LOSPA IS Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Is Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151408
• 510k Number: K151408
• Device Name: LOSPA IS Spinal System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CORENTEC CO., LTD 12, YEONGSANHONG 1-GIL, IPJANG-MYEON Cheonan-si, KR 331-822
• Contact: Goon Hee Lee
• Correspondent: J S Daniel; CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO Seocho Gu, Seoul, KR 137-040
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-05-26
• Decision Date: 2015-10-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806373854750	K151408	000
08806373854897	K151408	000
08806373854903	K151408	000
08806373854910	K151408	000
08806373854927	K151408	000
08806373854934	K151408	000
08806373854941	K151408	000
08806373854958	K151408	000
08806373854965	K151408	000
08806373854972	K151408	000
08806373854989	K151408	000
08806373854880	K151408	000
08806373854873	K151408	000
08806373854866	K151408	000
08806373854767	K151408	000
08806373854774	K151408	000
08806373854781	K151408	000
08806373854798	K151408	000
08806373854804	K151408	000
08806373854811	K151408	000
08806373854828	K151408	000
08806373854835	K151408	000
08806373854842	K151408	000
08806373854859	K151408	000
08806373854996	K151408	000
08806373855009	K151408	000
08806373855016	K151408	000
08806373855153	K151408	000
08806373855160	K151408	000
08806373855177	K151408	000
08806373855184	K151408	000
08806373855191	K151408	000
08806373855207	K151408	000
08806373855214	K151408	000
08806373855221	K151408	000
08806373855238	K151408	000
08806373855245	K151408	000
08806373855146	K151408	000
08806373855139	K151408	000
08806373855122	K151408	000
08806373855023	K151408	000
08806373855030	K151408	000
08806373855047	K151408	000
08806373855054	K151408	000
08806373855061	K151408	000
08806373855078	K151408	000
08806373855085	K151408	000
08806373855092	K151408	000
08806373855108	K151408	000
08806373855115	K151408	000
08806373855252	K151408	000
08806373854743	K151408	000
08800017284835	K151408	000
08806373854378	K151408	000
08806373854385	K151408	000
08806373854392	K151408	000
08806373854408	K151408	000
08806373854415	K151408	000
08806373854422	K151408	000
08806373854439	K151408	000
08806373854446	K151408	000
08806373854453	K151408	000
08806373854460	K151408	000
08806373854361	K151408	000
08806373854354	K151408	000
08806373854347	K151408	000
08806373870002	K151408	000
08806373870323	K151408	000
08806373870330	K151408	000
08806373870460	K151408	000
08806373870477	K151408	000
08806373874192	K151408	000
08806373854309	K151408	000
08806373854316	K151408	000
08806373854323	K151408	000
08806373854330	K151408	000
08806373854477	K151408	000
08806373854484	K151408	000
08806373854491	K151408	000
08806373854637	K151408	000
08806373854644	K151408	000
08806373854651	K151408	000
08806373854668	K151408	000
08806373854675	K151408	000
08806373854682	K151408	000
08806373854699	K151408	000
08806373854705	K151408	000
08806373854712	K151408	000
08806373854729	K151408	000
08806373854620	K151408	000
08806373854613	K151408	000
08806373854606	K151408	000
08806373854507	K151408	000
08806373854514	K151408	000
08806373854521	K151408	000
08806373854538	K151408	000
08806373854545	K151408	000
08806373854552	K151408	000
08806373854569	K151408	000
08806373854576	K151408	000
08806373854583	K151408	000
08806373854590	K151408	000
08806373854736	K151408	000
08806373855269	K151408	000
08806373856990	K151408	000
08806373857133	K151408	000
08806373857140	K151408	000
08806373857157	K151408	000
08806373857164	K151408	000
08806373857171	K151408	000
08806373857188	K151408	000
08806373857195	K151408	000
08806373857201	K151408	000
08806373857218	K151408	000
08806373857225	K151408	000
08806373857126	K151408	000
08806373857119	K151408	000
08806373857102	K151408	000
08806373857003	K151408	000
08806373857010	K151408	000
08806373857027	K151408	000
08806373857034	K151408	000
08806373857041	K151408	000
08806373857058	K151408	000
08806373857065	K151408	000
08806373857072	K151408	000
08806373857089	K151408	000
08806373857096	K151408	000
08806373857232	K151408	000
08806373857249	K151408	000
08806373857256	K151408	000
08806373857959	K151408	000
08806373857966	K151408	000
08806373857973	K151408	000
08806373857980	K151408	000
08806373857997	K151408	000
08806373858000	K151408	000
08806373858017	K151408	000
08806373858024	K151408	000
08806373858031	K151408	000
08806373858048	K151408	000
08806373857942	K151408	000
08806373857935	K151408	000
08806373857928	K151408	000
08806373857829	K151408	000
08806373857836	K151408	000
08806373857843	K151408	000
08806373857850	K151408	000
08806373857867	K151408	000
08806373857874	K151408	000
08806373857881	K151408	000
08806373857898	K151408	000
08806373857904	K151408	000
08806373857911	K151408	000
08806373858055	K151408	000
08806373856983	K151408	000
08806373855276	K151408	000
08806373855412	K151408	000
08806373855429	K151408	000
08806373855436	K151408	000
08806373855443	K151408	000
08806373855450	K151408	000
08806373855467	K151408	000
08806373855474	K151408	000
08806373855481	K151408	000
08806373855498	K151408	000
08806373856709	K151408	000
08806373855405	K151408	000
08806373855399	K151408	000
08806373855382	K151408	000
08806373855283	K151408	000
08806373855290	K151408	000
08806373855306	K151408	000
08806373855313	K151408	000
08806373855320	K151408	000
08806373855337	K151408	000
08806373855344	K151408	000
08806373855351	K151408	000
08806373855368	K151408	000
08806373855375	K151408	000
08806373856716	K151408	000
08806373856723	K151408	000
08806373856730	K151408	000
08806373856877	K151408	000
08806373856884	K151408	000
08806373856891	K151408	000
08806373856907	K151408	000
08806373856914	K151408	000
08806373856921	K151408	000
08806373856938	K151408	000
08806373856945	K151408	000
08806373856952	K151408	000
08806373856969	K151408	000
08806373856860	K151408	000
08806373856853	K151408	000
08806373856846	K151408	000
08806373856747	K151408	000
08806373856754	K151408	000
08806373856761	K151408	000
08806373856778	K151408	000
08806373856785	K151408	000
08806373856792	K151408	000
08806373856808	K151408	000
08806373856815	K151408	000
08806373856822	K151408	000
08806373856839	K151408	000
08806373856976	K151408	000