ForeFoot STP System

Screw, Fixation, Bone

TORNIER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier, Inc. with the FDA for Forefoot Stp System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150871
• 510k Number: K150871
• Device Name: ForeFoot STP System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: TORNIER, INC. 1065 MEDINA RD, SUITE 500 Medina, OH 44256
• Contact: Brian Hockett
• Correspondent: Brian Hockett; TORNIER, INC. 1065 MEDINA RD, SUITE 500 Medina, OH 44256
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-04-01
• Decision Date: 2015-08-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846832063536	K150871	000
00846832063352	K150871	000
00846832063345	K150871	000
00846832063338	K150871	000
00846832063321	K150871	000
00846832063314	K150871	000
00846832063307	K150871	000
00846832063291	K150871	000
00846832063284	K150871	000
00846832063277	K150871	000
00846832063260	K150871	000
00846832063253	K150871	000
00846832063246	K150871	000
00846832063239	K150871	000
00846832063222	K150871	000
00846832063369	K150871	000
00846832063376	K150871	000
00846832063383	K150871	000
00846832063529	K150871	000
00846832063512	K150871	000
00846832063505	K150871	000
00846832063499	K150871	000
00846832063482	K150871	000
00846832063475	K150871	000
00846832063468	K150871	000
00846832063451	K150871	000
00846832063444	K150871	000
00846832063437	K150871	000
00846832063420	K150871	000
00846832063413	K150871	000
00846832063406	K150871	000
00846832063390	K150871	000
00846832063215	K150871	000
00846832063208	K150871	000
00846832063024	K150871	000
00846832063017	K150871	000
00846832063000	K150871	000
00846832062997	K150871	000
00846832062980	K150871	000
00846832062973	K150871	000
00846832062966	K150871	000
00846832062959	K150871	000
00846832062942	K150871	000
00846832062935	K150871	000
00846832062928	K150871	000
00846832062911	K150871	000
00846832062904	K150871	000
00846832062898	K150871	000
00846832063031	K150871	000
00846832063048	K150871	000
00846832063055	K150871	000
00846832063192	K150871	000
00846832063185	K150871	000
00846832063178	K150871	000
00846832063161	K150871	000
00846832063154	K150871	000
00846832063147	K150871	000
00846832063130	K150871	000
00846832063123	K150871	000
00846832063116	K150871	000
00846832063109	K150871	000
00846832063093	K150871	000
00846832063086	K150871	000
00846832063079	K150871	000
00846832063062	K150871	000
00846832062881	K150871	000
00846832063543	K150871	000
00846832064663	K150871	000
00846832064489	K150871	000
00846832064472	K150871	000
00846832064465	K150871	000
00846832064458	K150871	000
00846832064441	K150871	000
00846832064434	K150871	000
00846832064427	K150871	000
00846832064410	K150871	000
00846832064403	K150871	000
00846832064397	K150871	000
00846832064380	K150871	000
00846832064373	K150871	000
00846832064366	K150871	000
00846832064359	K150871	000
00846832064496	K150871	000
00846832064502	K150871	000
00846832064519	K150871	000
00846832064656	K150871	000
00846832064649	K150871	000
00846832064632	K150871	000
00846832064625	K150871	000
00846832064618	K150871	000
00846832064601	K150871	000
00846832064595	K150871	000
00846832064588	K150871	000
00846832064571	K150871	000
00846832064564	K150871	000
00846832064557	K150871	000
00846832064540	K150871	000
00846832064533	K150871	000
00846832064526	K150871	000
00846832064342	K150871	000
00846832064335	K150871	000
00846832063697	K150871	000
00846832063680	K150871	000
00846832063673	K150871	000
00846832063666	K150871	000
00846832063659	K150871	000
00846832063642	K150871	000
00846832063635	K150871	000
00846832063628	K150871	000
00846832063611	K150871	000
00846832063604	K150871	000
00846832063598	K150871	000
00846832063581	K150871	000
00846832063574	K150871	000
00846832063567	K150871	000
00846832063703	K150871	000
00846832063710	K150871	000
00846832063727	K150871	000
00846832064328	K150871	000
00846832064311	K150871	000
00846832064304	K150871	000
00846832063833	K150871	000
00846832063826	K150871	000
00846832063819	K150871	000
00846832063802	K150871	000
00846832063796	K150871	000
00846832063789	K150871	000
00846832063772	K150871	000
00846832063765	K150871	000
00846832063758	K150871	000
00846832063741	K150871	000
00846832063734	K150871	000
00846832063550	K150871	000