ANAX OCT Spinal System

Posterior Cervical Screw System

U&I Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corporation with the FDA for Anax Oct Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK150570
510k NumberK150570
Device Name:ANAX OCT Spinal System
ClassificationPosterior Cervical Screw System
Applicant U&I Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil (Rd) Uijeongbu-si,  KR 480859
ContactYoung-geun Kim
CorrespondentYoung-geun Kim
U&I Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil (Road) Uijeongbu-si, Gyeonggi-do,  KR 480859
Product CodeNKG  
CFR Regulation Number888.3075 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-03-06
Decision Date2015-06-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800037567598 K150570 000
08800037567796 K150570 000
08800037567802 K150570 000
08800037567819 K150570 000
08800037567826 K150570 000
08800037567833 K150570 000
08800037567840 K150570 000
08800037567857 K150570 000
08800037567864 K150570 000
08800037567871 K150570 000
08800037567888 K150570 000
08800037567895 K150570 000
08800037567901 K150570 000
08800037567918 K150570 000
08800037567925 K150570 000
08800037567932 K150570 000
08800037567949 K150570 000
08800037567789 K150570 000
08800037567772 K150570 000
08800037567765 K150570 000
08800037567604 K150570 000
08800037567611 K150570 000
08800037567628 K150570 000
08800037567635 K150570 000
08800037567642 K150570 000
08800037567659 K150570 000
08800037567666 K150570 000
08800037567673 K150570 000
08800037567680 K150570 000
08800037567697 K150570 000
08800037567703 K150570 000
08800037567710 K150570 000
08800037567727 K150570 000
08800037567734 K150570 000
08800037567741 K150570 000
08800037567758 K150570 000
08800037567956 K150570 000
08800037567963 K150570 000
08800037568168 K150570 000
08800037568175 K150570 000
08800015908207 K150570 000
08800015908214 K150570 000
08800015908221 K150570 000
08800015908238 K150570 000
08800015908245 K150570 000
08800015908252 K150570 000
08800015908269 K150570 000
08800015908276 K150570 000
08800015908283 K150570 000
08800015908290 K150570 000
08800015908306 K150570 000
08800015908313 K150570 000
08800015908320 K150570 000
08800015908337 K150570 000
08800037568151 K150570 000
08800037568144 K150570 000
08800037568137 K150570 000
08800037567970 K150570 000
08800037567987 K150570 000
08800037567994 K150570 000
08800037568007 K150570 000
08800037568014 K150570 000
08800037568021 K150570 000
08800037568038 K150570 000
08800037568045 K150570 000
08800037568052 K150570 000
08800037568069 K150570 000
08800037568076 K150570 000
08800037568083 K150570 000
08800037568090 K150570 000
08800037568106 K150570 000
08800037568113 K150570 000
08800037568120 K150570 000
08800015908344 K150570 000
08800037567581 K150570 000
08800015989671 K150570 000
08800015989879 K150570 000
08800015989886 K150570 000
08800015989893 K150570 000
08800015989909 K150570 000
08800015989916 K150570 000
08800015989923 K150570 000
08800015989930 K150570 000
08800015989947 K150570 000
08800015989954 K150570 000
08800015989961 K150570 000
08800015989978 K150570 000
08800015989985 K150570 000
08800015989992 K150570 000
08800015990004 K150570 000
08800015990011 K150570 000
08800015990028 K150570 000
08800015989862 K150570 000
08800015989855 K150570 000
08800015989848 K150570 000
08800015989688 K150570 000
08800015989695 K150570 000
08800015989701 K150570 000
08800015989718 K150570 000
08800015989725 K150570 000
08800015989732 K150570 000
08800015989749 K150570 000
08800015989756 K150570 000
08800015989763 K150570 000
08800015989770 K150570 000
08800015989787 K150570 000
08800015989794 K150570 000
08800015989800 K150570 000
08800015989817 K150570 000
08800015989824 K150570 000
08800015989831 K150570 000
08800015990035 K150570 000
08800015990042 K150570 000
08800015990240 K150570 000
08800015990257 K150570 000
08800015990264 K150570 000
08800015990271 K150570 000
08800015990288 K150570 000
08800015990295 K150570 000
08800015990301 K150570 000
08800015990318 K150570 000
08800015990325 K150570 000
08800015990332 K150570 000
08800037567512 K150570 000
08800037567529 K150570 000
08800037567536 K150570 000
08800037567543 K150570 000
08800037567550 K150570 000
08800037567567 K150570 000
08800015990233 K150570 000
08800015990226 K150570 000
08800015990219 K150570 000
08800015990059 K150570 000
08800015990066 K150570 000
08800015990073 K150570 000
08800015990080 K150570 000
08800015990097 K150570 000
08800015990103 K150570 000
08800015990110 K150570 000
08800015990127 K150570 000
08800015990134 K150570 000
08800015990141 K150570 000
08800015990158 K150570 000
08800015990165 K150570 000
08800015990172 K150570 000
08800015990189 K150570 000
08800015990196 K150570 000
08800015990202 K150570 000
08800037567574 K150570 000
08800015909105 K150570 000
08800015909303 K150570 000
08800015909310 K150570 000
08800015909327 K150570 000
08800015909334 K150570 000
08800015909341 K150570 000
08800015909358 K150570 000
08800015909365 K150570 000
08800015909372 K150570 000
08800015909389 K150570 000
08800015909396 K150570 000
08800015909402 K150570 000
08800015909419 K150570 000
08800015909426 K150570 000
08800015909433 K150570 000
08800015909440 K150570 000
08800015909457 K150570 000
08800015909297 K150570 000
08800015909280 K150570 000
08800015909273 K150570 000
08800015909112 K150570 000
08800015909129 K150570 000
08800015909136 K150570 000
08800015909143 K150570 000
08800015909150 K150570 000
08800015909167 K150570 000
08800015909174 K150570 000
08800015909181 K150570 000
08800015909198 K150570 000
08800015909204 K150570 000
08800015909211 K150570 000
08800015909228 K150570 000
08800015909235 K150570 000
08800015909242 K150570 000
08800015909259 K150570 000
08800015909266 K150570 000
08800015909464 K150570 000
08800015909471 K150570 000
08800015943932 K150570 000
08800015943949 K150570 000
08800015943956 K150570 000
08800015943963 K150570 000
08800015943970 K150570 000
08800015943987 K150570 000
08800015943994 K150570 000
08800015944007 K150570 000
08800015944014 K150570 000
08800015944021 K150570 000
08800015944038 K150570 000
08800015944045 K150570 000
08800015944052 K150570 000
08800015944069 K150570 000
08800015944076 K150570 000
08800015944083 K150570 000
08800015943925 K150570 000
08800015943918 K150570 000
08800015943901 K150570 000
08800015909488 K150570 000
08800015909495 K150570 000
08800015909501 K150570 000
08800015909518 K150570 000
08800015909525 K150570 000
08800015909532 K150570 000
08800015909549 K150570 000
08800015909556 K150570 000
08800015909563 K150570 000
08800015909570 K150570 000
08800015943833 K150570 000
08800015943840 K150570 000
08800015943857 K150570 000
08800015943871 K150570 000
08800015943888 K150570 000
08800015943895 K150570 000
08800015944090 K150570 000
08800015909099 K150570 000
08800015908351 K150570 000
08800015908559 K150570 000
08800015908566 K150570 000
08800015908573 K150570 000
08800015908580 K150570 000
08800015908597 K150570 000
08800015908603 K150570 000
08800015908610 K150570 000
08800015908627 K150570 000
08800015908634 K150570 000
08800015908641 K150570 000
08800015908658 K150570 000
08800015908665 K150570 000
08800015908672 K150570 000
08800015908689 K150570 000
08800015908696 K150570 000
08800015908702 K150570 000
08800015908542 K150570 000
08800015908535 K150570 000
08800015908528 K150570 000
08800015908368 K150570 000
08800015908375 K150570 000
08800015908382 K150570 000
08800015908399 K150570 000
08800015908405 K150570 000
08800015908412 K150570 000
08800015908429 K150570 000
08800015908436 K150570 000
08800015908443 K150570 000
08800015908450 K150570 000
08800015908467 K150570 000
08800015908474 K150570 000
08800015908481 K150570 000
08800015908498 K150570 000
08800015908504 K150570 000
08800015908511 K150570 000
08800015908719 K150570 000
08800015908726 K150570 000
08800015908924 K150570 000
08800015908931 K150570 000
08800015908948 K150570 000
08800015908955 K150570 000
08800015908962 K150570 000
08800015908979 K150570 000
08800015908986 K150570 000
08800015908993 K150570 000
08800015909006 K150570 000
08800015909013 K150570 000
08800015909020 K150570 000
08800015909037 K150570 000
08800015909044 K150570 000
08800015909051 K150570 000
08800015909068 K150570 000
08800015909075 K150570 000
08800015908917 K150570 000
08800015908900 K150570 000
08800015908894 K150570 000
08800015908733 K150570 000
08800015908740 K150570 000
08800015908757 K150570 000
08800015908764 K150570 000
08800015908771 K150570 000
08800015908788 K150570 000
08800015908795 K150570 000
08800015908801 K150570 000
08800015908818 K150570 000
08800015908825 K150570 000
08800015908832 K150570 000
08800015908849 K150570 000
08800015908856 K150570 000
08800015908863 K150570 000
08800015908870 K150570 000
08800015908887 K150570 000
08800015909082 K150570 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.