LINK® MEGASYSTEM-C®

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer

Waldemar Link GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Waldemar Link Gmbh & Co. Kg with the FDA for Link® Megasystem-c®.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151008
• 510k Number: K151008
• Device Name: LINK® MEGASYSTEM-C®
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 Hamburg, DE 22339
• Contact: Helmut D Link
• Correspondent: Stefanie Reimers; Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 Hamburg, DE 22339
• Product Code: KRO
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: LWJ
• Subsequent Product Code: LZO
• CFR Regulation Number: 888.3510 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-04-15
• Decision Date: 2015-08-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04026575372126	K151008	000
04026575346721	K151008	000
04026575346714	K151008	000
04026575346707	K151008	000
04026575346691	K151008	000
04026575346684	K151008	000
04026575346677	K151008	000
04026575394043	K151008	000
04026575394036	K151008	000
04026575394029	K151008	000
04026575394012	K151008	000
04026575224463	K151008	000
04026575224456	K151008	000
04026575224449	K151008	000
04026575224432	K151008	000
04026575224425	K151008	000
04026575224418	K151008	000
04026575346738	K151008	000
04026575346745	K151008	000
04026575346752	K151008	000
04026575372119	K151008	000
04026575372102	K151008	000
04026575372096	K151008	000
04026575372058	K151008	000
04026575372041	K151008	000
04026575372034	K151008	000
04026575372027	K151008	000
04026575372010	K151008	000
04026575371976	K151008	000
04026575371969	K151008	000
04026575371952	K151008	000
04026575371945	K151008	000
04026575371938	K151008	000
04026575205967	K151008	000
04026575205950	K151008	000
04026575205943	K151008	000
04026575224401	K151008	000
04026575224395	K151008	000
04026575224388	K151008	000
04026575223701	K151008	000
04026575223695	K151008	000
04026575222933	K151008	000
04026575222926	K151008	000
04026575222230	K151008	000
04026575222070	K151008	000
04026575222063	K151008	000
04026575222049	K151008	000
04026575399680	K151008	000
04026575397570	K151008	000
04026575397556	K151008	000
04026575397549	K151008	000
04026575397532	K151008	000
04026575397525	K151008	000
04026575397518	K151008	000
04026575397501	K151008	000
04026575223718	K151008	000
04026575224081	K151008	000
04026575224098	K151008	000
04026575224371	K151008	000
04026575224364	K151008	000
04026575224357	K151008	000
04026575224340	K151008	000
04026575224333	K151008	000
04026575224302	K151008	000
04026575224296	K151008	000
04026575224258	K151008	000
04026575224241	K151008	000
04026575224227	K151008	000
04026575224210	K151008	000
04026575224197	K151008	000
04026575224180	K151008	000
04026575224173	K151008	000
04026575224111	K151008	000
04026575224104	K151008	000
04026575397471	K151008	000
04026575372133	K151008	000
04026575383351	K151008	000
04026575384167	K151008	000
04026575384150	K151008	000
04026575384143	K151008	000
04026575384136	K151008	000
04026575384129	K151008	000
04026575384112	K151008	000
04026575384099	K151008	000
04026575384082	K151008	000
04026575384044	K151008	000
04026575384037	K151008	000
04026575384020	K151008	000
04026575384013	K151008	000
04026575384006	K151008	000
04026575383993	K151008	000
04026575383986	K151008	000
04026575383979	K151008	000
04026575384174	K151008	000
04026575384181	K151008	000
04026575384198	K151008	000
04026575383344	K151008	000
04026575383337	K151008	000
04026575383320	K151008	000
04026575383313	K151008	000
04026575383306	K151008	000
04026575392285	K151008	000
04026575392278	K151008	000
04026575392261	K151008	000
04026575392254	K151008	000
04026575392247	K151008	000
04026575392230	K151008	000
04026575384242	K151008	000
04026575384235	K151008	000
04026575384228	K151008	000
04026575384211	K151008	000
04026575384204	K151008	000
04026575383962	K151008	000
04026575383955	K151008	000
04026575383948	K151008	000
04026575383740	K151008	000
04026575383733	K151008	000
04026575383726	K151008	000
04026575383719	K151008	000
04026575383702	K151008	000
04026575383696	K151008	000
04026575383689	K151008	000
04026575383672	K151008	000
04026575383665	K151008	000
04026575383658	K151008	000
04026575383641	K151008	000
04026575383634	K151008	000
04026575383627	K151008	000
04026575383610	K151008	000
04026575381784	K151008	000
04026575381777	K151008	000
04026575383757	K151008	000
04026575383764	K151008	000
04026575383771	K151008	000
04026575383931	K151008	000
04026575383924	K151008	000
04026575383917	K151008	000
04026575383900	K151008	000
04026575383894	K151008	000
04026575383887	K151008	000
04026575383870	K151008	000
04026575383863	K151008	000
04026575383856	K151008	000
04026575383849	K151008	000
04026575383832	K151008	000
04026575383825	K151008	000
04026575383818	K151008	000
04026575383801	K151008	000
04026575383795	K151008	000
04026575383788	K151008	000
04026575381746	K151008	000