Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

K2M, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150481
• 510k Number: K150481
• Device Name: Cascadia Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: K2M, Inc. 751 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, Inc. 751 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-02-24
• Decision Date: 2015-08-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857161221	K150481	000
10888857161115	K150481	000
10888857161108	K150481	000
10888857161092	K150481	000
10888857161085	K150481	000
10888857161078	K150481	000
10888857161061	K150481	000
10888857161054	K150481	000
10888857161047	K150481	000
10888857161122	K150481	000
10888857161139	K150481	000
10888857161214	K150481	000
10888857161207	K150481	000
10888857161191	K150481	000
10888857161184	K150481	000
10888857161177	K150481	000
10888857161160	K150481	000
10888857161153	K150481	000
10888857161146	K150481	000
10888857161030	K150481	000
10888857161023	K150481	000
10888857161016	K150481	000
10888857160903	K150481	000
10888857160897	K150481	000
10888857160880	K150481	000
10888857160873	K150481	000
10888857160866	K150481	000
10888857160859	K150481	000
10888857160842	K150481	000
10888857160835	K150481	000
10888857160910	K150481	000
10888857160927	K150481	000
10888857161009	K150481	000
10888857160996	K150481	000
10888857160989	K150481	000
10888857160972	K150481	000
10888857160965	K150481	000
10888857160958	K150481	000
10888857160941	K150481	000
10888857160934	K150481	000
10888857160828	K150481	000
10888857161634	K150481	000
10888857161528	K150481	000
10888857161511	K150481	000
10888857161504	K150481	000
10888857161498	K150481	000
10888857161481	K150481	000
10888857161474	K150481	000
10888857161467	K150481	000
10888857161450	K150481	000
10888857161535	K150481	000
10888857161542	K150481	000
10888857161627	K150481	000
10888857161610	K150481	000
10888857161603	K150481	000
10888857161597	K150481	000
10888857161580	K150481	000
10888857161573	K150481	000
10888857161566	K150481	000
10888857161559	K150481	000
10888857161443	K150481	000
10888857161436	K150481	000
10888857161429	K150481	000
10888857161313	K150481	000
10888857161306	K150481	000
10888857161290	K150481	000
10888857161283	K150481	000
10888857161276	K150481	000
10888857161269	K150481	000
10888857161252	K150481	000
10888857161245	K150481	000
10888857161320	K150481	000
10888857161337	K150481	000
10888857161412	K150481	000
10888857161405	K150481	000
10888857161399	K150481	000
10888857161382	K150481	000
10888857161375	K150481	000
10888857161368	K150481	000
10888857161351	K150481	000
10888857161344	K150481	000
10888857161238	K150481	000
10888857160408	K150481	000
10888857462571	K150481	000
10888857462564	K150481	000
10888857462557	K150481	000
10888857462540	K150481	000
10888857462533	K150481	000
10888857462526	K150481	000
10888857462519	K150481	000
10888857462502	K150481	000
10888857120471	K150481	000
10888857120488	K150481	000
10888857160392	K150481	000
10888857160385	K150481	000
10888857160378	K150481	000
10888857160361	K150481	000
10888857160354	K150481	000
10888857160347	K150481	000
10888857160330	K150481	000
10888857157255	K150481	000
10888857462496	K150481	000
10888857462489	K150481	000
10888857462472	K150481	000
10888857462366	K150481	000
10888857462359	K150481	000
10888857462342	K150481	000
10888857443334	K150481	000
10888857443327	K150481	000
10888857443310	K150481	000
10888857443303	K150481	000
10888857443297	K150481	000
10888857462373	K150481	000
10888857462380	K150481	000
10888857462465	K150481	000
10888857462458	K150481	000
10888857462441	K150481	000
10888857462434	K150481	000
10888857462427	K150481	000
10888857462410	K150481	000
10888857462403	K150481	000
10888857462397	K150481	000
10888857443280	K150481	000
10888857160811	K150481	000
10888857160705	K150481	000
10888857160699	K150481	000
10888857160682	K150481	000
10888857160675	K150481	000
10888857160668	K150481	000
10888857160651	K150481	000
10888857160644	K150481	000
10888857160637	K150481	000
10888857160712	K150481	000
10888857160729	K150481	000
10888857160804	K150481	000
10888857160798	K150481	000
10888857160781	K150481	000
10888857160774	K150481	000
10888857160767	K150481	000
10888857160750	K150481	000
10888857160743	K150481	000
10888857160736	K150481	000
10888857160620	K150481	000
10888857160613	K150481	000
10888857160606	K150481	000
10888857160491	K150481	000
10888857160484	K150481	000
10888857160477	K150481	000
10888857160460	K150481	000
10888857160453	K150481	000
10888857160446	K150481	000
10888857160439	K150481	000
10888857160422	K150481	000
10888857160507	K150481	000
10888857160514	K150481	000
10888857160590	K150481	000
10888857160583	K150481	000
10888857160576	K150481	000
10888857160569	K150481	000
10888857160552	K150481	000
10888857160545	K150481	000
10888857160538	K150481	000
10888857160521	K150481	000
10888857160415	K150481	000
10888857161641	K150481	000
10888857219809	K150481	000
10888857219694	K150481	000
10888857219687	K150481	000
10888857219670	K150481	000
10888857219663	K150481	000
10888857219656	K150481	000
10888857219649	K150481	000
10888857219632	K150481	000
10888857219625	K150481	000
10888857219700	K150481	000
10888857219717	K150481	000
10888857219793	K150481	000
10888857219786	K150481	000
10888857219779	K150481	000
10888857219762	K150481	000
10888857219755	K150481	000
10888857219748	K150481	000
10888857219731	K150481	000
10888857219724	K150481	000
10888857219618	K150481	000
10888857219601	K150481	000
10888857219595	K150481	000
10888857219489	K150481	000
10888857219472	K150481	000
10888857219465	K150481	000
10888857219458	K150481	000
10888857219441	K150481	000
10888857219434	K150481	000
10888857219427	K150481	000
10888857219410	K150481	000
10888857219496	K150481	000
10888857219502	K150481	000
10888857219588	K150481	000
10888857219571	K150481	000
10888857219564	K150481	000
10888857219557	K150481	000
10888857219540	K150481	000
10888857219533	K150481	000
10888857219526	K150481	000
10888857219519	K150481	000
10888857219403	K150481	000
10888857353619	K150481	000
10888857352698	K150481	000
10888857220096	K150481	000
10888857220089	K150481	000
10888857220072	K150481	000
10888857220065	K150481	000
10888857220058	K150481	000
10888857220041	K150481	000
10888857220034	K150481	000
10888857352759	K150481	000
10888857352766	K150481	000
10888857353602	K150481	000
10888857353541	K150481	000
10888857353114	K150481	000
10888857353039	K150481	000
10888857353022	K150481	000
10888857352964	K150481	000
10888857352834	K150481	000
10888857352827	K150481	000
10888857220027	K150481	000
10888857220010	K150481	000
10888857220003	K150481	000
10888857219892	K150481	000
10888857219885	K150481	000
10888857219878	K150481	000
10888857219861	K150481	000
10888857219854	K150481	000
10888857219847	K150481	000
10888857219830	K150481	000
10888857219823	K150481	000
10888857219908	K150481	000
10888857219915	K150481	000
10888857219991	K150481	000
10888857219984	K150481	000
10888857219977	K150481	000
10888857219960	K150481	000
10888857219953	K150481	000
10888857219946	K150481	000
10888857219939	K150481	000
10888857219922	K150481	000
10888857219816	K150481	000
10888857218987	K150481	000
10888857218871	K150481	000
10888857218864	K150481	000
10888857218857	K150481	000
10888857218840	K150481	000
10888857218833	K150481	000
10888857218826	K150481	000
10888857218819	K150481	000
10888857218802	K150481	000
10888857218888	K150481	000
10888857218895	K150481	000
10888857218970	K150481	000
10888857218963	K150481	000
10888857218956	K150481	000
10888857218949	K150481	000
10888857218932	K150481	000
10888857218925	K150481	000
10888857218918	K150481	000
10888857218901	K150481	000
10888857218796	K150481	000
10888857218789	K150481	000
10888857218772	K150481	000
10888857179011	K150481	000
10888857178991	K150481	000
10888857178977	K150481	000
10888857178953	K150481	000
10888857178939	K150481	000
10888857178915	K150481	000
10888857178892	K150481	000
10888857178878	K150481	000
10888857179035	K150481	000
10888857179059	K150481	000
10888857218765	K150481	000
10888857218758	K150481	000
10888857218741	K150481	000
10888857218734	K150481	000
10888857218727	K150481	000
10888857218710	K150481	000
10888857218703	K150481	000
10888857179073	K150481	000
10888857178854	K150481	000
10888857219397	K150481	000
10888857219281	K150481	000
10888857219274	K150481	000
10888857219267	K150481	000
10888857219250	K150481	000
10888857219243	K150481	000
10888857219236	K150481	000
10888857219229	K150481	000
10888857219212	K150481	000
10888857219298	K150481	000
10888857219304	K150481	000
10888857219380	K150481	000
10888857219373	K150481	000
10888857219366	K150481	000
10888857219359	K150481	000
10888857219342	K150481	000
10888857219335	K150481	000
10888857219328	K150481	000
10888857219311	K150481	000
10888857219205	K150481	000
10888857219199	K150481	000
10888857219182	K150481	000
10888857219076	K150481	000
10888857219069	K150481	000
10888857219052	K150481	000
10888857219045	K150481	000
10888857219038	K150481	000
10888857219021	K150481	000
10888857219014	K150481	000
10888857219007	K150481	000
10888857219083	K150481	000
10888857219090	K150481	000
10888857219175	K150481	000
10888857219168	K150481	000
10888857219151	K150481	000
10888857219144	K150481	000
10888857219137	K150481	000
10888857219120	K150481	000
10888857219113	K150481	000
10888857219106	K150481	000
10888857218994	K150481	000