LeForte System II

Plate, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Leforte System Ii.

Pre-market Notification Details

Device IDK150965
510k NumberK150965
Device Name:LeForte System II
ClassificationPlate, Bone
Applicant Jeil Medical Corporation 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805,807,812-ho ,55, Digital-ro34-gil, Guro-gu Seoul-city,  KR 152-728
ContactJieun Kim
CorrespondentPriscilla Chung
LK Consulting Group USA, Inc. 2651 East Chapman Avenue, Suite 110 Fullerton,  CA  92831
Product CodeJEY  
CFR Regulation Number872.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-04-10
Decision Date2015-09-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806390803830 K150965 000
08806390804110 K150965 000
08806390804103 K150965 000
08806390804097 K150965 000
08806390804080 K150965 000
08806390804073 K150965 000
08806390804066 K150965 000
08806390804059 K150965 000
08806390804042 K150965 000
08806390804127 K150965 000
08806390804134 K150965 000
08806390804219 K150965 000
08806390804202 K150965 000
08806390804196 K150965 000
08806390804189 K150965 000
08806390804172 K150965 000
08806390804165 K150965 000
08806390804158 K150965 000
08806390804141 K150965 000
08806390804035 K150965 000
08806390804028 K150965 000
08806390803915 K150965 000
08806390803908 K150965 000
08806390803892 K150965 000
08806390803885 K150965 000
08806390803878 K150965 000
08806390803861 K150965 000
08806390803854 K150965 000
08806390803847 K150965 000
08806390803922 K150965 000
08806390803939 K150965 000
08806390804011 K150965 000
08806390804004 K150965 000
08806390803991 K150965 000
08806390803984 K150965 000
08806390803977 K150965 000
08806390803960 K150965 000
08806390803953 K150965 000
08806390803946 K150965 000
08806390804226 K150965 000
08806390804233 K150965 000
08806390804240 K150965 000
08806390804523 K150965 000
08806390804516 K150965 000
08806390804509 K150965 000
08806390804493 K150965 000
08806390804486 K150965 000
08806390804479 K150965 000
08806390804462 K150965 000
08806390804455 K150965 000
08806390804530 K150965 000
08806390804547 K150965 000
08806390804622 K150965 000
08806390804615 K150965 000
08806390804608 K150965 000
08806390804592 K150965 000
08806390804585 K150965 000
08806390804578 K150965 000
08806390804561 K150965 000
08806390804554 K150965 000
08806390804448 K150965 000
08806390804431 K150965 000
08806390804325 K150965 000
08806390804318 K150965 000
08806390804301 K150965 000
08806390804295 K150965 000
08806390804288 K150965 000
08806390804271 K150965 000
08806390804264 K150965 000
08806390804257 K150965 000
08806390804332 K150965 000
08806390804349 K150965 000
08806390804424 K150965 000
08806390804417 K150965 000
08806390804400 K150965 000
08806390804394 K150965 000
08806390804387 K150965 000
08806390804370 K150965 000
08806390804363 K150965 000
08806390804356 K150965 000
08806390804639 K150965 000
08806390803823 K150965 000
08806390803014 K150965 000
08806390803298 K150965 000
08806390803281 K150965 000
08806390803274 K150965 000
08806390803267 K150965 000
08806390803250 K150965 000
08806390803243 K150965 000
08806390803236 K150965 000
08806390803229 K150965 000
08806390803304 K150965 000
08806390803311 K150965 000
08806390803397 K150965 000
08806390803380 K150965 000
08806390803373 K150965 000
08806390803366 K150965 000
08806390803359 K150965 000
08806390803342 K150965 000
08806390803335 K150965 000
08806390803328 K150965 000
08806390803212 K150965 000
08806390803205 K150965 000
08806390803090 K150965 000
08806390803083 K150965 000
08806390803076 K150965 000
08806390803069 K150965 000
08806390803052 K150965 000
08806390803045 K150965 000
08806390803038 K150965 000
08806390803021 K150965 000
08806390803106 K150965 000
08806390803113 K150965 000
08806390803199 K150965 000
08806390803182 K150965 000
08806390803175 K150965 000
08806390803168 K150965 000
08806390803151 K150965 000
08806390803144 K150965 000
08806390803137 K150965 000
08806390803120 K150965 000
08806390803403 K150965 000
08806390803410 K150965 000
08806390803427 K150965 000
08806390803700 K150965 000
08806390803694 K150965 000
08806390803687 K150965 000
08806390803670 K150965 000
08806390803663 K150965 000
08806390803656 K150965 000
08806390803649 K150965 000
08806390803632 K150965 000
08806390803717 K150965 000
08806390803724 K150965 000
08806390803809 K150965 000
08806390803793 K150965 000
08806390803786 K150965 000
08806390803779 K150965 000
08806390803762 K150965 000
08806390803755 K150965 000
08806390803748 K150965 000
08806390803731 K150965 000
08806390803625 K150965 000
08806390803618 K150965 000
08806390803502 K150965 000
08806390803496 K150965 000
08806390803489 K150965 000
08806390803472 K150965 000
08806390803465 K150965 000
08806390803458 K150965 000
08806390803441 K150965 000
08806390803434 K150965 000
08806390803519 K150965 000
08806390803526 K150965 000
08806390803601 K150965 000
08806390803595 K150965 000
08806390803588 K150965 000
08806390803571 K150965 000
08806390803564 K150965 000
08806390803557 K150965 000
08806390803540 K150965 000
08806390803533 K150965 000
08806390803816 K150965 000
08806390802208 K150965 000
08806390802482 K150965 000
08806390802475 K150965 000
08806390802468 K150965 000
08806390802451 K150965 000
08806390802444 K150965 000
08806390802437 K150965 000
08806390802420 K150965 000
08806390802413 K150965 000
08806390802499 K150965 000
08806390802505 K150965 000
08806390802581 K150965 000
08806390802574 K150965 000
08806390802567 K150965 000
08806390802550 K150965 000
08806390802543 K150965 000
08806390802536 K150965 000
08806390802529 K150965 000
08806390802512 K150965 000
08806390802406 K150965 000
08806390802390 K150965 000
08806390802284 K150965 000
08806390802277 K150965 000
08806390802260 K150965 000
08806390802253 K150965 000
08806390802246 K150965 000
08806390802239 K150965 000
08806390802222 K150965 000
08806390802215 K150965 000
08806390802291 K150965 000
08806390802307 K150965 000
08806390802383 K150965 000
08806390802376 K150965 000
08806390802369 K150965 000
08806390802352 K150965 000
08806390802345 K150965 000
08806390802338 K150965 000
08806390802321 K150965 000
08806390802314 K150965 000
08806390802598 K150965 000
08806390802604 K150965 000
08806390802611 K150965 000
08806390802895 K150965 000
08806390802888 K150965 000
08806390802871 K150965 000
08806390802864 K150965 000
08806390802857 K150965 000
08806390802840 K150965 000
08806390802833 K150965 000
08806390802826 K150965 000
08806390802901 K150965 000
08806390802918 K150965 000
08806390802994 K150965 000
08806390802987 K150965 000
08806390802970 K150965 000
08806390802963 K150965 000
08806390802956 K150965 000
08806390802949 K150965 000
08806390802932 K150965 000
08806390802925 K150965 000
08806390802819 K150965 000
08806390802802 K150965 000
08806390802697 K150965 000
08806390802680 K150965 000
08806390802673 K150965 000
08806390802666 K150965 000
08806390802659 K150965 000
08806390802642 K150965 000
08806390802635 K150965 000
08806390802628 K150965 000
08806390802703 K150965 000
08806390802710 K150965 000
08806390802796 K150965 000
08806390802789 K150965 000
08806390802772 K150965 000
08806390802765 K150965 000
08806390802758 K150965 000
08806390802741 K150965 000
08806390802734 K150965 000
08806390802727 K150965 000
08806390803007 K150965 000
08806390802192 K150965 000
08806390804646 K150965 000
08806390801669 K150965 000
08806390801652 K150965 000
08806390801645 K150965 000
08806390801638 K150965 000
08806390801621 K150965 000
08806390801614 K150965 000
08806390801607 K150965 000
08806390801591 K150965 000
08806390801676 K150965 000
08806390801683 K150965 000
08806390801768 K150965 000
08806390801751 K150965 000
08806390801744 K150965 000
08806390801737 K150965 000
08806390801720 K150965 000
08806390801713 K150965 000
08806390801706 K150965 000
08806390801690 K150965 000
08806390801584 K150965 000
08806390801577 K150965 000
08806390804721 K150965 000
08806390804714 K150965 000
08806390804707 K150965 000
08806390804691 K150965 000
08806390804684 K150965 000
08806390804677 K150965 000
08806390804660 K150965 000
08806390804653 K150965 000
08806390804738 K150965 000
08806390804745 K150965 000
08806390801560 K150965 000
08806390801553 K150965 000
08806390801546 K150965 000
08806390804790 K150965 000
08806390804783 K150965 000
08806390804776 K150965 000
08806390804769 K150965 000
08806390804752 K150965 000
08806390801775 K150965 000
08806390801782 K150965 000
08806390801799 K150965 000
08806390802079 K150965 000
08806390802062 K150965 000
08806390802055 K150965 000
08806390802048 K150965 000
08806390802031 K150965 000
08806390802024 K150965 000
08806390802017 K150965 000
08806390802000 K150965 000
08806390802086 K150965 000
08806390802093 K150965 000
08806390802178 K150965 000
08806390802161 K150965 000
08806390802154 K150965 000
08806390802147 K150965 000
08806390802130 K150965 000
08806390802123 K150965 000
08806390802116 K150965 000
08806390802109 K150965 000
08806390801997 K150965 000
08806390801980 K150965 000
08806390801874 K150965 000
08806390801867 K150965 000
08806390801850 K150965 000
08806390801843 K150965 000
08806390801836 K150965 000
08806390801829 K150965 000
08806390801812 K150965 000
08806390801805 K150965 000
08806390801881 K150965 000
08806390801898 K150965 000
08806390801973 K150965 000
08806390801966 K150965 000
08806390801959 K150965 000
08806390801942 K150965 000
08806390801935 K150965 000
08806390801928 K150965 000
08806390801911 K150965 000
08806390801904 K150965 000
08806390802185 K150965 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.