UNion Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Ulrich Medical USA

The following data is part of a premarket notification filed by Ulrich Medical Usa with the FDA for Union Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150666
• 510k Number: K150666
• Device Name: UNion Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: ulrich Medical USA 18221 Edison Avenue Chesterfield, MD 63005
• Contact: Hans Stover
• Correspondent: Hans Stover; ulrich Medical USA 18221 Edison Avenue Chesterfield, MO 63005
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-16
• Decision Date: 2015-06-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00814386020411	K150666	000
00814386020527	K150666	000
00814386020534	K150666	000
00814386020541	K150666	000
00814386020558	K150666	000
00814386020565	K150666	000
00814386020572	K150666	000
00814386020589	K150666	000
00814386020596	K150666	000
00814386020510	K150666	000
00814386020503	K150666	000
00814386020428	K150666	000
00814386020435	K150666	000
00814386020442	K150666	000
00814386020459	K150666	000
00814386020466	K150666	000
00814386020473	K150666	000
00814386020480	K150666	000
00814386020497	K150666	000
00814386020602	K150666	000
00814386020619	K150666	000
00814386020626	K150666	000
00814386020732	K150666	000
00814386020749	K150666	000
00814386020756	K150666	000
00814386020763	K150666	000
00814386020770	K150666	000
00814386020787	K150666	000
00814386020794	K150666	000
00814386020800	K150666	000
00814386020725	K150666	000
00814386020718	K150666	000
00814386020633	K150666	000
00814386020640	K150666	000
00814386020657	K150666	000
00814386020664	K150666	000
00814386020671	K150666	000
00814386020688	K150666	000
00814386020695	K150666	000
00814386020701	K150666	000
00814386020817	K150666	000
00814386020404	K150666	000
00814386024860	K150666	000
00814386020107	K150666	000
00814386020114	K150666	000
00814386020121	K150666	000
00814386020138	K150666	000
00814386020145	K150666	000
00814386020152	K150666	000
00814386020169	K150666	000
00814386020176	K150666	000
00814386020091	K150666	000
00814386020084	K150666	000
00814386020008	K150666	000
00814386020015	K150666	000
00814386020022	K150666	000
00814386020039	K150666	000
00814386020046	K150666	000
00814386020053	K150666	000
00814386020060	K150666	000
00814386020077	K150666	000
00814386020183	K150666	000
00814386020190	K150666	000
00814386020206	K150666	000
00814386020312	K150666	000
00814386020329	K150666	000
00814386020336	K150666	000
00814386020343	K150666	000
00814386020350	K150666	000
00814386020367	K150666	000
00814386020374	K150666	000
00814386020381	K150666	000
00814386020305	K150666	000
00814386020299	K150666	000
00814386020213	K150666	000
00814386020220	K150666	000
00814386020237	K150666	000
00814386020244	K150666	000
00814386020251	K150666	000
00814386020268	K150666	000
00814386020275	K150666	000
00814386020282	K150666	000
00814386020398	K150666	000
00814386020824	K150666	000
00814386021258	K150666	000
00814386021364	K150666	000
00814386021371	K150666	000
00814386021388	K150666	000
00814386021395	K150666	000
00814386021401	K150666	000
00814386021418	K150666	000
00814386021425	K150666	000
00814386021432	K150666	000
00814386021357	K150666	000
00814386021340	K150666	000
00814386021265	K150666	000
00814386021272	K150666	000
00814386021289	K150666	000
00814386021296	K150666	000
00814386021302	K150666	000
00814386021319	K150666	000
00814386021326	K150666	000
00814386021333	K150666	000
00814386021449	K150666	000
00814386021456	K150666	000
00814386021463	K150666	000
00814386021579	K150666	000
00814386021586	K150666	000
00814386021593	K150666	000
00814386021609	K150666	000
00814386021616	K150666	000
00814386021623	K150666	000
00814386021630	K150666	000
00814386021647	K150666	000
00814386021562	K150666	000
00814386021555	K150666	000
00814386021470	K150666	000
00814386021487	K150666	000
00814386021494	K150666	000
00814386021500	K150666	000
00814386021517	K150666	000
00814386021524	K150666	000
00814386021531	K150666	000
00814386021548	K150666	000
00814386021654	K150666	000
00814386021241	K150666	000
00814386020831	K150666	000
00814386020947	K150666	000
00814386020954	K150666	000
00814386020961	K150666	000
00814386020978	K150666	000
00814386020985	K150666	000
00814386020992	K150666	000
00814386021005	K150666	000
00814386021012	K150666	000
00814386020930	K150666	000
00814386020923	K150666	000
00814386020848	K150666	000
00814386020855	K150666	000
00814386020862	K150666	000
00814386020879	K150666	000
00814386020886	K150666	000
00814386020893	K150666	000
00814386020909	K150666	000
00814386020916	K150666	000
00814386021029	K150666	000
00814386021036	K150666	000
00814386021043	K150666	000
00814386021159	K150666	000
00814386021166	K150666	000
00814386021173	K150666	000
00814386021180	K150666	000
00814386021197	K150666	000
00814386021203	K150666	000
00814386021210	K150666	000
00814386021227	K150666	000
00814386021142	K150666	000
00814386021135	K150666	000
00814386021050	K150666	000
00814386021067	K150666	000
00814386021074	K150666	000
00814386021081	K150666	000
00814386021098	K150666	000
00814386021104	K150666	000
00814386021111	K150666	000
00814386021128	K150666	000
00814386021234	K150666	000