Exactech Optetrak Logic CC

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

EXACTECH, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Exactech, Inc. with the FDA for Exactech Optetrak Logic Cc.

Pre-market Notification Details

Device IDK150890
510k NumberK150890
Device Name:Exactech Optetrak Logic CC
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant EXACTECH, INC. 2320 NW 66TH COURT Gainesville,  FL  32653
ContactPatrick Hughes
CorrespondentPatrick Hughes
EXACTECH, INC. 2320 NW 66TH COURT Gainesville,  FL  32653
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-04-02
Decision Date2015-05-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10885862626233 K150890 000
10885862626042 K150890 000
10885862626035 K150890 000
10885862626028 K150890 000
10885862626011 K150890 000
10885862626004 K150890 000
10885862625991 K150890 000
10885862625984 K150890 000
10885862625977 K150890 000
10885862625960 K150890 000
10885862625953 K150890 000
10885862625946 K150890 000
10885862625939 K150890 000
10885862625922 K150890 000
10885862625915 K150890 000
10885862625908 K150890 000
10885862625885 K150890 000
10885862626059 K150890 000
10885862626066 K150890 000
10885862626226 K150890 000
10885862626219 K150890 000
10885862626202 K150890 000
10885862626196 K150890 000
10885862626189 K150890 000
10885862626172 K150890 000
10885862626165 K150890 000
10885862626158 K150890 000
10885862626141 K150890 000
10885862626134 K150890 000
10885862626127 K150890 000
10885862626110 K150890 000
10885862626103 K150890 000
10885862626097 K150890 000
10885862626080 K150890 000
10885862626073 K150890 000
10885862625878 K150890 000
10885862625854 K150890 000
10885862614179 K150890 000
10885862614162 K150890 000
10885862614155 K150890 000
10885862614148 K150890 000
10885862614131 K150890 000
10885862614124 K150890 000
10885862614117 K150890 000
10885862614100 K150890 000
10885862614094 K150890 000
10885862614087 K150890 000
10885862614070 K150890 000
10885862614063 K150890 000
10885862614056 K150890 000
10885862614049 K150890 000
10885862614032 K150890 000
10885862614025 K150890 000
10885862614186 K150890 000
10885862614193 K150890 000
10885862625847 K150890 000
10885862625830 K150890 000
10885862614339 K150890 000
10885862614322 K150890 000
10885862614315 K150890 000
10885862614308 K150890 000
10885862614292 K150890 000
10885862614285 K150890 000
10885862614278 K150890 000
10885862614261 K150890 000
10885862614254 K150890 000
10885862614247 K150890 000
10885862614230 K150890 000
10885862614223 K150890 000
10885862614216 K150890 000
10885862614209 K150890 000
10885862614018 K150890 000
10885862627131 K150890 000
10885862626790 K150890 000
10885862626783 K150890 000
10885862626776 K150890 000
10885862626769 K150890 000
10885862626745 K150890 000
10885862626738 K150890 000
10885862626721 K150890 000
10885862626714 K150890 000
10885862626707 K150890 000
10885862626684 K150890 000
10885862626677 K150890 000
10885862626660 K150890 000
10885862626653 K150890 000
10885862626646 K150890 000
10885862626639 K150890 000
10885862626622 K150890 000
10885862626806 K150890 000
10885862626813 K150890 000
10885862627124 K150890 000
10885862627117 K150890 000
10885862627100 K150890 000
10885862627094 K150890 000
10885862626936 K150890 000
10885862626929 K150890 000
10885862626912 K150890 000
10885862626905 K150890 000
10885862626899 K150890 000
10885862626882 K150890 000
10885862626875 K150890 000
10885862626868 K150890 000
10885862626851 K150890 000
10885862626844 K150890 000
10885862626837 K150890 000
10885862626820 K150890 000
10885862626608 K150890 000
10885862626592 K150890 000
10885862626400 K150890 000
10885862626394 K150890 000
10885862626387 K150890 000
10885862626370 K150890 000
10885862626363 K150890 000
10885862626356 K150890 000
10885862626349 K150890 000
10885862626332 K150890 000
10885862626325 K150890 000
10885862626318 K150890 000
10885862626301 K150890 000
10885862626295 K150890 000
10885862626288 K150890 000
10885862626271 K150890 000
10885862626264 K150890 000
10885862626257 K150890 000
10885862626417 K150890 000
10885862626424 K150890 000
10885862626585 K150890 000
10885862626578 K150890 000
10885862626561 K150890 000
10885862626554 K150890 000
10885862626547 K150890 000
10885862626530 K150890 000
10885862626523 K150890 000
10885862626516 K150890 000
10885862626509 K150890 000
10885862626493 K150890 000
10885862626486 K150890 000
10885862626479 K150890 000
10885862626462 K150890 000
10885862626455 K150890 000
10885862626448 K150890 000
10885862626431 K150890 000
10885862626240 K150890 000
10885862614001 K150890 000
10885862613271 K150890 000
10885862613080 K150890 000
10885862613073 K150890 000
10885862613066 K150890 000
10885862613059 K150890 000
10885862613042 K150890 000
10885862613035 K150890 000
10885862613028 K150890 000
10885862613011 K150890 000
10885862613004 K150890 000
10885862612991 K150890 000
10885862612984 K150890 000
10885862612977 K150890 000
10885862612960 K150890 000
10885862612953 K150890 000
10885862612946 K150890 000
10885862612939 K150890 000
10885862613097 K150890 000
10885862613103 K150890 000
10885862613264 K150890 000
10885862613257 K150890 000
10885862613240 K150890 000
10885862613233 K150890 000
10885862613226 K150890 000
10885862613219 K150890 000
10885862613202 K150890 000
10885862613196 K150890 000
10885862613189 K150890 000
10885862613172 K150890 000
10885862613165 K150890 000
10885862613158 K150890 000
10885862613141 K150890 000
10885862613134 K150890 000
10885862613127 K150890 000
10885862613110 K150890 000
10885862612922 K150890 000
10885862612779 K150890 000
10885862612533 K150890 000
10885862612526 K150890 000
10885862612519 K150890 000
10885862612502 K150890 000
10885862612496 K150890 000
10885862612489 K150890 000
10885862612472 K150890 000
10885862612465 K150890 000
10885862612458 K150890 000
10885862612441 K150890 000
10885862612434 K150890 000
10885862612427 K150890 000
10885862612410 K150890 000
10885862612403 K150890 000
10885862612397 K150890 000
10885862612380 K150890 000
10885862612540 K150890 000
10885862612557 K150890 000
10885862612717 K150890 000
10885862612700 K150890 000
10885862612694 K150890 000
10885862612687 K150890 000
10885862612670 K150890 000
10885862612663 K150890 000
10885862612656 K150890 000
10885862612649 K150890 000
10885862612632 K150890 000
10885862612625 K150890 000
10885862612618 K150890 000
10885862612601 K150890 000
10885862612595 K150890 000
10885862612588 K150890 000
10885862612571 K150890 000
10885862612564 K150890 000
10885862625892 K150890 000
10885862613998 K150890 000
10885862613806 K150890 000
10885862613790 K150890 000
10885862613783 K150890 000
10885862613776 K150890 000
10885862613769 K150890 000
10885862613752 K150890 000
10885862613745 K150890 000
10885862613738 K150890 000
10885862613721 K150890 000
10885862613714 K150890 000
10885862613707 K150890 000
10885862613691 K150890 000
10885862613684 K150890 000
10885862613677 K150890 000
10885862613660 K150890 000
10885862613653 K150890 000
10885862613813 K150890 000
10885862613820 K150890 000
10885862613981 K150890 000
10885862613974 K150890 000
10885862613967 K150890 000
10885862613950 K150890 000
10885862613943 K150890 000
10885862613936 K150890 000
10885862613929 K150890 000
10885862613912 K150890 000
10885862613905 K150890 000
10885862613899 K150890 000
10885862613882 K150890 000
10885862613875 K150890 000
10885862613868 K150890 000
10885862613851 K150890 000
10885862613844 K150890 000
10885862613837 K150890 000
10885862613646 K150890 000
10885862613639 K150890 000
10885862613448 K150890 000
10885862613431 K150890 000
10885862613424 K150890 000
10885862613417 K150890 000
10885862613400 K150890 000
10885862613394 K150890 000
10885862613387 K150890 000
10885862613370 K150890 000
10885862613363 K150890 000
10885862613356 K150890 000
10885862613349 K150890 000
10885862613332 K150890 000
10885862613325 K150890 000
10885862613318 K150890 000
10885862613301 K150890 000
10885862613295 K150890 000
10885862613455 K150890 000
10885862613462 K150890 000
10885862613622 K150890 000
10885862613615 K150890 000
10885862613608 K150890 000
10885862613592 K150890 000
10885862613585 K150890 000
10885862613578 K150890 000
10885862613561 K150890 000
10885862613554 K150890 000
10885862613547 K150890 000
10885862613530 K150890 000
10885862613523 K150890 000
10885862613516 K150890 000
10885862613509 K150890 000
10885862613493 K150890 000
10885862613486 K150890 000
10885862613479 K150890 000
10885862613288 K150890 000
10885862627148 K150890 000
10885862273857 K150890 000
10885862273666 K150890 000
10885862273659 K150890 000
10885862273642 K150890 000
10885862273635 K150890 000
10885862273628 K150890 000
10885862273611 K150890 000
10885862273604 K150890 000
10885862273598 K150890 000
10885862273581 K150890 000
10885862273574 K150890 000
10885862273567 K150890 000
10885862273550 K150890 000
10885862273543 K150890 000
10885862273536 K150890 000
10885862273529 K150890 000
10885862273512 K150890 000
10885862273673 K150890 000
10885862273680 K150890 000
10885862273840 K150890 000
10885862273833 K150890 000
10885862273826 K150890 000
10885862273819 K150890 000
10885862273802 K150890 000
10885862273796 K150890 000
10885862273789 K150890 000
10885862273772 K150890 000
10885862273765 K150890 000
10885862273758 K150890 000
10885862273741 K150890 000
10885862273734 K150890 000
10885862273727 K150890 000
10885862273710 K150890 000
10885862273703 K150890 000
10885862273697 K150890 000
10885862273505 K150890 000
10885862273499 K150890 000
10885862273307 K150890 000
10885862273291 K150890 000
10885862273284 K150890 000
10885862273277 K150890 000
10885862273260 K150890 000
10885862273253 K150890 000
10885862273246 K150890 000
10885862273239 K150890 000
10885862273222 K150890 000
10885862273215 K150890 000
10885862273208 K150890 000
10885862272591 K150890 000
10885862272539 K150890 000
10885862272522 K150890 000
10885862272515 K150890 000
10885862272508 K150890 000
10885862273314 K150890 000
10885862273321 K150890 000
10885862273482 K150890 000
10885862273475 K150890 000
10885862273468 K150890 000
10885862273451 K150890 000
10885862273444 K150890 000
10885862273437 K150890 000
10885862273420 K150890 000
10885862273413 K150890 000
10885862273406 K150890 000
10885862273390 K150890 000
10885862273383 K150890 000
10885862273376 K150890 000
10885862273369 K150890 000
10885862273352 K150890 000
10885862273345 K150890 000
10885862273338 K150890 000
10885862272447 K150890 000
10885862265739 K150890 000
10885862512260 K150890 000
10885862512253 K150890 000
10885862512246 K150890 000
10885862512178 K150890 000
10885862512161 K150890 000
10885862512154 K150890 000
10885862512086 K150890 000
10885862512079 K150890 000
10885862512062 K150890 000
10885862511997 K150890 000
10885862511980 K150890 000
10885862511973 K150890 000
10885862511904 K150890 000
10885862511898 K150890 000
10885862511881 K150890 000
10885862511812 K150890 000
10885862512338 K150890 000
10885862512345 K150890 000
10885862265722 K150890 000
10885862265715 K150890 000
10885862265708 K150890 000
10885862265692 K150890 000
10885862265685 K150890 000
10885862265678 K150890 000
10885862265661 K150890 000
10885862265654 K150890 000
10885862265647 K150890 000
10885862512710 K150890 000
10885862512703 K150890 000
10885862512697 K150890 000
10885862512536 K150890 000
10885862512529 K150890 000
10885862512512 K150890 000
10885862512352 K150890 000
10885862511805 K150890 000
10885862511799 K150890 000
10885862510631 K150890 000
10885862510624 K150890 000
10885862510617 K150890 000
10885862510549 K150890 000
10885862510532 K150890 000
10885862510525 K150890 000
10885862510457 K150890 000
10885862510440 K150890 000
10885862510433 K150890 000
10885862510365 K150890 000
10885862510358 K150890 000
10885862510341 K150890 000
10885862510273 K150890 000
10885862510266 K150890 000
10885862510259 K150890 000
10885862273871 K150890 000
10885862510709 K150890 000
10885862510716 K150890 000
10885862511539 K150890 000
10885862511522 K150890 000
10885862511515 K150890 000
10885862511355 K150890 000
10885862511348 K150890 000
10885862511331 K150890 000
10885862511171 K150890 000
10885862511164 K150890 000
10885862511157 K150890 000
10885862510990 K150890 000
10885862510983 K150890 000
10885862510976 K150890 000
10885862510815 K150890 000
10885862510808 K150890 000
10885862510792 K150890 000
10885862510723 K150890 000
10885862273864 K150890 000
10885862272430 K150890 000
10885862521989 K150890 000
10885862515483 K150890 000
10885862515407 K150890 000
10885862515391 K150890 000
10885862515384 K150890 000
10885862287953 K150890 000
10885862286000 K150890 000
10885862285997 K150890 000
10885862285980 K150890 000
10885862285973 K150890 000
10885862285966 K150890 000
10885862285959 K150890 000
10885862285942 K150890 000
10885862285935 K150890 000
10885862285928 K150890 000
10885862285911 K150890 000
10885862285904 K150890 000
10885862526847 K150890 000
10885862285836 K150890 000
10885862521972 K150890 000
10885862521965 K150890 000
10885862291271 K150890 000
10885862291264 K150890 000
10885862291257 K150890 000
10885862291240 K150890 000
10885862291233 K150890 000
10885862286086 K150890 000
10885862286079 K150890 000
10885862286062 K150890 000
10885862286055 K150890 000
10885862286048 K150890 000
10885862285874 K150890 000
10885862285867 K150890 000
10885862285850 K150890 000
10885862285843 K150890 000
10885862285898 K150890 000
10885862285881 K150890 000
10885862627445 K150890 000
10885862627438 K150890 000
10885862627421 K150890 000
10885862627414 K150890 000
10885862627407 K150890 000
10885862627377 K150890 000
10885862627360 K150890 000
10885862627353 K150890 000
10885862627346 K150890 000
10885862627339 K150890 000
10885862627322 K150890 000
10885862627315 K150890 000
10885862627308 K150890 000
10885862627292 K150890 000
10885862627230 K150890 000
10885862627162 K150890 000
10885862627452 K150890 000
10885862627469 K150890 000
10885862630322 K150890 000
10885862630315 K150890 000
10885862630308 K150890 000
10885862627704 K150890 000
10885862623836 K150890 000
10885862623812 K150890 000
10885862630186 K150890 000
10885862627964 K150890 000
10885862627957 K150890 000
10885862627940 K150890 000
10885862627933 K150890 000
10885862627926 K150890 000
10885862627919 K150890 000
10885862627681 K150890 000
10885862627483 K150890 000
10885862627476 K150890 000
10885862627155 K150890 000
10885862272423 K150890 000
10885862272058 K150890 000
10885862272034 K150890 000
10885862272010 K150890 000
10885862271990 K150890 000
10885862271983 K150890 000
10885862271976 K150890 000
10885862271952 K150890 000
10885862271938 K150890 000
10885862271914 K150890 000
10885862271891 K150890 000
10885862271884 K150890 000
10885862271877 K150890 000
10885862595492 K150890 000
10885862513076 K150890 000
10885862513069 K150890 000
10885862513052 K150890 000
10885862272065 K150890 000
10885862272072 K150890 000
10885862272416 K150890 000
10885862272355 K150890 000
10885862272348 K150890 000
10885862272331 K150890 000
10885862272324 K150890 000
10885862272263 K150890 000
10885862272256 K150890 000
10885862272249 K150890 000
10885862272232 K150890 000
10885862272171 K150890 000
10885862272164 K150890 000
10885862272157 K150890 000
10885862272140 K150890 000
10885862272126 K150890 000
10885862272102 K150890 000
10885862272089 K150890 000
10885862512895 K150890 000
10885862512888 K150890 000
10885862292865 K150890 000
10885862291226 K150890 000
10885862291219 K150890 000
10885862288943 K150890 000
10885862287977 K150890 000
10885862287960 K150890 000
10885862287946 K150890 000
10885862287939 K150890 000
10885862286192 K150890 000
10885862286185 K150890 000
10885862286154 K150890 000
10885862286031 K150890 000
10885862286024 K150890 000
10885862286017 K150890 000
10885862056191 K150890 000
10885862522009 K150890 000
10885862294555 K150890 000
10885862522016 K150890 000
10885862512871 K150890 000
10885862271679 K150890 000
10885862271556 K150890 000
10885862271433 K150890 000
10885862266279 K150890 000
10885862266156 K150890 000
10885862266033 K150890 000
10885862265913 K150890 000
10885862265791 K150890 000
10885862522962 K150890 000
10885862522955 K150890 000
10885862522627 K150890 000
10885862522054 K150890 000
10885862522047 K150890 000
10885862522030 K150890 000
10885862522023 K150890 000
10885862521996 K150890 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.