PASS OCT Spinal System

Posterior Cervical Screw System

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International S.a. with the FDA for Pass Oct Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150918
• 510k Number: K150918
• Device Name: PASS OCT Spinal System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Contact: Jean-denys Marechal
• Correspondent: Jean-denys Marechal; MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-04-06
• Decision Date: 2015-10-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720197515	K150918	000
03613720197652	K150918	000
03613720197669	K150918	000
03613720197676	K150918	000
03613720197683	K150918	000
03613720197690	K150918	000
03613720197706	K150918	000
03613720197713	K150918	000
03613720197720	K150918	000
03613720197645	K150918	000
03613720197614	K150918	000
03613720197607	K150918	000
03613720197522	K150918	000
03613720197539	K150918	000
03613720197546	K150918	000
03613720197553	K150918	000
03613720197560	K150918	000
03613720197577	K150918	000
03613720197584	K150918	000
03613720197591	K150918	000
03613720197737	K150918	000
03613720197768	K150918	000
03613720228738	K150918	000
03613720228752	K150918	000
03613720228776	K150918	000
03613720228790	K150918	000
03613720228813	K150918	000
03613720228851	K150918	000
03613720228875	K150918	000
03613720228899	K150918	000
03613720228714	K150918	000
03613720228691	K150918	000
03613720228677	K150918	000
03613720197775	K150918	000
03613720197782	K150918	000
03613720197799	K150918	000
03613720197805	K150918	000
03613720228622	K150918	000
03613720228639	K150918	000
03613720228646	K150918	000
03613720228653	K150918	000
03613720228912	K150918	000
03613720197508	K150918	000
03613720197003	K150918	000
03613720197126	K150918	000
03613720197133	K150918	000
03613720197140	K150918	000
03613720197157	K150918	000
03613720197164	K150918	000
03613720197171	K150918	000
03613720197188	K150918	000
03613720197195	K150918	000
03613720197119	K150918	000
03613720197102	K150918	000
03613720197096	K150918	000
03613720197010	K150918	000
03613720197027	K150918	000
03613720197034	K150918	000
03613720197041	K150918	000
03613720197058	K150918	000
03613720197065	K150918	000
03613720197072	K150918	000
03613720197089	K150918	000
03613720197225	K150918	000
03613720197232	K150918	000
03613720197416	K150918	000
03613720197423	K150918	000
03613720197430	K150918	000
03613720197447	K150918	000
03613720197454	K150918	000
03613720197461	K150918	000
03613720197478	K150918	000
03613720197485	K150918	000
03613720197409	K150918	000
03613720197393	K150918	000
03613720197386	K150918	000
03613720197249	K150918	000
03613720197256	K150918	000
03613720197263	K150918	000
03613720197270	K150918	000
03613720197287	K150918	000
03613720197294	K150918	000
03613720197362	K150918	000
03613720197379	K150918	000
03613720197492	K150918	000
03613720228936	K150918	000
03613720229810	K150918	000
03613720230076	K150918	000
03613720230090	K150918	000
03613720230113	K150918	000
03613720230137	K150918	000
03613720230151	K150918	000
03613720230175	K150918	000
03613720230199	K150918	000
03613720230212	K150918	000
03613720230052	K150918	000
03613720230038	K150918	000
03613720230014	K150918	000
03613720229834	K150918	000
03613720229858	K150918	000
03613720229872	K150918	000
03613720229896	K150918	000
03613720229919	K150918	000
03613720229957	K150918	000
03613720229971	K150918	000
03613720229995	K150918	000
03613720230236	K150918	000
03613720230250	K150918	000
03613720230496	K150918	000
03613720230519	K150918	000
03613720230533	K150918	000
03613720230557	K150918	000
03613720230571	K150918	000
03613720230588	K150918	000
03613720230595	K150918	000
03613720230601	K150918	000
03613720230472	K150918	000
03613720230458	K150918	000
03613720230434	K150918	000
03613720230274	K150918	000
03613720230298	K150918	000
03613720230311	K150918	000
03613720230335	K150918	000
03613720230359	K150918	000
03613720230373	K150918	000
03613720230397	K150918	000
03613720230410	K150918	000
03613720236306	K150918	000
03613720229797	K150918	000
03613720228950	K150918	000
03613720229193	K150918	000
03613720229216	K150918	000
03613720229230	K150918	000
03613720229254	K150918	000
03613720229278	K150918	000
03613720229292	K150918	000
03613720229315	K150918	000
03613720229339	K150918	000
03613720229179	K150918	000
03613720229155	K150918	000
03613720229131	K150918	000
03613720228974	K150918	000
03613720228998	K150918	000
03613720229018	K150918	000
03613720229032	K150918	000
03613720229056	K150918	000
03613720229070	K150918	000
03613720229094	K150918	000
03613720229117	K150918	000
03613720229353	K150918	000
03613720229377	K150918	000
03613720229612	K150918	000
03613720229636	K150918	000
03613720229650	K150918	000
03613720229674	K150918	000
03613720229698	K150918	000
03613720229711	K150918	000
03613720229735	K150918	000
03613720229759	K150918	000
03613720229599	K150918	000
03613720229575	K150918	000
03613720229551	K150918	000
03613720229391	K150918	000
03613720229414	K150918	000
03613720229438	K150918	000
03613720229452	K150918	000
03613720229476	K150918	000
03613720229490	K150918	000
03613720229513	K150918	000
03613720229537	K150918	000
03613720229773	K150918	000