Talos Intervertebral Body Fusion Devices, Talos -C Cervical Intervertebral Body Fusion Devices, Talos -C(HA) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

MEDITECH SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Meditech Spine, Llc with the FDA for Talos Intervertebral Body Fusion Devices, Talos -c Cervical Intervertebral Body Fusion Devices, Talos -c(ha) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150788
• 510k Number: K150788
• Device Name: Talos Intervertebral Body Fusion Devices, Talos -C Cervical Intervertebral Body Fusion Devices, Talos -C(HA) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: MEDITECH SPINE, LLC 1447 PEACHTREE ST NE SUITE 440 Atlanta, GA 30309
• Contact: Jason Gromek
• Correspondent: Jason Owens; MEDITECH SPINE, LLC 1447 PEACHTREE ST NE SUITE 440 Atlanta, GA 30309
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-25
• Decision Date: 2015-10-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B167310124415060	K150788	000
B167310124411060	K150788	000
B167310124410200	K150788	000
B167310124410160	K150788	000
B167310124410120	K150788	000
B167310124410060	K150788	000
B167310124409160	K150788	000
B167310124409120	K150788	000
B167310124409060	K150788	000
B167310124408120	K150788	000
B167310124408060	K150788	000
B167310123320300	K150788	000
B167310123320250	K150788	000
B167310123320200	K150788	000
B167310124411120	K150788	000
B167310124411160	K150788	000
B167310124411200	K150788	000
B167310124414250	K150788	000
B167310124414200	K150788	000
B167310124414160	K150788	000
B167310124414120	K150788	000
B167310124414060	K150788	000
B167310124413200	K150788	000
B167310124413160	K150788	000
B167310124413120	K150788	000
B167310124413060	K150788	000
B167310124412200	K150788	000
B167310124412160	K150788	000
B167310124412120	K150788	000
B167310124412060	K150788	000
B167310123320160	K150788	000
B167310123320120	K150788	000
B167310123316060	K150788	000
B167310123315200	K150788	000
B167310123315160	K150788	000
B167310123315120	K150788	000
B167310123315060	K150788	000
B167310123314300	K150788	000
B167310123314250	K150788	000
B167310123314200	K150788	000
B167310123314160	K150788	000
B167310123314120	K150788	000
B167310123314060	K150788	000
B167310123313200	K150788	000
B167310123313160	K150788	000
B167310123316120	K150788	000
B167310123316160	K150788	000
B167310123316200	K150788	000
B167310123320060	K150788	000
B167310123318300	K150788	000
B167310123318250	K150788	000
B167310123318200	K150788	000
B167310123318160	K150788	000
B167310123318120	K150788	000
B167310123318060	K150788	000
B167310123317200	K150788	000
B167310123317160	K150788	000
B167310123317120	K150788	000
B167310123317060	K150788	000
B167310123316300	K150788	000
B167310123316250	K150788	000
B167310123313120	K150788	000
B167310125517160	K150788	000
B167310125513200	K150788	000
B167310125513160	K150788	000
B167310125513120	K150788	000
B167310125513060	K150788	000
B167310125512200	K150788	000
B167310125512160	K150788	000
B167310125512120	K150788	000
B167310125512060	K150788	000
B167310125511200	K150788	000
B167310125511160	K150788	000
B167310125511120	K150788	000
B167310125511060	K150788	000
B167310125510160	K150788	000
B167310125514060	K150788	000
B167310125514120	K150788	000
B167310125514160	K150788	000
B167310125517120	K150788	000
B167310125517060	K150788	000
B167310125516250	K150788	000
B167310125516200	K150788	000
B167310125516160	K150788	000
B167310125516120	K150788	000
B167310125516060	K150788	000
B167310125515200	K150788	000
B167310125515160	K150788	000
B167310125515120	K150788	000
B167310125515060	K150788	000
B167310125514250	K150788	000
B167310125514200	K150788	000
B167310125510120	K150788	000
B167310125510060	K150788	000
B167310124418060	K150788	000
B167310124417200	K150788	000
B167310124417160	K150788	000
B167310124417120	K150788	000
B167310124417060	K150788	000
B167310124416300	K150788	000
B167310124416250	K150788	000
B167310124416200	K150788	000
B167310124416160	K150788	000
B167310124416120	K150788	000
B167310124416060	K150788	000
B167310124415200	K150788	000
B167310124415160	K150788	000
B167310124418120	K150788	000
B167310124418160	K150788	000
B167310124418200	K150788	000
B167310125509160	K150788	000
B167310125509120	K150788	000
B167310125509060	K150788	000
B167310125508120	K150788	000
B167310125508060	K150788	000
B167310124420300	K150788	000
B167310124420250	K150788	000
B167310124420200	K150788	000
B167310124420160	K150788	000
B167310124420120	K150788	000
B167310124420060	K150788	000
B167310124418300	K150788	000
B167310124418250	K150788	000
B167310124415120	K150788	000
B167310122210160	K150788	000
B167310121118160	K150788	000
B167310121118120	K150788	000
B167310121118060	K150788	000
B167310121117200	K150788	000
B167310121117160	K150788	000
B167310121117120	K150788	000
B167310121117060	K150788	000
B167310121116300	K150788	000
B167310121116200	K150788	000
B167310121116160	K150788	000
B167310121116120	K150788	000
B167310121116060	K150788	000
B167310121115200	K150788	000
B167310121118200	K150788	000
B167310121118300	K150788	000
B167310121120060	K150788	000
B167310122210120	K150788	000
B167310122210060	K150788	000
B167310122209160	K150788	000
B167310122209120	K150788	000
B167310122209060	K150788	000
B167310122208160	K150788	000
B167310122208120	K150788	000
B167310122208060	K150788	000
B167310121120300	K150788	000
B167310121120250	K150788	000
B167310121120200	K150788	000
B167310121120160	K150788	000
B167310121120120	K150788	000
B167310121115160	K150788	000
B167310121115120	K150788	000
B167310121111160	K150788	000
B167310121111120	K150788	000
B167310121111060	K150788	000
B167310121110200	K150788	000
B167310121110160	K150788	000
B167310121110120	K150788	000
B167310121110060	K150788	000
B167310121109200	K150788	000
B167310121109160	K150788	000
B167310121109120	K150788	000
B167310121109060	K150788	000
B167310121108160	K150788	000
B167310121108120	K150788	000
B167310121111200	K150788	000
B167310121112060	K150788	000
B167310121112120	K150788	000
B167310121115060	K150788	000
B167310121114300	K150788	000
B167310121114200	K150788	000
B167310121114160	K150788	000
B167310121114120	K150788	000
B167310121114060	K150788	000
B167310121113200	K150788	000
B167310121113160	K150788	000
B167310121113120	K150788	000
B167310121113060	K150788	000
B167310121112300	K150788	000
B167310121112200	K150788	000
B167310121112160	K150788	000
B167310121108060	K150788	000
B167310123313060	K150788	000
B167310123308120	K150788	000
B167310123308060	K150788	000
B167310122220300	K150788	000
B167310122220250	K150788	000
B167310122220200	K150788	000
B167310122220160	K150788	000
B167310122220120	K150788	000
B167310122220060	K150788	000
B167310122218300	K150788	000
B167310122218200	K150788	000
B167310122218160	K150788	000
B167310122218120	K150788	000
B167310122218060	K150788	000
B167310123309060	K150788	000
B167310123309120	K150788	000
B167310123309160	K150788	000
B167310123312250	K150788	000
B167310123312200	K150788	000
B167310123312160	K150788	000
B167310123312120	K150788	000
B167310123312060	K150788	000
B167310123311200	K150788	000
B167310123311160	K150788	000
B167310123311120	K150788	000
B167310123311060	K150788	000
B167310123310200	K150788	000
B167310123310160	K150788	000
B167310123310120	K150788	000
B167310123310060	K150788	000
B167310122217200	K150788	000
B167310122217160	K150788	000
B167310122213200	K150788	000
B167310122213160	K150788	000
B167310122213120	K150788	000
B167310122213060	K150788	000
B167310122212300	K150788	000
B167310122212200	K150788	000
B167310122212160	K150788	000
B167310122212120	K150788	000
B167310122212060	K150788	000
B167310122211200	K150788	000
B167310122211160	K150788	000
B167310122211120	K150788	000
B167310122211060	K150788	000
B167310122214060	K150788	000
B167310122214120	K150788	000
B167310122214160	K150788	000
B167310122217120	K150788	000
B167310122217060	K150788	000
B167310122216300	K150788	000
B167310122216200	K150788	000
B167310122216160	K150788	000
B167310122216120	K150788	000
B167310122216060	K150788	000
B167310122215200	K150788	000
B167310122215160	K150788	000
B167310122215120	K150788	000
B167310122215060	K150788	000
B167310122214300	K150788	000
B167310122214200	K150788	000
B167310122210200	K150788	000
B167311316200	K150788	000
B167311217300	K150788	000
B167311217250	K150788	000
B167311217200	K150788	000
B167311216300	K150788	000
B167311216250	K150788	000
B167311216200	K150788	000
B167311215300	K150788	000
B167311215250	K150788	000
B167311215200	K150788	000
B167311214300	K150788	000
B167311214250	K150788	000
B167311214200	K150788	000
B167311213300	K150788	000
B167311218300	K150788	000
B167311309200	K150788	000
B167311309250	K150788	000
B167311315300	K150788	000
B167311315250	K150788	000
B167311315200	K150788	000
B167311314250	K150788	000
B167311314200	K150788	000
B167311313250	K150788	000
B167311313200	K150788	000
B167311312250	K150788	000
B167311312200	K150788	000
B167311311250	K150788	000
B167311311200	K150788	000
B167311310250	K150788	000
B167311310200	K150788	000
B167311213250	K150788	000
B167311213200	K150788	000
B167311115250	K150788	000
B167311115200	K150788	000
B167311114300	K150788	000
B167311114250	K150788	000
B167311114200	K150788	000
B167311113300	K150788	000
B167311113250	K150788	000
B167311113200	K150788	000
B167311112300	K150788	000
B167311112250	K150788	000
B167311112200	K150788	000
B167311111250	K150788	000
B167311111200	K150788	000
B167311115300	K150788	000
B167311116200	K150788	000
B167311116250	K150788	000
B167311212250	K150788	000
B167311212200	K150788	000
B167311211250	K150788	000
B167311211200	K150788	000
B167311210250	K150788	000
B167311210200	K150788	000
B167311209250	K150788	000
B167311209200	K150788	000
B167311118300	K150788	000
B167311117300	K150788	000
B167311117250	K150788	000
B167311117200	K150788	000
B167311116300	K150788	000
B167311110250	K150788	000
B167311618300	K150788	000
B167311518200	K150788	000
B167311517300	K150788	000
B167311517250	K150788	000
B167311517200	K150788	000
B167311516250	K150788	000
B167311516200	K150788	000
B167311515250	K150788	000
B167311515200	K150788	000
B167311514250	K150788	000
B167311514200	K150788	000
B167311513250	K150788	000
B167311513200	K150788	000
B167311512250	K150788	000
B167311518300	K150788	000
B167311611200	K150788	000
B167311611250	K150788	000
B167311618250	K150788	000
B167311617250	K150788	000
B167311617200	K150788	000
B167311616250	K150788	000
B167311616200	K150788	000
B167311615250	K150788	000
B167311615200	K150788	000
B167311614250	K150788	000
B167311614200	K150788	000
B167311613250	K150788	000
B167311613200	K150788	000
B167311612250	K150788	000
B167311612200	K150788	000
B167311512200	K150788	000
B167311511250	K150788	000
B167311413200	K150788	000
B167311412250	K150788	000
B167311412200	K150788	000
B167311411250	K150788	000
B167311411200	K150788	000
B167311410250	K150788	000
B167311410200	K150788	000
B167311318300	K150788	000
B167311318200	K150788	000
B167311317300	K150788	000
B167311317250	K150788	000
B167311317200	K150788	000
B167311316300	K150788	000
B167311413250	K150788	000
B167311414200	K150788	000
B167311414250	K150788	000
B167311511200	K150788	000
B167311510250	K150788	000
B167311510200	K150788	000
B167311418300	K150788	000
B167311418200	K150788	000
B167311417300	K150788	000
B167311417250	K150788	000
B167311417200	K150788	000
B167311416300	K150788	000
B167311416250	K150788	000
B167311416200	K150788	000
B167311415250	K150788	000
B167311415200	K150788	000
B167311316250	K150788	000
B167310222208110	K150788	000
B167310126617120	K150788	000
B167310126617060	K150788	000
B167310126616200	K150788	000
B167310126616160	K150788	000
B167310126616120	K150788	000
B167310126616060	K150788	000
B167310126615200	K150788	000
B167310126615160	K150788	000
B167310126615120	K150788	000
B167310126615060	K150788	000
B167310126614200	K150788	000
B167310126614160	K150788	000
B167310126614120	K150788	000
B167310126617160	K150788	000
B167310126617200	K150788	000
B167310126618060	K150788	000
B167310221120110	K150788	000
B167310221118110	K150788	000
B167310221117110	K150788	000
B167310126620300	K150788	000
B167310126620250	K150788	000
B167310126620200	K150788	000
B167310126620160	K150788	000
B167310126620120	K150788	000
B167310126620060	K150788	000
B167310126618300	K150788	000
B167310126618200	K150788	000
B167310126618160	K150788	000
B167310126618120	K150788	000
B167310126614060	K150788	000
B167310126613200	K150788	000
B167310126608060	K150788	000
B167310125520300	K150788	000
B167310125520250	K150788	000
B167310125520200	K150788	000
B167310125520160	K150788	000
B167310125520120	K150788	000
B167310125520060	K150788	000
B167310125518300	K150788	000
B167310125518250	K150788	000
B167310125518200	K150788	000
B167310125518160	K150788	000
B167310125518120	K150788	000
B167310125518060	K150788	000
B167310126608120	K150788	000
B167310126609060	K150788	000
B167310126609120	K150788	000
B167310126613160	K150788	000
B167310126613120	K150788	000
B167310126613060	K150788	000
B167310126612200	K150788	000
B167310126612160	K150788	000
B167310126612120	K150788	000
B167310126612060	K150788	000
B167310126611160	K150788	000
B167310126611120	K150788	000
B167310126611060	K150788	000
B167310126610160	K150788	000
B167310126610120	K150788	000
B167310126610060	K150788	000
B167310125517200	K150788	000
B167311110200	K150788	000
B167310225517110	K150788	000
B167310225516110	K150788	000
B167310225515110	K150788	000
B167310225514110	K150788	000
B167310225513110	K150788	000
B167310225512110	K150788	000
B167310225511110	K150788	000
B167310225510110	K150788	000
B167310225509110	K150788	000
B167310225508110	K150788	000
B167310224420110	K150788	000
B167310224418110	K150788	000
B167310224417110	K150788	000
B167310225518110	K150788	000
B167310225520110	K150788	000
B167310226608110	K150788	000
B167311109250	K150788	000
B167311109200	K150788	000
B167310226620110	K150788	000
B167310226618110	K150788	000
B167310226617110	K150788	000
B167310226616110	K150788	000
B167310226615110	K150788	000
B167310226614110	K150788	000
B167310226613110	K150788	000
B167310226612110	K150788	000
B167310226611110	K150788	000
B167310226610110	K150788	000
B167310226609110	K150788	000
B167310224416110	K150788	000
B167310224415110	K150788	000
B167310223310110	K150788	000
B167310223309110	K150788	000
B167310223308110	K150788	000
B167310222220110	K150788	000
B167310222218110	K150788	000
B167310222217110	K150788	000
B167310222216110	K150788	000
B167310222215110	K150788	000
B167310222214110	K150788	000
B167310222213110	K150788	000
B167310222212110	K150788	000
B167310222211110	K150788	000
B167310222210110	K150788	000
B167310223311110	K150788	000
B167310223312110	K150788	000
B167310223313110	K150788	000
B167310224414110	K150788	000
B167310224413110	K150788	000
B167310224412110	K150788	000
B167310224411110	K150788	000
B167310224410110	K150788	000
B167310224409110	K150788	000
B167310224408110	K150788	000
B167310223320110	K150788	000
B167310223318110	K150788	000
B167310223317110	K150788	000
B167310223316110	K150788	000
B167310223315110	K150788	000
B167310223314110	K150788	000
B167310222209110	K150788	000