ProTrack RF Anchor Wire

Catheter, Septostomy

BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Baylis Medical Company Inc. with the FDA for Protrack Rf Anchor Wire.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150709
• 510k Number: K150709
• Device Name: ProTrack RF Anchor Wire
• Classification: Catheter, Septostomy
• Applicant: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. 2645 MATHESON BLVD. EAST Mississauga, CA L4w 5s4
• Contact: Meghal Khakhar
• Correspondent: Meghal Khakhar; BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. 2645 MATHESON BLVD. EAST Mississauga, CA L4w 5s4
• Product Code: DXF
• CFR Regulation Number: 870.5175 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-19
• Decision Date: 2015-06-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00685447007258	K150709	000
00685447007050	K150709	000
00685447007043	K150709	000
00685447007036	K150709	000
00685447007029	K150709	000
00685447007012	K150709	000
00685447007005	K150709	000
00685447006992	K150709	000
00685447006985	K150709	000
00685447007616	K150709	000
00685447007609	K150709	000
00685447007593	K150709	000
00685447007586	K150709	000
00685447007517	K150709	000
00685447007500	K150709	000
00685447007494	K150709	000
00685447007487	K150709	000
00685447007418	K150709	000
00685447007067	K150709	000
00685447007074	K150709	000
00685447007241	K150709	000
00685447007234	K150709	000
00685447007227	K150709	000
00685447007210	K150709	000
00685447007203	K150709	000
00685447007197	K150709	000
00685447007180	K150709	000
00685447007173	K150709	000
00685447007166	K150709	000
00685447007159	K150709	000
00685447007142	K150709	000
00685447007135	K150709	000
00685447007128	K150709	000
00685447007111	K150709	000
00685447007104	K150709	000
00685447007098	K150709	000
00685447007081	K150709	000
00685447007401	K150709	000
00685447007395	K150709	000
00685447005131	K150709	000
00685447005124	K150709	000
00685447005117	K150709	000
00685447005100	K150709	000
00685447005094	K150709	000
00685447005087	K150709	000
00685447005193	K150709	000
00685447005186	K150709	000
00685447005179	K150709	000
00685447005162	K150709	000
00685447006930	K150709	000
00685447006923	K150709	000
00685447006893	K150709	000
00685447006886	K150709	000
00685447006855	K150709	000
00685447006848	K150709	000
00685447006817	K150709	000
00685447005148	K150709	000
00685447005155	K150709	000
00685447007388	K150709	000
00685447007319	K150709	000
00685447007302	K150709	000
00685447007296	K150709	000
00685447007289	K150709	000
00685447006916	K150709	000
00685447006909	K150709	000
00685447006879	K150709	000
00685447006862	K150709	000
00685447006831	K150709	000
00685447006824	K150709	000
00685447006794	K150709	000
00685447006787	K150709	000
00685447005230	K150709	000
00685447005223	K150709	000
00685447005216	K150709	000
00685447005209	K150709	000
00685447006800	K150709	000
00685447007265	K150709	000
00685447000990	K150709	000
00685447004929	K150709	000
00685447004912	K150709	000
00685447004905	K150709	000
00685447004899	K150709	000
00685447004882	K150709	000
00685447004875	K150709	000
00685447004868	K150709	000
00685447004851	K150709	000
00685447004844	K150709	000
00685447006459	K150709	000
00685447006442	K150709	000
00685447006435	K150709	000
00685447006428	K150709	000
00685447006763	K150709	000
00685447006756	K150709	000
00685447006749	K150709	000
00685447006725	K150709	000
00685447004936	K150709	000
00685447004943	K150709	000
00685447003311	K150709	000
00685447003304	K150709	000
00685447003298	K150709	000
00685447003281	K150709	000
00685447005070	K150709	000
00685447005063	K150709	000
00685447005056	K150709	000
00685447005049	K150709	000
00685447005032	K150709	000
00685447005025	K150709	000
00685447005018	K150709	000
00685447005001	K150709	000
00685447004998	K150709	000
00685447004981	K150709	000
00685447004974	K150709	000
00685447004967	K150709	000
00685447004950	K150709	000
00685447006701	K150709	000
00685447006695	K150709	000
00685447007562	K150709	000
00685447007555	K150709	000
00685447007548	K150709	000
00685447007531	K150709	000
00685447007524	K150709	000
00685447007470	K150709	000
00685447007463	K150709	000
00685447007456	K150709	000
00685447007449	K150709	000
00685447007432	K150709	000
00685447007425	K150709	000
00685447007371	K150709	000
00685447007364	K150709	000
00685447007357	K150709	000
00685447007340	K150709	000
00685447007333	K150709	000
00685447007326	K150709	000
00685447007579	K150709	000
00685447006558	K150709	000
00685447006688	K150709	000
00685447006664	K150709	000
00685447006640	K150709	000
00685447006633	K150709	000
00685447006626	K150709	000
00685447006602	K150709	000
00685447006589	K150709	000
00685447006572	K150709	000
00685447006565	K150709	000
00685447006541	K150709	000
00685447006770	K150709	000
00685447006732	K150709	000
00685447006718	K150709	000
00685447006671	K150709	000
00685447006657	K150709	000
00685447006619	K150709	000
00685447006596	K150709	000
00685447007272	K150709	000