Versa-Fx Femoral Fixation System, Versa-Fx II Femoral Fixation System, Free-Lock Femoral Fixation System

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Versa-fx Femoral Fixation System, Versa-fx Ii Femoral Fixation System, Free-lock Femoral Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150818
• 510k Number: K150818
• Device Name: Versa-Fx Femoral Fixation System, Versa-Fx II Femoral Fixation System, Free-Lock Femoral Fixation System
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Patrick Mccullagh
• Correspondent: Stephen H Mckelvey; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-27
• Decision Date: 2015-05-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024037168	K150818	000
00889024036970	K150818	000
00889024036963	K150818	000
00889024036956	K150818	000
00889024036949	K150818	000
00889024036932	K150818	000
00889024036925	K150818	000
00889024036918	K150818	000
00889024036901	K150818	000
00889024036888	K150818	000
00889024036871	K150818	000
00889024036864	K150818	000
00889024036857	K150818	000
00889024036840	K150818	000
00889024036833	K150818	000
00889024036826	K150818	000
00889024036987	K150818	000
00889024036994	K150818	000
00889024037007	K150818	000
00889024037151	K150818	000
00889024037144	K150818	000
00889024037137	K150818	000
00889024037120	K150818	000
00889024037113	K150818	000
00889024037106	K150818	000
00889024037090	K150818	000
00889024037083	K150818	000
00889024037076	K150818	000
00889024037069	K150818	000
00889024037052	K150818	000
00889024037045	K150818	000
00889024037038	K150818	000
00889024037021	K150818	000
00889024037014	K150818	000
00889024036819	K150818	000
00889024036802	K150818	000
00889024034495	K150818	000
00889024034488	K150818	000
00889024034471	K150818	000
00889024034464	K150818	000
00889024084964	K150818	000
00889024084957	K150818	000
00889024084940	K150818	000
00889024084933	K150818	000
00889024084926	K150818	000
00889024084919	K150818	000
00889024084902	K150818	000
00889024037977	K150818	000
00889024037960	K150818	000
00889024037953	K150818	000
00889024037946	K150818	000
00889024034501	K150818	000
00889024035430	K150818	000
00889024035447	K150818	000
00889024036789	K150818	000
00889024036772	K150818	000
00889024036765	K150818	000
00889024036758	K150818	000
00889024036741	K150818	000
00889024036734	K150818	000
00889024035898	K150818	000
00889024035522	K150818	000
00889024035515	K150818	000
00889024035508	K150818	000
00889024035492	K150818	000
00889024035485	K150818	000
00889024035478	K150818	000
00889024035461	K150818	000
00889024035454	K150818	000
00889024037939	K150818	000
00889024037175	K150818	000
00889024037878	K150818	000
00889024037687	K150818	000
00889024037670	K150818	000
00889024037663	K150818	000
00889024037656	K150818	000
00889024037649	K150818	000
00889024037632	K150818	000
00889024037625	K150818	000
00889024037618	K150818	000
00889024037601	K150818	000
00889024037595	K150818	000
00889024037588	K150818	000
00889024037571	K150818	000
00889024037564	K150818	000
00889024037557	K150818	000
00889024037540	K150818	000
00889024037694	K150818	000
00889024037700	K150818	000
00889024037717	K150818	000
00889024037861	K150818	000
00889024037854	K150818	000
00889024037847	K150818	000
00889024037830	K150818	000
00889024037823	K150818	000
00889024037816	K150818	000
00889024037809	K150818	000
00889024037793	K150818	000
00889024037786	K150818	000
00889024037779	K150818	000
00889024037762	K150818	000
00889024037755	K150818	000
00889024037748	K150818	000
00889024037731	K150818	000
00889024037724	K150818	000
00889024037533	K150818	000
00889024037526	K150818	000
00889024037335	K150818	000
00889024037328	K150818	000
00889024037311	K150818	000
00889024037304	K150818	000
00889024037298	K150818	000
00889024037281	K150818	000
00889024037274	K150818	000
00889024037267	K150818	000
00889024037250	K150818	000
00889024037243	K150818	000
00889024037236	K150818	000
00889024037229	K150818	000
00889024037212	K150818	000
00889024037205	K150818	000
00889024037199	K150818	000
00889024037342	K150818	000
00889024037359	K150818	000
00889024037366	K150818	000
00889024037519	K150818	000
00889024037502	K150818	000
00889024037496	K150818	000
00889024037489	K150818	000
00889024037472	K150818	000
00889024037465	K150818	000
00889024037458	K150818	000
00889024037441	K150818	000
00889024037434	K150818	000
00889024037427	K150818	000
00889024037410	K150818	000
00889024037403	K150818	000
00889024037397	K150818	000
00889024037380	K150818	000
00889024037373	K150818	000
00889024037182	K150818	000