Pyrenees Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for Pyrenees Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K150983
• 510k Number: K150983
• Device Name: Pyrenees Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: K2M 751 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M 751 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-04-14
• Decision Date: 2015-07-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857113329	K150983	000
10888857113107	K150983	000
10888857113091	K150983	000
10888857113084	K150983	000
10888857113077	K150983	000
10888857113060	K150983	000
10888857113053	K150983	000
10888857113046	K150983	000
10888857113039	K150983	000
10888857113022	K150983	000
10888857113114	K150983	000
10888857113121	K150983	000
10888857113138	K150983	000
10888857113305	K150983	000
10888857113299	K150983	000
10888857113282	K150983	000
10888857113275	K150983	000
10888857113183	K150983	000
10888857113176	K150983	000
10888857113169	K150983	000
10888857113152	K150983	000
10888857113145	K150983	000
10888857113015	K150983	000
10888857113008	K150983	000
10888857112995	K150983	000
10888857112865	K150983	000
10888857112858	K150983	000
10888857112841	K150983	000
10888857112834	K150983	000
10888857112827	K150983	000
10888857112810	K150983	000
10888857112803	K150983	000
10888857112797	K150983	000
10888857112780	K150983	000
10888857112872	K150983	000
10888857112889	K150983	000
10888857112896	K150983	000
10888857112988	K150983	000
10888857112971	K150983	000
10888857112964	K150983	000
10888857112957	K150983	000
10888857112940	K150983	000
10888857112933	K150983	000
10888857112926	K150983	000
10888857112919	K150983	000
10888857112902	K150983	000
10888857112773	K150983	000
10888857182547	K150983	000
10888857113664	K150983	000
10888857113657	K150983	000
10888857113640	K150983	000
10888857113633	K150983	000
10888857113626	K150983	000
10888857113619	K150983	000
10888857113602	K150983	000
10888857113596	K150983	000
10888857113589	K150983	000
10888857113671	K150983	000
10888857113688	K150983	000
10888857113695	K150983	000
10888857182530	K150983	000
10888857113770	K150983	000
10888857113763	K150983	000
10888857113756	K150983	000
10888857113749	K150983	000
10888857113732	K150983	000
10888857113725	K150983	000
10888857113718	K150983	000
10888857113701	K150983	000
10888857113572	K150983	000
10888857113565	K150983	000
10888857113558	K150983	000
10888857113428	K150983	000
10888857113411	K150983	000
10888857113404	K150983	000
10888857113398	K150983	000
10888857113381	K150983	000
10888857113374	K150983	000
10888857113367	K150983	000
10888857113350	K150983	000
10888857113343	K150983	000
10888857113435	K150983	000
10888857113442	K150983	000
10888857113459	K150983	000
10888857113541	K150983	000
10888857113534	K150983	000
10888857113527	K150983	000
10888857113510	K150983	000
10888857113503	K150983	000
10888857113497	K150983	000
10888857113480	K150983	000
10888857113473	K150983	000
10888857113466	K150983	000
10888857113336	K150983	000