Restoration Anatomic Shell

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

STRYKER ORTHOPAEDICS

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Orthopaedics with the FDA for Restoration Anatomic Shell.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151264
• 510k Number: K151264
• Device Name: Restoration Anatomic Shell
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: STRYKER ORTHOPAEDICS 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Allison M Ling
• Correspondent: Allison M Ling; STRYKER ORTHOPAEDICS 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-05-13
• Decision Date: 2015-08-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327242492	K151264	000
07613327319569	K151264	000
07613327319637	K151264	000
07613327319644	K151264	000
07613327319729	K151264	000
07613327319750	K151264	000
07613327319767	K151264	000
07613327319941	K151264	000
07613327319989	K151264	000
07613327320015	K151264	000
07613327320060	K151264	000
07613327320138	K151264	000
07613327320190	K151264	000
07613327320237	K151264	000
07613327320329	K151264	000
07613327319552	K151264	000
07613327319545	K151264	000
07613327319538	K151264	000
07613327310122	K151264	000
07613327318692	K151264	000
07613327318722	K151264	000
07613327318876	K151264	000
07613327318890	K151264	000
07613327318982	K151264	000
07613327319026	K151264	000
07613327319057	K151264	000
07613327319095	K151264	000
07613327319132	K151264	000
07613327319200	K151264	000
07613327319217	K151264	000
07613327319330	K151264	000
07613327319378	K151264	000
07613327320350	K151264	000
07613327320374	K151264	000
07613327320381	K151264	000
07613327324358	K151264	000
07613327324495	K151264	000
07613327324570	K151264	000
07613327324631	K151264	000
07613327324655	K151264	000
07613327324693	K151264	000
07613327324846	K151264	000
07613327324877	K151264	000
07613327324921	K151264	000
07613327324976	K151264	000
07613327325010	K151264	000
07613327348378	K151264	000
07613327348644	K151264	000
07613327348682	K151264	000
07613327324235	K151264	000
07613327324167	K151264	000
07613327324143	K151264	000
07613327320411	K151264	000
07613327320435	K151264	000
07613327320442	K151264	000
07613327320466	K151264	000
07613327320534	K151264	000
07613327320541	K151264	000
07613327320619	K151264	000
07613327320640	K151264	000
07613327320671	K151264	000
07613327320701	K151264	000
07613327320732	K151264	000
07613327323368	K151264	000
07613327323474	K151264	000
07613327323566	K151264	000
07613327348774	K151264	000