MiNi Internal Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd with the FDA for Mini Internal Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK150537
510k NumberK150537
Device Name:MiNi Internal Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant MEGAGEN IMPLANT CO., LTD 472, HANJANGGUN-RO, JAIN-MYEON Gyeongsan-si,  KR 712-852
ContactDong Guk Ha
CorrespondentMegan Hold
KODENT, INC. 325 N. PUENTE ST., UNIT B Brea,  CA  92821
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-03-03
Decision Date2015-07-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806388220199 K150537 000
08806388220441 K150537 000
08806388225750 K150537 000
08806388225767 K150537 000
08806388225774 K150537 000
08806388225781 K150537 000
08806388225798 K150537 000
08806388225804 K150537 000
08806388225811 K150537 000
08806388225828 K150537 000
08806388220434 K150537 000
08806388220304 K150537 000
08806388220298 K150537 000
08806388220205 K150537 000
08806388220212 K150537 000
08806388220229 K150537 000
08806388220236 K150537 000
08806388220243 K150537 000
08806388220250 K150537 000
08806388220267 K150537 000
08806388220274 K150537 000
08806388220281 K150537 000
08806388225835 K150537 000
08806388225842 K150537 000
08806388226436 K150537 000
08806388226528 K150537 000
08806388226535 K150537 000
08806388226542 K150537 000
08806388226559 K150537 000
08806388226566 K150537 000
08806388226573 K150537 000
08806388226580 K150537 000
08806388226597 K150537 000
08806388226412 K150537 000
08806388226405 K150537 000
08806388226399 K150537 000
08806388225873 K150537 000
08806388225880 K150537 000
08806388225897 K150537 000
08806388225903 K150537 000
08806388226344 K150537 000
08806388226351 K150537 000
08806388226368 K150537 000
08806388226375 K150537 000
08806388226382 K150537 000
08806388226603 K150537 000
08806388220182 K150537 000
08806388256846 K150537 000
08806388204861 K150537 000
08806388204878 K150537 000
08806388204885 K150537 000
08806388204892 K150537 000
08806388204908 K150537 000
08806388204915 K150537 000
08806388204922 K150537 000
08806388204939 K150537 000
08806388204946 K150537 000
08806388204854 K150537 000
08806388271412 K150537 000
08806388271399 K150537 000
08806388261895 K150537 000
08806388268276 K150537 000
08806388269280 K150537 000
08806388269297 K150537 000
08806388269303 K150537 000
08806388269310 K150537 000
08806388271368 K150537 000
08806388271375 K150537 000
08806388271382 K150537 000
08806388204953 K150537 000
08806388204960 K150537 000
08806388212019 K150537 000
08806388212026 K150537 000
08806388212033 K150537 000
08806388220113 K150537 000
08806388220120 K150537 000
08806388220137 K150537 000
08806388220144 K150537 000
08806388220151 K150537 000
08806388220168 K150537 000
08806388212002 K150537 000
08806388211999 K150537 000
08806388211982 K150537 000
08806388204977 K150537 000
08806388204984 K150537 000
08806388211913 K150537 000
08806388211920 K150537 000
08806388211937 K150537 000
08806388211944 K150537 000
08806388211951 K150537 000
08806388211968 K150537 000
08806388211975 K150537 000
08806388220175 K150537 000
08806388227303 K150537 000
08806388227457 K150537 000
08806388227464 K150537 000
08806388227471 K150537 000
08806388227488 K150537 000
08806388227495 K150537 000
08806388227501 K150537 000
08806388227518 K150537 000
08806388227525 K150537 000
08806388227532 K150537 000
08806388227440 K150537 000
08806388227419 K150537 000
08806388227402 K150537 000
08806388227310 K150537 000
08806388227327 K150537 000
08806388227334 K150537 000
08806388227341 K150537 000
08806388227358 K150537 000
08806388227365 K150537 000
08806388227372 K150537 000
08806388227389 K150537 000
08806388227396 K150537 000
08806388227549 K150537 000
08806388227556 K150537 000
08806388227686 K150537 000
08806388227693 K150537 000
08806388227709 K150537 000
08806388227716 K150537 000
08806388227723 K150537 000
08806388227730 K150537 000
08806388227754 K150537 000
08806388227761 K150537 000
08806388230471 K150537 000
08806388227679 K150537 000
08806388227662 K150537 000
08806388227655 K150537 000
08806388227563 K150537 000
08806388227570 K150537 000
08806388227587 K150537 000
08806388227594 K150537 000
08806388227600 K150537 000
08806388227617 K150537 000
08806388227624 K150537 000
08806388227631 K150537 000
08806388227648 K150537 000
08806388230495 K150537 000
08806388227297 K150537 000
08806388226610 K150537 000
08806388226740 K150537 000
08806388226757 K150537 000
08806388226764 K150537 000
08806388226771 K150537 000
08806388226788 K150537 000
08806388226795 K150537 000
08806388226801 K150537 000
08806388227020 K150537 000
08806388227037 K150537 000
08806388226733 K150537 000
08806388226726 K150537 000
08806388226719 K150537 000
08806388226627 K150537 000
08806388226634 K150537 000
08806388226641 K150537 000
08806388226658 K150537 000
08806388226665 K150537 000
08806388226672 K150537 000
08806388226689 K150537 000
08806388226696 K150537 000
08806388226702 K150537 000
08806388227044 K150537 000
08806388227051 K150537 000
08806388227198 K150537 000
08806388227204 K150537 000
08806388227211 K150537 000
08806388227228 K150537 000
08806388227235 K150537 000
08806388227242 K150537 000
08806388227259 K150537 000
08806388227266 K150537 000
08806388227273 K150537 000
08806388227181 K150537 000
08806388227174 K150537 000
08806388227167 K150537 000
08806388227068 K150537 000
08806388227075 K150537 000
08806388227082 K150537 000
08806388227099 K150537 000
08806388227112 K150537 000
08806388227129 K150537 000
08806388227136 K150537 000
08806388227143 K150537 000
08806388227150 K150537 000
08806388227280 K150537 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.