VerteLP Interbody Fusion Device

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

VGI, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Vgi, Llc with the FDA for Vertelp Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

Device IDK151312
510k NumberK151312
Device Name:VerteLP Interbody Fusion Device
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant VGI, LLC 150 253rd Ave St. Petersburg,  FL  33708
ContactTov Vestgaarten
CorrespondentRich Jansen
Silver Pine Consulting, LLC. 11821 Bramble Cove Drive Ft. Myers,  FL  33905
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-05-18
Decision Date2016-01-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B387VGLP18X55X80 K151312 000
B387VGLP18X60X870 K151312 000
B387VGLP18X60X90 K151312 000
B387VGLP18X60X970 K151312 000
B387VGLP18X65X100 K151312 000
B387VGLP18X65X1070 K151312 000
B387VGLP18X65X110 K151312 000
B387VGLP18X65X1170 K151312 000
B387VGLP18X65X120 K151312 000
B387VGLP18X65X1270 K151312 000
B387VGLP18X65X130 K151312 000
B387VGLP18X65X1370 K151312 000
B387VGLP18X65X140 K151312 000
B387VGLP18X65X1470 K151312 000
B387VGLP18X65X150 K151312 000
B387VGLP18X60X80 K151312 000
B387VGLP18X60X70 K151312 000
B387VGLP18X60X1570 K151312 000
B387VGLP18X55X870 K151312 000
B387VGLP18X55X90 K151312 000
B387VGLP18X55X970 K151312 000
B387VGLP18X60X100 K151312 000
B387VGLP18X60X1070 K151312 000
B387VGLP18X60X110 K151312 000
B387VGLP18X60X1170 K151312 000
B387VGLP18X60X120 K151312 000
B387VGLP18X60X1270 K151312 000
B387VGLP18X60X130 K151312 000
B387VGLP18X60X1370 K151312 000
B387VGLP18X60X140 K151312 000
B387VGLP18X60X1470 K151312 000
B387VGLP18X60X150 K151312 000
B387VGLP18X65X1570 K151312 000
B387VGLP18X65X70 K151312 000
B387VGLP18X70X80 K151312 000
B387VGLP18X70X870 K151312 000
B387VGLP18X70X90 K151312 000
B387VGLP18X70X970 K151312 000
B387VGLP22X40X100 K151312 000
B387VGLP22X40X1070 K151312 000
B387VGLP22X40X110 K151312 000
B387VGLP22X40X1170 K151312 000
B387VGLP22X40X120 K151312 000
B387VGLP22X40X1270 K151312 000
B387VGLP22X40X130 K151312 000
B387VGLP22X40X1370 K151312 000
B387VGLP22X40X140 K151312 000
B387VGLP22X40X1470 K151312 000
B387VGLP18X70X70 K151312 000
B387VGLP18X70X1570 K151312 000
B387VGLP18X70X150 K151312 000
B387VGLP18X65X80 K151312 000
B387VGLP18X65X870 K151312 000
B387VGLP18X65X90 K151312 000
B387VGLP18X65X970 K151312 000
B387VGLP18X70X100 K151312 000
B387VGLP18X70X1070 K151312 000
B387VGLP18X70X110 K151312 000
B387VGLP18X70X1170 K151312 000
B387VGLP18X70X120 K151312 000
B387VGLP18X70X1270 K151312 000
B387VGLP18X70X130 K151312 000
B387VGLP18X70X1370 K151312 000
B387VGLP18X70X140 K151312 000
B387VGLP18X70X1470 K151312 000
B387VGLP22X40X150 K151312 000
B387VLPBALLHEX0 K151312 000
B387VGLP18X40X970 K151312 000
B387VGLP18X45X100 K151312 000
B387VGLP18X45X1070 K151312 000
B387VGLP18X45X110 K151312 000
B387VGLP18X45X1170 K151312 000
B387VGLP18X45X120 K151312 000
B387VGLP18X45X1270 K151312 000
B387VGLP18X45X130 K151312 000
B387VGLP18X45X1370 K151312 000
B387VGLP18X45X140 K151312 000
B387VGLP18X45X1470 K151312 000
B387VGLP18X45X150 K151312 000
B387VGLP18X45X1570 K151312 000
B387VGLP18X45X70 K151312 000
B387VGLP18X40X90 K151312 000
B387VGLP18X40X870 K151312 000
B387VGLP18X40X80 K151312 000
B387VLPINSTRANG0 K151312 000
B387VGLP18X40X100 K151312 000
B387VGLP18X40X1070 K151312 000
B387VGLP18X40X110 K151312 000
B387VGLP18X40X1170 K151312 000
B387VGLP18X40X120 K151312 000
B387VGLP18X40X1270 K151312 000
B387VGLP18X40X130 K151312 000
B387VGLP18X40X1370 K151312 000
B387VGLP18X40X140 K151312 000
B387VGLP18X40X1470 K151312 000
B387VGLP18X40X150 K151312 000
B387VGLP18X40X1570 K151312 000
B387VGLP18X40X70 K151312 000
B387VGLP18X45X80 K151312 000
B387VGLP18X45X870 K151312 000
B387VGLP18X50X90 K151312 000
B387VGLP18X50X970 K151312 000
B387VGLP18X55X100 K151312 000
B387VGLP18X55X1070 K151312 000
B387VGLP18X55X110 K151312 000
B387VGLP18X55X1170 K151312 000
B387VGLP18X55X120 K151312 000
B387VGLP18X55X1270 K151312 000
B387VGLP18X55X130 K151312 000
B387VGLP18X55X1370 K151312 000
B387VGLP18X55X140 K151312 000
B387VGLP18X55X1470 K151312 000
B387VGLP18X55X150 K151312 000
B387VGLP18X55X1570 K151312 000
B387VGLP18X50X870 K151312 000
B387VGLP18X50X80 K151312 000
B387VGLP18X50X70 K151312 000
B387VGLP18X45X90 K151312 000
B387VGLP18X45X970 K151312 000
B387VGLP18X50X100 K151312 000
B387VGLP18X50X1070 K151312 000
B387VGLP18X50X110 K151312 000
B387VGLP18X50X1170 K151312 000
B387VGLP18X50X120 K151312 000
B387VGLP18X50X1270 K151312 000
B387VGLP18X50X130 K151312 000
B387VGLP18X50X1370 K151312 000
B387VGLP18X50X140 K151312 000
B387VGLP18X50X1470 K151312 000
B387VGLP18X50X150 K151312 000
B387VGLP18X50X1570 K151312 000
B387VGLP18X55X70 K151312 000
B387VGLP22X55X870 K151312 000
B387VGLP22X60X1770 K151312 000
B387VGLP22X60X70 K151312 000
B387VGLP22X60X80 K151312 000
B387VGLP22X60X870 K151312 000
B387VGLP22X60X90 K151312 000
B387VGLP22X60X970 K151312 000
B387VGLP22X65X100 K151312 000
B387VGLP22X65X1070 K151312 000
B387VGLP22X65X110 K151312 000
B387VGLP22X65X1170 K151312 000
B387VGLP22X65X120 K151312 000
B387VGLP22X65X1270 K151312 000
B387VGLP22X65X130 K151312 000
B387VGLP22X65X1370 K151312 000
B387VGLP22X60X170 K151312 000
B387VGLP22X60X1670 K151312 000
B387VGLP22X60X160 K151312 000
B387VGLP22X55X90 K151312 000
B387VGLP22X55X970 K151312 000
B387VGLP22X60X100 K151312 000
B387VGLP22X60X1070 K151312 000
B387VGLP22X60X110 K151312 000
B387VGLP22X60X1170 K151312 000
B387VGLP22X60X120 K151312 000
B387VGLP22X60X1270 K151312 000
B387VGLP22X60X130 K151312 000
B387VGLP22X60X1370 K151312 000
B387VGLP22X60X140 K151312 000
B387VGLP22X60X1470 K151312 000
B387VGLP22X60X150 K151312 000
B387VGLP22X60X1570 K151312 000
B387VGLP22X65X140 K151312 000
B387VGLP22X65X1470 K151312 000
B387VGLP22X70X130 K151312 000
B387VGLP22X70X1370 K151312 000
B387VGLP22X70X140 K151312 000
B387VGLP22X70X1470 K151312 000
B387VGLP22X70X150 K151312 000
B387VGLP22X70X1570 K151312 000
B387VGLP22X70X160 K151312 000
B387VGLP22X70X1670 K151312 000
B387VGLP22X70X170 K151312 000
B387VGLP22X70X1770 K151312 000
B387VGLP22X70X70 K151312 000
B387VGLP22X70X80 K151312 000
B387VGLP22X70X870 K151312 000
B387VGLP22X70X90 K151312 000
B387VGLP22X70X1270 K151312 000
B387VGLP22X70X120 K151312 000
B387VGLP22X70X1170 K151312 000
B387VGLP22X65X150 K151312 000
B387VGLP22X65X1570 K151312 000
B387VGLP22X65X160 K151312 000
B387VGLP22X65X1670 K151312 000
B387VGLP22X65X170 K151312 000
B387VGLP22X65X1770 K151312 000
B387VGLP22X65X70 K151312 000
B387VGLP22X65X80 K151312 000
B387VGLP22X65X870 K151312 000
B387VGLP22X65X90 K151312 000
B387VGLP22X65X970 K151312 000
B387VGLP22X70X100 K151312 000
B387VGLP22X70X1070 K151312 000
B387VGLP22X70X110 K151312 000
B387VGLP22X70X970 K151312 000
B387VGLP22X40X1570 K151312 000
B387VGLP22X45X160 K151312 000
B387VGLP22X45X1670 K151312 000
B387VGLP22X45X170 K151312 000
B387VGLP22X45X1770 K151312 000
B387VGLP22X45X70 K151312 000
B387VGLP22X45X80 K151312 000
B387VGLP22X45X870 K151312 000
B387VGLP22X45X90 K151312 000
B387VGLP22X45X970 K151312 000
B387VGLP22X50X100 K151312 000
B387VGLP22X50X1070 K151312 000
B387VGLP22X50X110 K151312 000
B387VGLP22X50X1170 K151312 000
B387VGLP22X50X120 K151312 000
B387VGLP22X45X1570 K151312 000
B387VGLP22X45X150 K151312 000
B387VGLP22X45X1470 K151312 000
B387VGLP22X40X70 K151312 000
B387VGLP22X40X80 K151312 000
B387VGLP22X40X870 K151312 000
B387VGLP22X40X90 K151312 000
B387VGLP22X40X970 K151312 000
B387VGLP22X45X100 K151312 000
B387VGLP22X45X1070 K151312 000
B387VGLP22X45X110 K151312 000
B387VGLP22X45X1170 K151312 000
B387VGLP22X45X120 K151312 000
B387VGLP22X45X1270 K151312 000
B387VGLP22X45X130 K151312 000
B387VGLP22X45X1370 K151312 000
B387VGLP22X45X140 K151312 000
B387VGLP22X50X1270 K151312 000
B387VGLP22X50X130 K151312 000
B387VGLP22X55X1170 K151312 000
B387VGLP22X55X120 K151312 000
B387VGLP22X55X1270 K151312 000
B387VGLP22X55X130 K151312 000
B387VGLP22X55X1370 K151312 000
B387VGLP22X55X140 K151312 000
B387VGLP22X55X1470 K151312 000
B387VGLP22X55X150 K151312 000
B387VGLP22X55X1570 K151312 000
B387VGLP22X55X160 K151312 000
B387VGLP22X55X1670 K151312 000
B387VGLP22X55X170 K151312 000
B387VGLP22X55X1770 K151312 000
B387VGLP22X55X70 K151312 000
B387VGLP22X55X110 K151312 000
B387VGLP22X55X1070 K151312 000
B387VGLP22X55X100 K151312 000
B387VGLP22X50X1370 K151312 000
B387VGLP22X50X140 K151312 000
B387VGLP22X50X1470 K151312 000
B387VGLP22X50X150 K151312 000
B387VGLP22X50X1570 K151312 000
B387VGLP22X50X160 K151312 000
B387VGLP22X50X1670 K151312 000
B387VGLP22X50X170 K151312 000
B387VGLP22X50X1770 K151312 000
B387VGLP22X50X70 K151312 000
B387VGLP22X50X80 K151312 000
B387VGLP22X50X870 K151312 000
B387VGLP22X50X90 K151312 000
B387VGLP22X50X970 K151312 000
B387VGLP22X55X80 K151312 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.