Metacross RX PTA Balloon Dilitation Catheter

Catheter, Percutaneous

Kaneka Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Kaneka Corporation with the FDA for Metacross Rx Pta Balloon Dilitation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150865
• 510k Number: K150865
• Device Name: Metacross RX PTA Balloon Dilitation Catheter
• Classification: Catheter, Percutaneous
• Applicant: Kaneka Corporation 1-12-32, Akasaka, Minato-ku Tokyo, JP
• Contact: Toshihiko Motomine
• Correspondent: Christopher M Sloan; Quintiles Consulting 1801 Rockville Pike, Suite 300 Rockville, MD 20852
• Product Code: DQY
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-04-01
• Decision Date: 2015-08-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04540778152571	K150865	000
04540778152014	K150865	000
04540778152038	K150865	000
04540778152052	K150865	000
04540778152076	K150865	000
04540778152090	K150865	000
04540778152113	K150865	000
04540778152137	K150865	000
04540778152151	K150865	000
04540778151994	K150865	000
04540778151970	K150865	000
04540778151819	K150865	000
04540778151833	K150865	000
04540778151857	K150865	000
04540778151871	K150865	000
04540778151895	K150865	000
04540778151918	K150865	000
04540778151932	K150865	000
04540778151956	K150865	000
04540778152175	K150865	000
04540778152199	K150865	000
04540778152410	K150865	000
04540778152434	K150865	000
04540778152458	K150865	000
04540778152472	K150865	000
04540778152496	K150865	000
04540778152519	K150865	000
04540778152533	K150865	000
04540778152557	K150865	000
04540778152397	K150865	000
04540778152373	K150865	000
04540778152212	K150865	000
04540778152236	K150865	000
04540778152250	K150865	000
04540778152274	K150865	000
04540778152298	K150865	000
04540778152311	K150865	000
04540778152335	K150865	000
04540778152359	K150865	000
04540778151796	K150865	000
04540778151772	K150865	000
04540778151758	K150865	000
04540778151192	K150865	000
04540778151215	K150865	000
04540778151239	K150865	000
04540778151253	K150865	000
04540778151277	K150865	000
04540778151291	K150865	000
04540778151314	K150865	000
04540778151338	K150865	000
04540778151178	K150865	000
04540778151154	K150865	000
04540778150997	K150865	000
04540778151017	K150865	000
04540778151031	K150865	000
04540778151055	K150865	000
04540778151079	K150865	000
04540778151093	K150865	000
04540778151116	K150865	000
04540778151130	K150865	000
04540778151352	K150865	000
04540778151376	K150865	000
04540778151598	K150865	000
04540778151611	K150865	000
04540778151635	K150865	000
04540778151659	K150865	000
04540778151673	K150865	000
04540778151697	K150865	000
04540778151710	K150865	000
04540778151734	K150865	000
04540778151574	K150865	000
04540778151550	K150865	000
04540778151390	K150865	000
04540778151413	K150865	000
04540778151437	K150865	000
04540778151451	K150865	000
04540778151475	K150865	000
04540778151499	K150865	000
04540778151512	K150865	000
04540778151536	K150865	000
04540778150973	K150865	000
04540778154193	K150865	000
04540778153639	K150865	000
04540778153653	K150865	000
04540778153677	K150865	000
04540778153691	K150865	000
04540778153714	K150865	000
04540778153738	K150865	000
04540778153752	K150865	000
04540778153776	K150865	000
04540778153615	K150865	000
04540778153592	K150865	000
04540778153431	K150865	000
04540778153455	K150865	000
04540778153479	K150865	000
04540778153493	K150865	000
04540778153516	K150865	000
04540778153530	K150865	000
04540778153554	K150865	000
04540778153578	K150865	000
04540778153790	K150865	000
04540778153813	K150865	000
04540778154032	K150865	000
04540778154056	K150865	000
04540778154070	K150865	000
04540778154094	K150865	000
04540778154117	K150865	000
04540778154131	K150865	000
04540778154155	K150865	000
04540778154179	K150865	000
04540778154018	K150865	000
04540778153998	K150865	000
04540778153837	K150865	000
04540778153851	K150865	000
04540778153875	K150865	000
04540778153899	K150865	000
04540778153912	K150865	000
04540778153936	K150865	000
04540778153950	K150865	000
04540778153974	K150865	000
04540778153417	K150865	000
04540778153394	K150865	000
04540778153370	K150865	000
04540778152816	K150865	000
04540778152830	K150865	000
04540778152854	K150865	000
04540778152878	K150865	000
04540778152892	K150865	000
04540778152915	K150865	000
04540778152939	K150865	000
04540778152953	K150865	000
04540778152793	K150865	000
04540778152779	K150865	000
04540778152618	K150865	000
04540778152632	K150865	000
04540778152656	K150865	000
04540778152670	K150865	000
04540778152694	K150865	000
04540778152717	K150865	000
04540778152731	K150865	000
04540778152755	K150865	000
04540778152977	K150865	000
04540778152991	K150865	000
04540778153219	K150865	000
04540778153233	K150865	000
04540778153257	K150865	000
04540778153271	K150865	000
04540778153295	K150865	000
04540778153318	K150865	000
04540778153332	K150865	000
04540778153356	K150865	000
04540778153196	K150865	000
04540778153172	K150865	000
04540778153011	K150865	000
04540778153035	K150865	000
04540778153059	K150865	000
04540778153073	K150865	000
04540778153097	K150865	000
04540778153110	K150865	000
04540778153134	K150865	000
04540778153158	K150865	000
04540778152595	K150865	000