IDODENTINE DISC, IDODENTINE BLOCK

Crown And Bridge, Temporary, Resin

UNION DENTAL S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Union Dental S.a. with the FDA for Idodentine Disc, Idodentine Block.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150432
• 510k Number: K150432
• Device Name: IDODENTINE DISC, IDODENTINE BLOCK
• Classification: Crown And Bridge, Temporary, Resin
• Applicant: UNION DENTAL S.A. PASEO DE LA ESTACION, 4. Tielmes, ES 28550
• Contact: Jose Luis Rodriguez Blanco
• Correspondent: Jose Luis Rodriguez Blanco; UNION DENTAL S.A. PASEO DE LA ESTACION, 4. Tielmes, ES 28550
• Product Code: EBG
• Subsequent Product Code: EBI
• Subsequent Product Code: MQC
• CFR Regulation Number: 872.3770 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-02-19
• Decision Date: 2015-08-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08435288445472	K150432	000
08435288445700	K150432	000
08435288445717	K150432	000
08435288445724	K150432	000
08435288445731	K150432	000
08435288445748	K150432	000
08435288445755	K150432	000
08435288445762	K150432	000
08435288445991	K150432	000
08435288446004	K150432	000
08435288445694	K150432	000
08435288445687	K150432	000
08435288445489	K150432	000
08435288445601	K150432	000
08435288445618	K150432	000
08435288445625	K150432	000
08435288445632	K150432	000
08435288445649	K150432	000
08435288445656	K150432	000
08435288445663	K150432	000
08435288445670	K150432	000
08435288446011	K150432	000
08435288446028	K150432	000
08435288446233	K150432	000
08435288446240	K150432	000
08435288446257	K150432	000
08435288446264	K150432	000
08435288446271	K150432	000
08435288446288	K150432	000
08435288446295	K150432	000
08435288446301	K150432	000
08435288446318	K150432	000
08435288446226	K150432	000
08435288446219	K150432	000
08435288446035	K150432	000
08435288446042	K150432	000
08435288446059	K150432	000
08435288446066	K150432	000
08435288446073	K150432	000
08435288446080	K150432	000
08435288446097	K150432	000
08435288446103	K150432	000
08435288446202	K150432	000
08435288446370	K150432	000
08435288443294	K150432	000
08435288444116	K150432	000
08435288444123	K150432	000
08435288444130	K150432	000
08435288444147	K150432	000
08435288445007	K150432	000
08435288445014	K150432	000
08435288445021	K150432	000
08435288445038	K150432	000
08435288445045	K150432	000
08435288444031	K150432	000
08435288444024	K150432	000
08435288443423	K150432	000
08435288443430	K150432	000
08435288443447	K150432	000
08435288443461	K150432	000
08435288443492	K150432	000
08435288443508	K150432	000
08435288443522	K150432	000
08435288443546	K150432	000
08435288444017	K150432	000
08435288445083	K150432	000
08435288445090	K150432	000
08435288445267	K150432	000
08435288445274	K150432	000
08435288445281	K150432	000
08435288445403	K150432	000
08435288445410	K150432	000
08435288445427	K150432	000
08435288445434	K150432	000
08435288445441	K150432	000
08435288445458	K150432	000
08435288445250	K150432	000
08435288445243	K150432	000
08435288445106	K150432	000
08435288445113	K150432	000
08435288445120	K150432	000
08435288445151	K150432	000
08435288445168	K150432	000
08435288445175	K150432	000
08435288445182	K150432	000
08435288445199	K150432	000
08435288445205	K150432	000
08435288445465	K150432	000
08435288446387	K150432	000
08435288449821	K150432	000
08435288480671	K150432	000
08435288480688	K150432	000
08435288480695	K150432	000
08435288480701	K150432	000
08435288480718	K150432	000
08435288480725	K150432	000
08435288480732	K150432	000
08435288480749	K150432	000
08435288480756	K150432	000
08435288480664	K150432	000
08435288480657	K150432	000
08435288449852	K150432	000
08435288449869	K150432	000
08435288449876	K150432	000
08435288480022	K150432	000
08435288480602	K150432	000
08435288480619	K150432	000
08435288480626	K150432	000
08435288480633	K150432	000
08435288480640	K150432	000
08435288480763	K150432	000
08435288480770	K150432	000
08435288480954	K150432	000
08435288480961	K150432	000
08435288480978	K150432	000
08435288480985	K150432	000
08435288480992	K150432	000
08435288481005	K150432	000
08435288481012	K150432	000
08435288481029	K150432	000
08435288481036	K150432	000
08435288480947	K150432	000
08435288480930	K150432	000
08435288480787	K150432	000
08435288480794	K150432	000
08435288480862	K150432	000
08435288480879	K150432	000
08435288480886	K150432	000
08435288480893	K150432	000
08435288480909	K150432	000
08435288480916	K150432	000
08435288480923	K150432	000
08435288491158	K150432	000
08435288446394	K150432	000
08435288446646	K150432	000
08435288446653	K150432	000
08435288446660	K150432	000
08435288446677	K150432	000
08435288446684	K150432	000
08435288446691	K150432	000
08435288446707	K150432	000
08435288446714	K150432	000
08435288446721	K150432	000
08435288446639	K150432	000
08435288446622	K150432	000
08435288446400	K150432	000
08435288446417	K150432	000
08435288446424	K150432	000
08435288446431	K150432	000
08435288446448	K150432	000
08435288446455	K150432	000
08435288446462	K150432	000
08435288446479	K150432	000
08435288446486	K150432	000
08435288446738	K150432	000
08435288446790	K150432	000
08435288449050	K150432	000
08435288449241	K150432	000
08435288449708	K150432	000
08435288449715	K150432	000
08435288449722	K150432	000
08435288449739	K150432	000
08435288449746	K150432	000
08435288449753	K150432	000
08435288449807	K150432	000
08435288446905	K150432	000
08435288446899	K150432	000
08435288446806	K150432	000
08435288446813	K150432	000
08435288446820	K150432	000
08435288446837	K150432	000
08435288446844	K150432	000
08435288446851	K150432	000
08435288446868	K150432	000
08435288446875	K150432	000
08435288446882	K150432	000
08435288449814	K150432	000
08435288476551	K150432	000
08435288476674	K150432	000
08435288476681	K150432	000
08435288476698	K150432	000
08435288476704	K150432	000
08435288476711	K150432	000
08435288476728	K150432	000
08435288476735	K150432	000
08435288476742	K150432	000
08435288476759	K150432	000
08435288476667	K150432	000
08435288476650	K150432	000
08435288476568	K150432	000
08435288476575	K150432	000
08435288476582	K150432	000
08435288476599	K150432	000
08435288476605	K150432	000
08435288476612	K150432	000
08435288476629	K150432	000
08435288476636	K150432	000
08435288476643	K150432	000
08435288476766	K150432	000
08435288476773	K150432	000
08435288476896	K150432	000
08435288476902	K150432	000
08435288476919	K150432	000
08435288476926	K150432	000
08435288476933	K150432	000
08435288476940	K150432	000
08435288476957	K150432	000
D040725011	K150432	000
08435288491042	K150432	000
08435288476889	K150432	000
08435288476872	K150432	000
08435288476780	K150432	000
08435288476797	K150432	000
08435288476803	K150432	000
08435288476810	K150432	000
08435288476827	K150432	000
08435288476834	K150432	000
08435288476841	K150432	000
08435288476858	K150432	000
08435288476865	K150432	000
08435288491141	K150432	000
08435288443607	K150432	000
08435288443348	K150432	000
08435288445502	K150432	000
08435288446172	K150432	000
08435288446547	K150432	000
08435288447049	K150432	000
08435288447056	K150432	000
08435288447063	K150432	000
08435288447070	K150432	000
08435288447094	K150432	000
08435288442648	K150432	000
08435288442440	K150432	000
08435288443621	K150432	000
08435288443638	K150432	000
08435288443652	K150432	000
08435288443676	K150432	000
08435288443683	K150432	000
08435288497051	K150432	000
08435288441122	K150432	000
08435288441146	K150432	000
08435288441627	K150432	000
08435288449043	K150432	000
08435288491080	K150432	000
08435288495989	K150432	000
08435288496047	K150432	000
08435288496139	K150432	000
08435288496146	K150432	000
08435288496696	K150432	000
08435288496771	K150432	000
08435288497013	K150432	000
08435288497037	K150432	000
08435288496153	K150432	000
08435288495200	K150432	000
08435288495194	K150432	000
08435288491097	K150432	000
08435288491103	K150432	000
08435288491110	K150432	000
08435288491127	K150432	000
08435288491134	K150432	000
08435288493039	K150432	000
08435288493107	K150432	000
08435288493275	K150432	000
08435288493411	K150432	000
08435288476544	K150432	000
08435288493008	K150432	000
08435288442099	K150432	000
08435288442655	K150432	000
08435288442662	K150432	000
08435288442679	K150432	000
08435288442693	K150432	000
08435288442716	K150432	000
08435288442723	K150432	000
08435288442754	K150432	000
08435288442761	K150432	000
08435288442778	K150432	000
08435288442624	K150432	000
08435288442587	K150432	000
08435288442327	K150432	000
08435288442334	K150432	000
08435288442464	K150432	000
08435288442488	K150432	000
08435288442501	K150432	000
08435288442518	K150432	000
08435288442525	K150432	000
08435288442549	K150432	000
08435288442570	K150432	000
08435288442785	K150432	000
08435288442808	K150432	000
08435288443157	K150432	000
08435288443164	K150432	000
08435288443171	K150432	000
08435288443188	K150432	000
08435288443201	K150432	000
08435288443218	K150432	000
08435288443225	K150432	000
08435288443232	K150432	000
08435288443256	K150432	000
08435288443140	K150432	000
08435288443072	K150432	000
08435288442839	K150432	000
08435288442846	K150432	000
08435288442983	K150432	000
08435288442990	K150432	000
08435288443003	K150432	000
08435288443010	K150432	000
08435288443027	K150432	000
08435288443034	K150432	000
08435288443041	K150432	000
08435288443287	K150432	000
08435288493015	K150432	000
08435288496115	K150432	000
08435288496122	K150432	000
08435288496184	K150432	000
08435288496191	K150432	000
08435288496726	K150432	000
08435288496849	K150432	000
08435288496986	K150432	000
08435288497020	K150432	000
08435288497068	K150432	000
08435288496108	K150432	000
08435288496092	K150432	000
08435288493022	K150432	000
08435288493060	K150432	000
08435288493176	K150432	000
08435288493213	K150432	000
08435288493220	K150432	000
08435288493237	K150432	000
08435288493268	K150432	000
08435288496078	K150432	000
08435288496085	K150432	000
08435288441009	K150432	000
08435288441016	K150432	000
08435288441573	K150432	000
08435288441580	K150432	000
08435288441597	K150432	000
08435288441610	K150432	000
08435288441733	K150432	000
08435288442006	K150432	000
08435288442013	K150432	000
08435288442020	K150432	000
08435288442037	K150432	000
08435288441566	K150432	000
08435288441115	K150432	000
08435288441023	K150432	000
08435288441030	K150432	000
08435288441047	K150432	000
08435288441054	K150432	000
08435288441061	K150432	000
08435288441078	K150432	000
08435288441085	K150432	000
08435288441092	K150432	000
08435288441108	K150432	000
08435288442044	K150432	000
08435288496160	K150432	000
08435288480183	K150432	000
08435288480305	K150432	000
08435288480312	K150432	000
08435288480329	K150432	000
08435288480336	K150432	000
08435288480343	K150432	000
08435288480350	K150432	000
08435288480367	K150432	000
08435288480374	K150432	000
08435288480381	K150432	000
08435288480299	K150432	000
08435288480282	K150432	000
08435288480190	K150432	000
08435288480206	K150432	000
08435288480213	K150432	000
08435288480220	K150432	000
08435288480237	K150432	000
08435288480244	K150432	000
08435288480251	K150432	000
08435288480268	K150432	000
08435288480275	K150432	000
08435288480398	K150432	000
08435288480404	K150432	000
08435288480527	K150432	000
08435288480534	K150432	000
08435288480541	K150432	000
08435288480558	K150432	000
08435288480565	K150432	000
08435288480572	K150432	000
08435288480589	K150432	000
08435288480596	K150432	000
08435288480039	K150432	000
08435288480510	K150432	000
08435288480503	K150432	000
08435288480411	K150432	000
08435288480428	K150432	000
08435288480435	K150432	000
08435288480442	K150432	000
08435288480459	K150432	000
08435288480466	K150432	000
08435288480473	K150432	000
08435288480480	K150432	000
08435288480497	K150432	000
08435288480008	K150432	000
08435288481890	K150432	000
08435288482019	K150432	000
08435288482026	K150432	000
08435288482033	K150432	000
08435288482040	K150432	000
08435288482057	K150432	000
08435288482064	K150432	000
08435288482071	K150432	000
08435288482088	K150432	000
08435288482095	K150432	000
08435288482002	K150432	000
08435288481999	K150432	000
08435288481906	K150432	000
08435288481913	K150432	000
08435288481920	K150432	000
08435288481937	K150432	000
08435288481944	K150432	000
08435288481951	K150432	000
08435288481968	K150432	000
08435288481975	K150432	000
08435288481982	K150432	000
08435288482101	K150432	000
08435288482118	K150432	000
08435288480084	K150432	000
08435288480091	K150432	000
08435288480107	K150432	000
08435288480114	K150432	000
08435288480121	K150432	000
08435288480138	K150432	000
08435288480145	K150432	000
08435288480152	K150432	000
08435288480169	K150432	000
08435288480077	K150432	000
08435288480060	K150432	000
08435288482125	K150432	000
08435288482132	K150432	000
08435288482149	K150432	000
08435288482156	K150432	000
08435288482163	K150432	000
08435288482170	K150432	000
08435288482187	K150432	000
08435288482194	K150432	000
08435288480053	K150432	000
08435288480176	K150432	000
08435288480015	K150432	000
08435288449036	K150432	000
08435288418070	K150432	000
08435288418087	K150432	000
08435288418094	K150432	000
08435288418100	K150432	000
08435288418117	K150432	000
08435288418124	K150432	000
08435288418131	K150432	000
08435288418148	K150432	000
08435288418155	K150432	000
08435288418063	K150432	000
08435288418056	K150432	000
08435288449302	K150432	000
08435288445076	K150432	000
08435288445236	K150432	000
08435288445311	K150432	000
08435288418001	K150432	000
08435288418018	K150432	000
08435288418025	K150432	000
08435288418032	K150432	000
08435288418049	K150432	000
08435288418162	K150432	000
08435288418179	K150432	000
08435288418292	K150432	000
08435288418308	K150432	000
08435288418315	K150432	000
08435288418322	K150432	000
08435288418339	K150432	000
08435288418346	K150432	000
08435288418353	K150432	000
08435288418360	K150432	000
08435288418377	K150432	000
08435288418285	K150432	000
08435288418278	K150432	000
08435288418186	K150432	000
08435288418193	K150432	000
08435288418209	K150432	000
08435288418216	K150432	000
08435288418223	K150432	000
08435288418230	K150432	000
08435288418247	K150432	000
08435288418254	K150432	000
08435288418261	K150432	000
08435288418384	K150432	000
08435288441801	K150432	000
08435288442358	K150432	000
08435288442365	K150432	000
08435288442372	K150432	000
08435288442389	K150432	000
08435288442396	K150432	000
08435288442402	K150432	000
08435288442419	K150432	000
08435288442426	K150432	000
08435288442433	K150432	000
08435288442341	K150432	000
08435288442310	K150432	000
08435288441818	K150432	000
08435288441825	K150432	000
08435288441832	K150432	000
08435288442259	K150432	000
08435288442266	K150432	000
08435288442273	K150432	000
08435288442280	K150432	000
08435288442297	K150432	000
08435288442303	K150432	000
08435288443089	K150432	000
08435288443096	K150432	000
08435288445366	K150432	000
08435288445519	K150432	000
08435288445526	K150432	000
08435288445533	K150432	000
08435288445540	K150432	000
08435288445557	K150432	000
08435288445564	K150432	000
08435288445571	K150432	000
08435288445588	K150432	000
08435288445359	K150432	000
08435288445342	K150432	000
08435288443102	K150432	000
08435288443119	K150432	000
08435288443126	K150432	000
08435288443133	K150432	000
08435288445137	K150432	000
08435288445144	K150432	000
08435288445212	K150432	000
08435288445229	K150432	000
08435288445335	K150432	000
08435288445595	K150432	000
08435288495095	K150432	000
08435288495262	K150432	000
08435288495316	K150432	000
08435288495385	K150432	000
08435288495408	K150432	000
08435288495415	K150432	000
08435288495491	K150432	000
08435288495514	K150432	000
08435288495521	K150432	000
08435288495606	K150432	000
08435288495255	K150432	000
08435288495248	K150432	000
08435288495101	K150432	000
08435288495132	K150432	000
08435288495156	K150432	000
08435288495163	K150432	000
08435288495170	K150432	000
08435288495187	K150432	000
08435288495217	K150432	000
08435288495224	K150432	000
08435288495231	K150432	000
08435288495613	K150432	000
08435288495620	K150432	000
08435288496054	K150432	000
08435288496061	K150432	000
08435288496207	K150432	000
08435288496214	K150432	000
08435288496221	K150432	000
08435288497044	K150432	000
08435288499703	K150432	000
08435288480800	K150432	000
08435288480817	K150432	000
08435288496030	K150432	000
08435288496023	K150432	000
08435288495637	K150432	000
08435288495651	K150432	000
08435288495668	K150432	000
08435288495675	K150432	000
08435288495798	K150432	000
08435288495804	K150432	000
08435288495996	K150432	000
08435288496009	K150432	000
08435288496016	K150432	000
08435288480824	K150432	000
08435288496177	K150432	000
08435288497006	K150432	000
08435288491004	K150432	000
08435288491011	K150432	000
08435288491028	K150432	000
08435288491035	K150432	000
08435288491059	K150432	000
08435288491066	K150432	000
08435288491073	K150432	000
08435288492582	K150432	000
08435288496962	K150432	000
08435288496856	K150432	000
08435288496627	K150432	000
08435288496634	K150432	000
08435288496641	K150432	000
08435288496658	K150432	000
08435288496689	K150432	000
08435288496795	K150432	000
08435288496801	K150432	000
08435288496818	K150432	000
08435288496825	K150432	000
08435288492728	K150432	000
08435288492841	K150432	000
08435288494302	K150432	000
08435288494319	K150432	000
08435288494333	K150432	000
08435288494340	K150432	000
08435288494357	K150432	000
08435288495002	K150432	000
08435288495019	K150432	000
08435288495026	K150432	000
08435288495071	K150432	000
08435288494296	K150432	000
08435288494289	K150432	000
08435288493299	K150432	000
08435288493503	K150432	000
08435288494203	K150432	000
08435288494210	K150432	000
08435288494227	K150432	000
08435288494234	K150432	000
08435288494258	K150432	000
08435288494265	K150432	000
08435288494272	K150432	000
08435288495088	K150432	000
08435288480831	K150432	000
08435288481456	K150432	000
08435288481579	K150432	000
08435288481586	K150432	000
08435288481593	K150432	000
08435288481609	K150432	000
08435288481616	K150432	000
08435288481623	K150432	000
08435288481630	K150432	000
08435288481647	K150432	000
08435288481654	K150432	000
08435288481562	K150432	000
08435288481555	K150432	000
08435288481463	K150432	000
08435288481470	K150432	000
08435288481487	K150432	000
08435288481494	K150432	000
08435288481500	K150432	000
08435288481517	K150432	000
08435288481524	K150432	000
08435288481531	K150432	000
08435288481548	K150432	000
08435288481661	K150432	000
08435288481678	K150432	000
08435288481791	K150432	000
08435288481807	K150432	000
08435288481814	K150432	000
08435288481821	K150432	000
08435288481838	K150432	000
08435288481845	K150432	000
08435288481852	K150432	000
08435288481869	K150432	000
08435288481876	K150432	000
08435288481784	K150432	000
08435288481777	K150432	000
08435288481685	K150432	000
08435288481692	K150432	000
08435288481708	K150432	000
08435288481715	K150432	000
08435288481722	K150432	000
08435288481739	K150432	000
08435288481746	K150432	000
08435288481753	K150432	000
08435288481760	K150432	000
08435288481883	K150432	000
08435288480848	K150432	000
08435288481135	K150432	000
08435288481142	K150432	000
08435288481159	K150432	000
08435288481166	K150432	000
08435288481173	K150432	000
08435288481180	K150432	000
08435288481197	K150432	000
08435288481203	K150432	000
08435288481210	K150432	000
08435288481128	K150432	000
08435288481111	K150432	000
08435288480855	K150432	000
08435288480046	K150432	000
08435288481043	K150432	000
08435288481050	K150432	000
08435288481067	K150432	000
08435288481074	K150432	000
08435288481081	K150432	000
08435288481098	K150432	000
08435288481104	K150432	000
08435288481227	K150432	000
08435288481234	K150432	000
08435288481357	K150432	000
08435288481364	K150432	000
08435288481371	K150432	000
08435288481388	K150432	000
08435288481395	K150432	000
08435288481401	K150432	000
08435288481418	K150432	000
08435288481425	K150432	000
08435288481432	K150432	000
08435288481340	K150432	000
08435288481333	K150432	000
08435288481241	K150432	000
08435288481258	K150432	000
08435288481265	K150432	000
08435288481272	K150432	000
08435288481289	K150432	000
08435288481296	K150432	000
08435288481302	K150432	000
08435288481319	K150432	000
08435288481326	K150432	000
08435288481449	K150432	000