
M274RN4722X1 K150428 000
M274RN4722M1 K150428 000
M274RN47221 K150428 000
M274RN4721M1 K150428 000
M274RN47201 K150428 000
M274RN47191 K150428 000
M274RN411911 K150428 000
M274RN411561 K150428 000
M274RN47261 K150428 000
M274RN4726M1 K150428 000
M274RN4726X1 K150428 000
M274RN48451 K150428 000
M274RN48351 K150428 000
M274RN48261 K150428 000
M274RN48251 K150428 000
M274RN48241 K150428 000
M274RN4822M1 K150428 000
M274RN4821M1 K150428 000
M274RN48161 K150428 000
M274RN47561 K150428 000
M274RN47551 K150428 000
M274RN47541 K150428 000
M274RN47531 K150428 000
M274RN47521 K150428 000
M274RN4751M1 K150428 000
M274RN47511 K150428 000
M274RN47391 K150428 000
M274RN47371 K150428 000
M274RN411551 K150428 000
M274RN4825X1 K150428 000
M274RD4955DT1 K150428 000
M274RD48911 K150428 000
M274RD4851M1 K150428 000
M274RD48511 K150428 000
M274RD48241 K150428 000
M274RD4823M1 K150428 000
M274RD4823DTM1 K150428 000
M274RD4822M1 K150428 000
M274RD48221 K150428 000
M274RD4821M1 K150428 000
M274RD4755DT1 K150428 000
M274RD47531 K150428 000
M274RD4752DT1 K150428 000
M274RD47251 K150428 000
M274RD47241 K150428 000
M274RB5966DT1 K150428 000
M274RB5965DT1 K150428 000
M274RD4956DT1 K150428 000
M274RN47711 K150428 000
M274RN48021 K150428 000
M274RN4825M1 K150428 000
M274RN4824X1 K150428 000
M274RN4824M1 K150428 000
M274RN4823X1 K150428 000
M274RN4823M1 K150428 000
M274RN48231 K150428 000
M274RN4822X1 K150428 000
M274RN48221 K150428 000
M274RN48191 K150428 000
M274RN48151 K150428 000
M274RN48141 K150428 000
M274RN48131 K150428 000
M274RN48121 K150428 000
M274RN48061 K150428 000
M274RN48051 K150428 000
M274RN48041 K150428 000
M274RN48031 K150428 000
M274RB5964DT1 K150428 000
M274RB58841 K150428 000
M274RB50741 K150428 000
M274RB50721 K150428 000
M274RB50661 K150428 000
M274RB49531 K150428 000
M274RB48931 K150428 000
M274RB4874D1 K150428 000
M274RB48721 K150428 000
M274RB48661 K150428 000
M274RB48631 K150428 000
M274RB48611 K150428 000
M274RB48601 K150428 000
M274RB4854DT1 K150428 000
M274RB4853DT1 K150428 000
M274RB48461 K150428 000
M274RB48361 K150428 000
M274RB4821DTM1 K150428 000
M274RB48151 K150428 000
M274RB50751 K150428 000
M274RB5162DT1 K150428 000
M274RB51651 K150428 000
M274RB58751 K150428 000
M274RB58731 K150428 000
M274RB5865M1 K150428 000
M274RB5865DTM1 K150428 000
M274RB58651 K150428 000
M274RB5864M1 K150428 000
M274RB5863DTM1 K150428 000
M274RB58611 K150428 000
M274RB58601 K150428 000
M274RB57761 K150428 000
M274RB5762DT1 K150428 000
M274RB56641 K150428 000
M274RB55641 K150428 000
M274RB53641 K150428 000
M274RB51761 K150428 000
M274RB51751 K150428 000
M274RB51731 K150428 000
H834MH26339A1 K150428 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.