PIEZOSURGERY WHITE

Drill, Bone, Powered

MECTRON SPA

The following data is part of a premarket notification filed by Mectron Spa with the FDA for Piezosurgery White.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151248
• 510k Number: K151248
• Device Name: PIEZOSURGERY WHITE
• Classification: Drill, Bone, Powered
• Applicant: MECTRON SPA VIA LORETO 15 Carasco, IT 16042
• Contact: Mr. Franco Zunino
• Correspondent: Mr. Roger Gray; Donawa Lifescience Consulting S.r.l. Piazza Albania, 10 Rome, IT 00153
• Product Code: DZI
• CFR Regulation Number: 872.4120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-05-11
• Decision Date: 2015-09-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
E322033800041010	K151248	000
E322033700120	K151248	000
E322033700110	K151248	000
E322033700101010	K151248	000
E322033700091010	K151248	000
E322033700081010	K151248	000
E322033700070	K151248	000
E322033700060	K151248	000
E322033700051010	K151248	000
E322033700041010	K151248	000
E322033700030	K151248	000
E322033700020	K151248	000
E322033700011010	K151248	000
E322033700130	K151248	000
E322033700140	K151248	000
E322033800030	K151248	000
E322033800020	K151248	000
E322033800010	K151248	000
E322033700231010	K151248	000
E322033700221010	K151248	000
E322033700210	K151248	000
E322033700200	K151248	000
E322033700191010	K151248	000
E322033700181010	K151248	000
E322033700170	K151248	000
E322033700161010	K151248	000
E322033700150	K151248	000
E322031800080	K151248	000
E322031800070	K151248	000
E322021700051010	K151248	000
E322021700020	K151248	000
E322021700011010	K151248	000
E322045700130	K151248	000
E322045700040	K151248	000
E322045700031010	K151248	000
E322045700020	K151248	000
E322045700011010	K151248	000
E322037400070	K151248	000
E322033700331010	K151248	000
E322033700321010	K151248	000
E322033700311010	K151248	000
E322021700060	K151248	000
E322021700071010	K151248	000
E322031800060	K151248	000
E322031800050	K151248	000
E322031800030	K151248	000
E322031800020	K151248	000
E322031800010	K151248	000
E322031202171010	K151248	000
E322031201341010	K151248	000
E322029001090010	K151248	000
E322029000810010	K151248	000
E322021700100	K151248	000
E322021700090	K151248	000
E322021700081010	K151248	000
E322033700301010	K151248	000
E322051200630010	K151248	000
E322035100211010	K151248	000
E322035100201010	K151248	000
E322035100191010	K151248	000
E322035100180	K151248	000
E322035100170	K151248	000
E322035100160	K151248	000
E322035100150	K151248	000
E322035100141010	K151248	000
E322035100131010	K151248	000
E322035100121010	K151248	000
E322035100111010	K151248	000
E322035100101010	K151248	000
E322035100241010	K151248	000
E322035100250	K151248	000
E322040000990	K151248	000
E322035900081010	K151248	000
E322035900071010	K151248	000
E322035900061010	K151248	000
E322035900051010	K151248	000
E322035900041010	K151248	000
E322035900031010	K151248	000
E322035900021010	K151248	000
E322035900011010	K151248	000
E322035100280	K151248	000
E322035100270	K151248	000
E322035100260	K151248	000
E322035100091010	K151248	000
E322035100081010	K151248	000
E322033900050	K151248	000
E322033900040	K151248	000
E322033900030	K151248	000
E322033900020	K151248	000
E322033900010	K151248	000
E322033800121010	K151248	000
E322033800110	K151248	000
E322033800101010	K151248	000
E322033800091010	K151248	000
E322033800081010	K151248	000
E322033800070	K151248	000
E322033800061010	K151248	000
E322034000010	K151248	000
E322034000020	K151248	000
E322035100071010	K151248	000
E322035100060	K151248	000
E322035100050	K151248	000
E322035100040	K151248	000
E322035100030	K151248	000
E322035100020	K151248	000
E322035100010	K151248	000
E322034000070	K151248	000
E322034000060	K151248	000
E322034000050	K151248	000
E322034000040	K151248	000
E322034000030	K151248	000
E322033800051010	K151248	000