Atrax Anterior Cervical Plating System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

X-Spine Systems, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by X-spine Systems, Inc with the FDA for Atrax Anterior Cervical Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150834
• 510k Number: K150834
• Device Name: Atrax Anterior Cervical Plating System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: X-Spine Systems, Inc 452 Alexandersville Rd. Miamisburg, OH 45342
• Contact: David Kirschman
• Correspondent: David Kirschman; X-Spine Systems, Inc 452 Alexandersville Rd. Miamisburg, OH 45342
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-03-30
• Decision Date: 2015-07-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

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