Pyrenees Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for Pyrenees Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK150983
510k NumberK150983
Device Name:Pyrenees Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant K2M 751 Miller Drive SE Leesburg,  VA  20175
ContactNancy Giezen
CorrespondentNancy Giezen
K2M 751 Miller Drive SE Leesburg,  VA  20175
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-04-14
Decision Date2015-07-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10888857113329 K150983 000
10888857113107 K150983 000
10888857113091 K150983 000
10888857113084 K150983 000
10888857113077 K150983 000
10888857113060 K150983 000
10888857113053 K150983 000
10888857113046 K150983 000
10888857113039 K150983 000
10888857113022 K150983 000
10888857113114 K150983 000
10888857113121 K150983 000
10888857113138 K150983 000
10888857113305 K150983 000
10888857113299 K150983 000
10888857113282 K150983 000
10888857113275 K150983 000
10888857113183 K150983 000
10888857113176 K150983 000
10888857113169 K150983 000
10888857113152 K150983 000
10888857113145 K150983 000
10888857113015 K150983 000
10888857113008 K150983 000
10888857112995 K150983 000
10888857112865 K150983 000
10888857112858 K150983 000
10888857112841 K150983 000
10888857112834 K150983 000
10888857112827 K150983 000
10888857112810 K150983 000
10888857112803 K150983 000
10888857112797 K150983 000
10888857112780 K150983 000
10888857112872 K150983 000
10888857112889 K150983 000
10888857112896 K150983 000
10888857112988 K150983 000
10888857112971 K150983 000
10888857112964 K150983 000
10888857112957 K150983 000
10888857112940 K150983 000
10888857112933 K150983 000
10888857112926 K150983 000
10888857112919 K150983 000
10888857112902 K150983 000
10888857112773 K150983 000
10888857182547 K150983 000
10888857113664 K150983 000
10888857113657 K150983 000
10888857113640 K150983 000
10888857113633 K150983 000
10888857113626 K150983 000
10888857113619 K150983 000
10888857113602 K150983 000
10888857113596 K150983 000
10888857113589 K150983 000
10888857113671 K150983 000
10888857113688 K150983 000
10888857113695 K150983 000
10888857182530 K150983 000
10888857113770 K150983 000
10888857113763 K150983 000
10888857113756 K150983 000
10888857113749 K150983 000
10888857113732 K150983 000
10888857113725 K150983 000
10888857113718 K150983 000
10888857113701 K150983 000
10888857113572 K150983 000
10888857113565 K150983 000
10888857113558 K150983 000
10888857113428 K150983 000
10888857113411 K150983 000
10888857113404 K150983 000
10888857113398 K150983 000
10888857113381 K150983 000
10888857113374 K150983 000
10888857113367 K150983 000
10888857113350 K150983 000
10888857113343 K150983 000
10888857113435 K150983 000
10888857113442 K150983 000
10888857113459 K150983 000
10888857113541 K150983 000
10888857113534 K150983 000
10888857113527 K150983 000
10888857113510 K150983 000
10888857113503 K150983 000
10888857113497 K150983 000
10888857113480 K150983 000
10888857113473 K150983 000
10888857113466 K150983 000
10888857113336 K150983 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.