Neon3

Posterior Cervical Screw System

ULRICH GMBH & CO. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Ulrich Gmbh & Co. Kg with the FDA for Neon3.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150650
• 510k Number: K150650
• Device Name: Neon3
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12 Ulm, DE 89081
• Contact: Christoph Ulrich
• Correspondent: Hans Stover; ulrich Medical USA 18221 Edison Avenue Chesterfield, MO 63005
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-12
• Decision Date: 2015-09-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04052536161164	K150650	000
04052536084807	K150650	000
04052536084814	K150650	000
04052536084821	K150650	000
04052536084838	K150650	000
04052536084845	K150650	000
04052536085033	K150650	000
04052536085040	K150650	000
04052536085057	K150650	000
04052536084791	K150650	000
04052536084784	K150650	000
04052536084579	K150650	000
04052536084586	K150650	000
04052536084722	K150650	000
04052536084739	K150650	000
04052536084746	K150650	000
04052536084753	K150650	000
04052536084760	K150650	000
04052536084777	K150650	000
04052536085064	K150650	000
04052536085118	K150650	000
04052536085545	K150650	000
04052536085620	K150650	000
04052536085705	K150650	000
04052536085866	K150650	000
04052536161126	K150650	000
04052536161133	K150650	000
04052536161140	K150650	000
04052536161157	K150650	000
04052536085521	K150650	000
04052536085484	K150650	000
04052536085132	K150650	000
04052536085286	K150650	000
04052536085293	K150650	000
04052536085316	K150650	000
04052536085323	K150650	000
04052536085347	K150650	000
04052536085354	K150650	000
04052536085460	K150650	000
04052536084562	K150650	000
04052536084555	K150650	000
04052536084548	K150650	000
04052536084265	K150650	000
04052536084272	K150650	000
04052536084289	K150650	000
04052536084296	K150650	000
04052536084302	K150650	000
04052536084319	K150650	000
04052536084326	K150650	000
04052536084333	K150650	000
04052536084258	K150650	000
04052536084241	K150650	000
04052536084159	K150650	000
04052536084173	K150650	000
04052536084180	K150650	000
04052536084197	K150650	000
04052536084203	K150650	000
04052536084210	K150650	000
04052536084227	K150650	000
04052536084234	K150650	000
04052536084340	K150650	000
04052536084357	K150650	000
04052536084463	K150650	000
04052536084470	K150650	000
04052536084487	K150650	000
04052536084494	K150650	000
04052536084500	K150650	000
04052536084517	K150650	000
04052536084524	K150650	000
04052536084531	K150650	000
04052536084456	K150650	000
04052536084449	K150650	000
04052536084364	K150650	000
04052536084371	K150650	000
04052536084388	K150650	000
04052536084395	K150650	000
04052536084401	K150650	000
04052536084418	K150650	000
04052536084425	K150650	000
04052536084432	K150650	000
04052536176823	K150650	000
04052536161171	K150650	000
04052536170029	K150650	000
04052536161898	K150650	000
04052536161904	K150650	000
04052536161911	K150650	000
04052536161928	K150650	000
04052536161935	K150650	000
04052536161980	K150650	000
04052536162024	K150650	000
04052536162031	K150650	000
04052536161881	K150650	000
04052536161874	K150650	000
04052536161768	K150650	000
04052536161782	K150650	000
04052536161799	K150650	000
04052536161805	K150650	000
04052536161812	K150650	000
04052536161829	K150650	000
04052536161843	K150650	000
04052536161850	K150650	000
04052536162086	K150650	000
04052536163137	K150650	000
04052536168422	K150650	000
04052536168439	K150650	000
04052536168446	K150650	000
04052536168453	K150650	000
04052536168460	K150650	000
04052536168972	K150650	000
04052536169184	K150650	000
04052536170012	K150650	000
04052536168415	K150650	000
04052536168408	K150650	000
04052536167968	K150650	000
04052536168330	K150650	000
04052536168347	K150650	000
04052536168354	K150650	000
04052536168361	K150650	000
04052536168378	K150650	000
04052536168385	K150650	000
04052536168392	K150650	000
04052536161751	K150650	000
04052536161744	K150650	000
04052536161737	K150650	000
04052536161294	K150650	000
04052536161300	K150650	000
04052536161317	K150650	000
04052536161324	K150650	000
04052536161331	K150650	000
04052536161348	K150650	000
04052536161355	K150650	000
04052536161362	K150650	000
04052536161287	K150650	000
04052536161270	K150650	000
04052536161195	K150650	000
04052536161201	K150650	000
04052536161218	K150650	000
04052536161225	K150650	000
04052536161232	K150650	000
04052536161249	K150650	000
04052536161256	K150650	000
04052536161263	K150650	000
04052536161379	K150650	000
04052536161386	K150650	000
04052536161652	K150650	000
04052536161669	K150650	000
04052536161676	K150650	000
04052536161683	K150650	000
04052536161690	K150650	000
04052536161706	K150650	000
04052536161713	K150650	000
04052536161720	K150650	000
04052536161638	K150650	000
04052536161591	K150650	000
04052536161393	K150650	000
04052536161409	K150650	000
04052536161416	K150650	000
04052536161423	K150650	000
04052536161430	K150650	000
04052536161447	K150650	000
04052536161577	K150650	000
04052536161584	K150650	000
04052536161188	K150650	000