Nautilus Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Nautilus Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK151196
510k NumberK151196
Device Name:Nautilus Spinal System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant LIFE SPINE, INC 13951 S. Quality Drive Huntley,  IL  60142
ContactRandy Lewis
CorrespondentRandy Lewis
LIFE SPINE, INC 13951 S. Quality Drive Huntley,  IL  60142
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-05-05
Decision Date2015-07-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837064594 K151196 000
00190837064839 K151196 000
00190837064846 K151196 000
00190837064853 K151196 000
00190837064860 K151196 000
00190837064877 K151196 000
00190837064884 K151196 000
00190837064891 K151196 000
00190837064907 K151196 000
00190837064914 K151196 000
00190837064921 K151196 000
00190837064938 K151196 000
00190837064945 K151196 000
00190837064952 K151196 000
00190837064969 K151196 000
00190837064822 K151196 000
00190837064815 K151196 000
00190837064808 K151196 000
00190837064600 K151196 000
00190837064617 K151196 000
00190837064624 K151196 000
00190837064631 K151196 000
00190837064648 K151196 000
00190837064655 K151196 000
00190837064662 K151196 000
00190837064679 K151196 000
00190837064686 K151196 000
00190837064754 K151196 000
00190837064761 K151196 000
00190837064778 K151196 000
00190837064785 K151196 000
00190837064792 K151196 000
00190837064976 K151196 000
00190837064983 K151196 000
00190837064273 K151196 000
00190837064280 K151196 000
00190837064297 K151196 000
00190837064303 K151196 000
00190837064310 K151196 000
00190837064327 K151196 000
00190837064334 K151196 000
00190837064341 K151196 000
00190837064358 K151196 000
00190837064365 K151196 000
00190837064372 K151196 000
00190837064389 K151196 000
00190837064396 K151196 000
00190837064402 K151196 000
00190837064266 K151196 000
00190837064259 K151196 000
00190837064242 K151196 000
00190837064990 K151196 000
00190837065010 K151196 000
00190837065027 K151196 000
00190837065034 K151196 000
00190837065041 K151196 000
00190837085384 K151196 000
00190837085391 K151196 000
00190837085650 K151196 000
00190837094010 K151196 000
00190837094027 K151196 000
00190837096205 K151196 000
00190837064204 K151196 000
00190837064211 K151196 000
00190837064235 K151196 000
00190837064419 K151196 000
00190837064587 K151196 000
00190837102593 K151196 000
00190837063849 K151196 000
00190837063856 K151196 000
00190837063863 K151196 000
00190837063870 K151196 000
00190837063887 K151196 000
00190837063894 K151196 000
00190837063900 K151196 000
00190837063917 K151196 000
00190837063924 K151196 000
00190837063931 K151196 000
00190837063948 K151196 000
00190837063955 K151196 000
00190837063962 K151196 000
00190837063979 K151196 000
00190837063832 K151196 000
00190837063825 K151196 000
00190837063818 K151196 000
00190837102609 K151196 000
00190837102616 K151196 000
00190837102623 K151196 000
00190837105488 K151196 000
00190837105495 K151196 000
00190837105501 K151196 000
00190837105518 K151196 000
00190837105525 K151196 000
00190837105532 K151196 000
00190837105549 K151196 000
00190837022037 K151196 000
00190837022044 K151196 000
00190837063795 K151196 000
00190837063801 K151196 000
00190837063986 K151196 000
00190837063993 K151196 000
00190837064174 K151196 000
00190837064181 K151196 000
00190837064198 K151196 000
00190837064228 K151196 000
00190837064464 K151196 000
00190837064488 K151196 000
00190837064495 K151196 000
00190837064501 K151196 000
00190837064518 K151196 000
00190837064525 K151196 000
00190837064532 K151196 000
00190837064549 K151196 000
00190837064556 K151196 000
00190837064563 K151196 000
00190837064167 K151196 000
00190837064150 K151196 000
00190837064143 K151196 000
00190837064006 K151196 000
00190837064013 K151196 000
00190837064020 K151196 000
00190837064037 K151196 000
00190837064044 K151196 000
00190837064051 K151196 000
00190837064068 K151196 000
00190837064075 K151196 000
00190837064082 K151196 000
00190837064099 K151196 000
00190837064105 K151196 000
00190837064112 K151196 000
00190837064129 K151196 000
00190837064136 K151196 000
00190837064570 K151196 000
00190837064426 K151196 000
00190837002008 K151196 000
00190837002183 K151196 000
00190837002190 K151196 000
00190837002206 K151196 000
00190837002213 K151196 000
00190837002220 K151196 000
00190837002237 K151196 000
00190837002244 K151196 000
00190837002251 K151196 000
00190837002268 K151196 000
00190837002275 K151196 000
00190837002282 K151196 000
00190837002299 K151196 000
00190837002305 K151196 000
00190837002312 K151196 000
00190837002176 K151196 000
00190837002169 K151196 000
00190837002152 K151196 000
00190837002015 K151196 000
00190837002022 K151196 000
00190837002039 K151196 000
00190837002046 K151196 000
00190837002053 K151196 000
00190837002060 K151196 000
00190837002077 K151196 000
00190837002084 K151196 000
00190837002091 K151196 000
00190837002107 K151196 000
00190837002114 K151196 000
00190837002121 K151196 000
00190837002138 K151196 000
00190837002145 K151196 000
00190837002329 K151196 000
00190837002336 K151196 000
00190837021078 K151196 000
00190837021085 K151196 000
00190837021092 K151196 000
00190837021108 K151196 000
00190837021115 K151196 000
00190837021122 K151196 000
00190837021139 K151196 000
00190837021146 K151196 000
00190837021153 K151196 000
00190837021160 K151196 000
00190837021177 K151196 000
00190837021184 K151196 000
00190837021191 K151196 000
00190837021207 K151196 000
00190837021061 K151196 000
00190837021054 K151196 000
00190837021047 K151196 000
00190837002343 K151196 000
00190837002350 K151196 000
00190837002367 K151196 000
00190837002374 K151196 000
00190837002381 K151196 000
00190837002398 K151196 000
00190837002404 K151196 000
00190837002411 K151196 000
00190837002428 K151196 000
00190837002435 K151196 000
00190837002442 K151196 000
00190837002459 K151196 000
00190837021023 K151196 000
00190837021030 K151196 000
00190837021214 K151196 000
00190837001995 K151196 000
00190837064433 K151196 000
00190837001513 K151196 000
00190837001520 K151196 000
00190837001537 K151196 000
00190837001544 K151196 000
00190837001551 K151196 000
00190837001568 K151196 000
00190837001575 K151196 000
00190837001582 K151196 000
00190837001599 K151196 000
00190837001605 K151196 000
00190837001612 K151196 000
00190837001629 K151196 000
00190837001636 K151196 000
00190837001643 K151196 000
00190837001506 K151196 000
00190837001490 K151196 000
00190837001483 K151196 000
00190837064440 K151196 000
00190837064457 K151196 000
00190837064471 K151196 000
00190837064693 K151196 000
00190837064709 K151196 000
00190837064716 K151196 000
00190837064723 K151196 000
00190837064730 K151196 000
00190837064747 K151196 000
00190837065003 K151196 000
00190837085407 K151196 000
00190837085643 K151196 000
00190837089207 K151196 000
00190837001476 K151196 000
00190837001650 K151196 000
00190837001667 K151196 000
00190837001841 K151196 000
00190837001858 K151196 000
00190837001865 K151196 000
00190837001872 K151196 000
00190837001889 K151196 000
00190837001896 K151196 000
00190837001902 K151196 000
00190837001919 K151196 000
00190837001926 K151196 000
00190837001933 K151196 000
00190837001940 K151196 000
00190837001957 K151196 000
00190837001964 K151196 000
00190837001971 K151196 000
00190837001834 K151196 000
00190837001827 K151196 000
00190837001810 K151196 000
00190837001674 K151196 000
00190837001681 K151196 000
00190837001698 K151196 000
00190837001704 K151196 000
00190837001711 K151196 000
00190837001728 K151196 000
00190837001735 K151196 000
00190837001742 K151196 000
00190837001759 K151196 000
00190837001766 K151196 000
00190837001773 K151196 000
00190837001780 K151196 000
00190837001797 K151196 000
00190837001803 K151196 000
00190837001988 K151196 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.