MiNi Internal Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd with the FDA for Mini Internal Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150537
• 510k Number: K150537
• Device Name: MiNi Internal Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: MEGAGEN IMPLANT CO., LTD 472, HANJANGGUN-RO, JAIN-MYEON Gyeongsan-si, KR 712-852
• Contact: Dong Guk Ha
• Correspondent: Megan Hold; KODENT, INC. 325 N. PUENTE ST., UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-03
• Decision Date: 2015-07-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388220199	K150537	000
08806388220441	K150537	000
08806388225750	K150537	000
08806388225767	K150537	000
08806388225774	K150537	000
08806388225781	K150537	000
08806388225798	K150537	000
08806388225804	K150537	000
08806388225811	K150537	000
08806388225828	K150537	000
08806388220434	K150537	000
08806388220304	K150537	000
08806388220298	K150537	000
08806388220205	K150537	000
08806388220212	K150537	000
08806388220229	K150537	000
08806388220236	K150537	000
08806388220243	K150537	000
08806388220250	K150537	000
08806388220267	K150537	000
08806388220274	K150537	000
08806388220281	K150537	000
08806388225835	K150537	000
08806388225842	K150537	000
08806388226436	K150537	000
08806388226528	K150537	000
08806388226535	K150537	000
08806388226542	K150537	000
08806388226559	K150537	000
08806388226566	K150537	000
08806388226573	K150537	000
08806388226580	K150537	000
08806388226597	K150537	000
08806388226412	K150537	000
08806388226405	K150537	000
08806388226399	K150537	000
08806388225873	K150537	000
08806388225880	K150537	000
08806388225897	K150537	000
08806388225903	K150537	000
08806388226344	K150537	000
08806388226351	K150537	000
08806388226368	K150537	000
08806388226375	K150537	000
08806388226382	K150537	000
08806388226603	K150537	000
08806388220182	K150537	000
08806388256846	K150537	000
08806388204861	K150537	000
08806388204878	K150537	000
08806388204885	K150537	000
08806388204892	K150537	000
08806388204908	K150537	000
08806388204915	K150537	000
08806388204922	K150537	000
08806388204939	K150537	000
08806388204946	K150537	000
08806388204854	K150537	000
08806388271412	K150537	000
08806388271399	K150537	000
08806388261895	K150537	000
08806388268276	K150537	000
08806388269280	K150537	000
08806388269297	K150537	000
08806388269303	K150537	000
08806388269310	K150537	000
08806388271368	K150537	000
08806388271375	K150537	000
08806388271382	K150537	000
08806388204953	K150537	000
08806388204960	K150537	000
08806388212019	K150537	000
08806388212026	K150537	000
08806388212033	K150537	000
08806388220113	K150537	000
08806388220120	K150537	000
08806388220137	K150537	000
08806388220144	K150537	000
08806388220151	K150537	000
08806388220168	K150537	000
08806388212002	K150537	000
08806388211999	K150537	000
08806388211982	K150537	000
08806388204977	K150537	000
08806388204984	K150537	000
08806388211913	K150537	000
08806388211920	K150537	000
08806388211937	K150537	000
08806388211944	K150537	000
08806388211951	K150537	000
08806388211968	K150537	000
08806388211975	K150537	000
08806388220175	K150537	000
08806388227303	K150537	000
08806388227457	K150537	000
08806388227464	K150537	000
08806388227471	K150537	000
08806388227488	K150537	000
08806388227495	K150537	000
08806388227501	K150537	000
08806388227518	K150537	000
08806388227525	K150537	000
08806388227532	K150537	000
08806388227440	K150537	000
08806388227419	K150537	000
08806388227402	K150537	000
08806388227310	K150537	000
08806388227327	K150537	000
08806388227334	K150537	000
08806388227341	K150537	000
08806388227358	K150537	000
08806388227365	K150537	000
08806388227372	K150537	000
08806388227389	K150537	000
08806388227396	K150537	000
08806388227549	K150537	000
08806388227556	K150537	000
08806388227686	K150537	000
08806388227693	K150537	000
08806388227709	K150537	000
08806388227716	K150537	000
08806388227723	K150537	000
08806388227730	K150537	000
08806388227754	K150537	000
08806388227761	K150537	000
08806388230471	K150537	000
08806388227679	K150537	000
08806388227662	K150537	000
08806388227655	K150537	000
08806388227563	K150537	000
08806388227570	K150537	000
08806388227587	K150537	000
08806388227594	K150537	000
08806388227600	K150537	000
08806388227617	K150537	000
08806388227624	K150537	000
08806388227631	K150537	000
08806388227648	K150537	000
08806388230495	K150537	000
08806388227297	K150537	000
08806388226610	K150537	000
08806388226740	K150537	000
08806388226757	K150537	000
08806388226764	K150537	000
08806388226771	K150537	000
08806388226788	K150537	000
08806388226795	K150537	000
08806388226801	K150537	000
08806388227020	K150537	000
08806388227037	K150537	000
08806388226733	K150537	000
08806388226726	K150537	000
08806388226719	K150537	000
08806388226627	K150537	000
08806388226634	K150537	000
08806388226641	K150537	000
08806388226658	K150537	000
08806388226665	K150537	000
08806388226672	K150537	000
08806388226689	K150537	000
08806388226696	K150537	000
08806388226702	K150537	000
08806388227044	K150537	000
08806388227051	K150537	000
08806388227198	K150537	000
08806388227204	K150537	000
08806388227211	K150537	000
08806388227228	K150537	000
08806388227235	K150537	000
08806388227242	K150537	000
08806388227259	K150537	000
08806388227266	K150537	000
08806388227273	K150537	000
08806388227181	K150537	000
08806388227174	K150537	000
08806388227167	K150537	000
08806388227068	K150537	000
08806388227075	K150537	000
08806388227082	K150537	000
08806388227099	K150537	000
08806388227112	K150537	000
08806388227129	K150537	000
08806388227136	K150537	000
08806388227143	K150537	000
08806388227150	K150537	000
08806388227280	K150537	000