SMV Scientific Bone Screws

Screw, Fixation, Bone

SMV Scientific

The following data is part of a premarket notification filed by Smv Scientific with the FDA for Smv Scientific Bone Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK150981
510k NumberK150981
Device Name:SMV Scientific Bone Screws
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant SMV Scientific 111 Sandra Muraida Way Unit 18A Austin,  TX  78703
ContactNephi Zufelt
CorrespondentNephi Zufelt
SMV Scientific 111 Sandra Muraida Way Unit 18A Austin,  TX  78703
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-04-14
Decision Date2015-06-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810074300216 K150981 000
00810074300322 K150981 000
00810074300339 K150981 000
00810074300346 K150981 000
00810074300841 K150981 000
00810074300858 K150981 000
00810074300872 K150981 000
00810074300889 K150981 000
00810074300896 K150981 000
00810074300315 K150981 000
00810074300308 K150981 000
00810074300223 K150981 000
00810074300230 K150981 000
00810074300247 K150981 000
00810074300254 K150981 000
00810074300261 K150981 000
00810074300278 K150981 000
00810074300285 K150981 000
00810074300292 K150981 000
00810074300971 K150981 000
00810074301732 K150981 000
00810074300865 K150981 000
00816950020735 K150981 000
00816950020759 K150981 000
00816950024856 K150981 000
00816950024863 K150981 000
00816950020001 K150981 000
00816950020018 K150981 000
00816950020025 K150981 000
00816950020032 K150981 000
00816950020711 K150981 000
00816950020698 K150981 000
00816950020537 K150981 000
00816950020551 K150981 000
00816950020575 K150981 000
00816950020599 K150981 000
00816950020612 K150981 000
00816950020636 K150981 000
00816950020650 K150981 000
00816950020674 K150981 000
00816950020049 K150981 000
00810074300209 K150981 000
00816950020773 K150981 000
00816950025341 K150981 000
00816950025358 K150981 000
00816950025365 K150981 000
00816950025372 K150981 000
00816950025389 K150981 000
00816950025396 K150981 000
00816950025402 K150981 000
00816950025419 K150981 000
00816950021039 K150981 000
00816950020988 K150981 000
00816950020797 K150981 000
00816950020810 K150981 000
00816950020834 K150981 000
00816950020858 K150981 000
00816950020872 K150981 000
00816950020896 K150981 000
00816950020919 K150981 000
00816950020933 K150981 000
00816950025426 K150981 000
00816950025433 K150981 000
00810074300001 K150981 000
00810074300117 K150981 000
00810074300124 K150981 000
00810074300131 K150981 000
00810074300148 K150981 000
00810074300155 K150981 000
00810074300162 K150981 000
00810074300179 K150981 000
00810074300186 K150981 000
00810074300100 K150981 000
00810074300094 K150981 000
00810074300018 K150981 000
00810074300025 K150981 000
00810074300032 K150981 000
00810074300049 K150981 000
00810074300056 K150981 000
00810074300063 K150981 000
00810074300070 K150981 000
00810074300087 K150981 000
00810074300193 K150981 000
00816950020056 K150981 000
00816950020483 K150981 000
00816950024993 K150981 000
00816950025006 K150981 000
00816950025013 K150981 000
00816950025020 K150981 000
00816950025037 K150981 000
00816950025044 K150981 000
00816950025051 K150981 000
00816950025068 K150981 000
00816950024986 K150981 000
00816950024979 K150981 000
00816950021046 K150981 000
00816950024900 K150981 000
00816950024917 K150981 000
00816950024924 K150981 000
00816950024931 K150981 000
00816950024948 K150981 000
00816950024955 K150981 000
00816950024962 K150981 000
00816950025075 K150981 000
00816950025082 K150981 000
00816950025099 K150981 000
00816950025204 K150981 000
00816950025211 K150981 000
00816950025228 K150981 000
00816950025235 K150981 000
00816950025242 K150981 000
00816950025259 K150981 000
00816950025266 K150981 000
00816950025273 K150981 000
00816950025198 K150981 000
00816950025181 K150981 000
00816950025105 K150981 000
00816950025112 K150981 000
00816950025129 K150981 000
00816950025136 K150981 000
00816950025143 K150981 000
00816950025150 K150981 000
00816950025167 K150981 000
00816950025174 K150981 000
00816950025280 K150981 000
00816950020476 K150981 000
00816950020063 K150981 000
00816950020179 K150981 000
00816950020186 K150981 000
00816950020193 K150981 000
00816950020209 K150981 000
00816950020216 K150981 000
00816950020223 K150981 000
00816950020230 K150981 000
00816950020247 K150981 000
00816950020162 K150981 000
00816950020155 K150981 000
00816950020070 K150981 000
00816950020087 K150981 000
00816950020094 K150981 000
00816950020100 K150981 000
00816950020117 K150981 000
00816950020124 K150981 000
00816950020131 K150981 000
00816950020148 K150981 000
00816950020254 K150981 000
00816950020261 K150981 000
00816950020278 K150981 000
00816950020384 K150981 000
00816950020391 K150981 000
00816950020407 K150981 000
00816950020414 K150981 000
00816950020421 K150981 000
00816950020438 K150981 000
00816950020445 K150981 000
00816950020452 K150981 000
00816950020377 K150981 000
00816950020360 K150981 000
00816950020285 K150981 000
00816950020292 K150981 000
00816950020308 K150981 000
00816950020315 K150981 000
00816950020322 K150981 000
00816950020339 K150981 000
00816950020346 K150981 000
00816950020353 K150981 000
00816950020469 K150981 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.