Hyper-C Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Degen Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Degen Medical with the FDA for Hyper-c Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150759
• 510k Number: K150759
• Device Name: Hyper-C Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Degen Medical 1321-C North Cashua Drive Florence, SC 29501
• Contact: Craig Black
• Correspondent: Linda Braddon; SECURE BIOMED EVALUATIONS 7828 HICKORY FLAT HIGHWAY Suite 120 Woodstock, GA 30188
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-23
• Decision Date: 2015-07-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842048106494	K150759	000
00842048106623	K150759	000
00842048106630	K150759	000
00842048106647	K150759	000
00842048106654	K150759	000
00842048106661	K150759	000
00842048106678	K150759	000
00842048106685	K150759	000
00842048106692	K150759	000
00842048106708	K150759	000
00842048106616	K150759	000
00842048106609	K150759	000
00842048106593	K150759	000
00842048106500	K150759	000
00842048106517	K150759	000
00842048106524	K150759	000
00842048106531	K150759	000
00842048106548	K150759	000
00842048106555	K150759	000
00842048106562	K150759	000
00842048106579	K150759	000
00842048106586	K150759	000
00842048106715	K150759	000
00842048106722	K150759	000
00842048106852	K150759	000
00842048106869	K150759	000
00842048106876	K150759	000
00842048106883	K150759	000
00842048106890	K150759	000
00842048106906	K150759	000
00842048106913	K150759	000
00842048106920	K150759	000
00842048106937	K150759	000
00842048106845	K150759	000
00842048106838	K150759	000
00842048106821	K150759	000
00842048106739	K150759	000
00842048106746	K150759	000
00842048106753	K150759	000
00842048106760	K150759	000
00842048106777	K150759	000
00842048106784	K150759	000
00842048106791	K150759	000
00842048106807	K150759	000
00842048106814	K150759	000
00842048106944	K150759	000
00842048106487	K150759	000
00842048106029	K150759	000
00842048106159	K150759	000
00842048106166	K150759	000
00842048106173	K150759	000
00842048106180	K150759	000
00842048106197	K150759	000
00842048106203	K150759	000
00842048106210	K150759	000
00842048106227	K150759	000
00842048106234	K150759	000
00842048106142	K150759	000
00842048106135	K150759	000
00842048106128	K150759	000
00842048106036	K150759	000
00842048106043	K150759	000
00842048106050	K150759	000
00842048106067	K150759	000
00842048106074	K150759	000
00842048106081	K150759	000
00842048106098	K150759	000
00842048106104	K150759	000
00842048106111	K150759	000
00842048106241	K150759	000
00842048106258	K150759	000
00842048106388	K150759	000
00842048106395	K150759	000
00842048106401	K150759	000
00842048106418	K150759	000
00842048106425	K150759	000
00842048106432	K150759	000
00842048106449	K150759	000
00842048106456	K150759	000
00842048106463	K150759	000
00842048106371	K150759	000
00842048106364	K150759	000
00842048106357	K150759	000
00842048106265	K150759	000
00842048106272	K150759	000
00842048106289	K150759	000
00842048106296	K150759	000
00842048106302	K150759	000
00842048106319	K150759	000
00842048106326	K150759	000
00842048106333	K150759	000
00842048106340	K150759	000
00842048106470	K150759	000
00842048107422	K150759	000
00842048107552	K150759	000
00842048107569	K150759	000
00842048107576	K150759	000
00842048107583	K150759	000
00842048107590	K150759	000
00842048107606	K150759	000
00842048107613	K150759	000
00842048107620	K150759	000
00842048107637	K150759	000
00842048107545	K150759	000
00842048107538	K150759	000
00842048107521	K150759	000
00842048107439	K150759	000
00842048107446	K150759	000
00842048107453	K150759	000
00842048107460	K150759	000
00842048107477	K150759	000
00842048107484	K150759	000
00842048107491	K150759	000
00842048107507	K150759	000
00842048107514	K150759	000
00842048107644	K150759	000
00842048107651	K150759	000
00842048107781	K150759	000
00842048107798	K150759	000
00842048107804	K150759	000
00842048107811	K150759	000
00842048107828	K150759	000
00842048107835	K150759	000
00842048107842	K150759	000
00842048107859	K150759	000
00842048107866	K150759	000
00842048107774	K150759	000
00842048107767	K150759	000
00842048107750	K150759	000
00842048107668	K150759	000
00842048107675	K150759	000
00842048107682	K150759	000
00842048107699	K150759	000
00842048107705	K150759	000
00842048107712	K150759	000
00842048107729	K150759	000
00842048107736	K150759	000
00842048107743	K150759	000
00842048107873	K150759	000
00842048107415	K150759	000
00842048106951	K150759	000
00842048107088	K150759	000
00842048107095	K150759	000
00842048107101	K150759	000
00842048107118	K150759	000
00842048107125	K150759	000
00842048107132	K150759	000
00842048107149	K150759	000
00842048107156	K150759	000
00842048107163	K150759	000
00842048107071	K150759	000
00842048107064	K150759	000
00842048107057	K150759	000
00842048106968	K150759	000
00842048106975	K150759	000
00842048106982	K150759	000
00842048106999	K150759	000
00842048107002	K150759	000
00842048107019	K150759	000
00842048107026	K150759	000
00842048107033	K150759	000
00842048107040	K150759	000
00842048107170	K150759	000
00842048107187	K150759	000
00842048107316	K150759	000
00842048107323	K150759	000
00842048107330	K150759	000
00842048107347	K150759	000
00842048107354	K150759	000
00842048107361	K150759	000
00842048107378	K150759	000
00842048107385	K150759	000
00842048107392	K150759	000
00842048107309	K150759	000
00842048107293	K150759	000
00842048107286	K150759	000
00842048107194	K150759	000
00842048107200	K150759	000
00842048107217	K150759	000
00842048107224	K150759	000
00842048107231	K150759	000
00842048107248	K150759	000
00842048107255	K150759	000
00842048107262	K150759	000
00842048107279	K150759	000
00842048107408	K150759	000