Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines

Analyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase

Salter Labs

The following data is part of a premarket notification filed by Salter Labs with the FDA for Nasal Co2 Sample Line, Oral Nasal Co2 Sampling Cannula, O2 Oral/nasal Co2 Cannula, Sample Lines.

Pre-market Notification Details

Device IDK151421
510k NumberK151421
Device Name:Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines
ClassificationAnalyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase
Applicant Salter Labs 2365 Camino Vida Roble Carlsbad,  CA  92011
ContactMara Caler
CorrespondentMara Caler
Salter Labs 2365 Camino Vida Roble Carlsbad,  CA  92011
Product CodeCCK  
CFR Regulation Number868.1400 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-05-28
Decision Date2016-03-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00812574026856 K151421 000
10607411201544 K151421 000
10607411201551 K151421 000
10607411201568 K151421 000
10607411201575 K151421 000
20607411301685 K151421 000
10607411301695 K151421 000
10607411301701 K151421 000
10607411301718 K151421 000
10607411301725 K151421 000
10607411301732 K151421 000
10607411301749 K151421 000
10607411301756 K151421 000
10607411302401 K151421 000
10607411302418 K151421 000
10607411302425 K151421 000
10607411201537 K151421 000
10607411201520 K151421 000
00812574026863 K151421 000
20607411000267 K151421 000
10607411000277 K151421 000
10607411004404 K151421 000
10607411006965 K151421 000
10607411006972 K151421 000
10607411006989 K151421 000
10607411102032 K151421 000
10607411102179 K151421 000
00607411102240 K151421 000
10607411102278 K151421 000
10607411102292 K151421 000
00607411201158 K151421 000
10607411201506 K151421 000
10607411201513 K151421 000
10607411302432 K151421 000
10607411302494 K151421 000
10607411400213 K151421 000
20607411400227 K151421 000
10607411400237 K151421 000
20607411400241 K151421 000
10607411400251 K151421 000
10607411400268 K151421 000
10607411400275 K151421 000
20607411400289 K151421 000
10607411400299 K151421 000
10607411400305 K151421 000
30607411400316 K151421 000
10607411400329 K151421 000
10607411400336 K151421 000
10607411400343 K151421 000
10607411400350 K151421 000
10607411400206 K151421 000
10607411400190 K151421 000
10607411302531 K151421 000
20607411400005 K151421 000
10607411400015 K151421 000
20607411400029 K151421 000
10607411400039 K151421 000
10607411400046 K151421 000
10607411400053 K151421 000
10607411400077 K151421 000
10607411400084 K151421 000
20607411400098 K151421 000
10607411400121 K151421 000
10607411400138 K151421 000
10607411400145 K151421 000
20607411400166 K151421 000
10607411400183 K151421 000
10607411400398 K151421 000
00812574026849 K151421 000
20889483224172 K151421 000
20889483230296 K151421 000
20889483230302 K151421 000
20889483230319 K151421 000
20889483230883 K151421 000
20889483230890 K151421 000
20889483234072 K151421 000
10607411982009 K151421 000
10607411982016 K151421 000
10607411982023 K151421 000
10607411982030 K151421 000
10607411982047 K151421 000
00607411201516 K151421 000
00607411201523 K151421 000
10607411300759 K151421 000
10607411302449 K151421 000
20889483230272 K151421 000
20889483227685 K151421 000
30889483555013 K151421 000
30889483555044 K151421 000
30889483555068 K151421 000
10607411946681 K151421 000
30889483610958 K151421 000
10889483610961 K151421 000
30889483610989 K151421 000
30889483610996 K151421 000
30889483611009 K151421 000
30889483611016 K151421 000
30889483611023 K151421 000
30889483611146 K151421 000
20889483222437 K151421 000
20889483222635 K151421 000
20889483222864 K151421 000
10607411401210 K151421 000
10607411889711 K151421 000
10607411971379 K151421 000
10607411971386 K151421 000
10607411971393 K151421 000
10607411971409 K151421 000
10607411971416 K151421 000
30607411400132 K151421 000
30607411400668 K151421 000
40607411400627 K151421 000
10607411940771 K151421 000
10607411945400 K151421 000
00812574025873 K151421 000
00817617020433 K151421 000
00812574025897 K151421 000
00817617020457 K151421 000
00812574025910 K151421 000
10607411971362 K151421 000
10607411971355 K151421 000
10607411891875 K151421 000
10607411891899 K151421 000
10607411891905 K151421 000
10607411892117 K151421 000
10607411892124 K151421 000
10607411902533 K151421 000
10607411918336 K151421 000
10607411971270 K151421 000
10607411971287 K151421 000
10607411971294 K151421 000
10607411971300 K151421 000
10607411971317 K151421 000
10607411971324 K151421 000
10607411971331 K151421 000
10607411971348 K151421 000
00812574025934 K151421 000
10607411940740 K151421 000
10607411945813 K151421 000
10607411945820 K151421 000
10607411945837 K151421 000
10607411946261 K151421 000
10607411946278 K151421 000
10607411946292 K151421 000
10607411946315 K151421 000
10607411946322 K151421 000
10607411946339 K151421 000
10607411946346 K151421 000
10607411946353 K151421 000
10607411946360 K151421 000
10607411946377 K151421 000
10607411946391 K151421 000
10607411946407 K151421 000
10607411945806 K151421 000
10607411945790 K151421 000
10607411940757 K151421 000
10607411940764 K151421 000
10607411944953 K151421 000
10607411944960 K151421 000
10607411944977 K151421 000
10607411944984 K151421 000
10607411944991 K151421 000
00607411945380 K151421 000
10607411945394 K151421 000
00607411945410 K151421 000
00607411945748 K151421 000
10607411945752 K151421 000
00607411945762 K151421 000
00607411945779 K151421 000
10607411945783 K151421 000
10607411946414 K151421 000
10607411946421 K151421 000
10607411950954 K151421 000
00607411951138 K151421 000
00607411951145 K151421 000
10607411951159 K151421 000
10607411951166 K151421 000
10607411951173 K151421 000
10607411961110 K151421 000
10607411961127 K151421 000
10607411961288 K151421 000
10607411961295 K151421 000
10607411961325 K151421 000
10607411961370 K151421 000
10607411962995 K151421 000
10607411963008 K151421 000
10607411963053 K151421 000
10607411950947 K151421 000
10607411950930 K151421 000
10607411946438 K151421 000
10607411946698 K151421 000
10607411946704 K151421 000
10607411946711 K151421 000
10607411946728 K151421 000
10607411946735 K151421 000
10607411946742 K151421 000
10607411946759 K151421 000
10607411946766 K151421 000
10607411947107 K151421 000
10607411947152 K151421 000
10607411947350 K151421 000
10607411947367 K151421 000
10607411950886 K151421 000
10607411950923 K151421 000
00604711102178 K151421 000
10607411919807 K151421 000
10607411400404 K151421 000
10607411400640 K151421 000
10607411400657 K151421 000
20607411400692 K151421 000
10607411400701 K151421 000
10607411400718 K151421 000
10607411400725 K151421 000
10607411400732 K151421 000
10607411480741 K151421 000
00607411400766 K151421 000
00607411400773 K151421 000
00607411400780 K151421 000
20607411400852 K151421 000
10607411400862 K151421 000
10607411400909 K151421 000
10607411400930 K151421 000
20607411400623 K151421 000
10607411400619 K151421 000
10607411400411 K151421 000
10607411400428 K151421 000
10607411400435 K151421 000
20607411400456 K151421 000
10607411400473 K151421 000
10607411400480 K151421 000
20607411400500 K151421 000
10607411400510 K151421 000
10607411400527 K151421 000
10607411400541 K151421 000
10607411400558 K151421 000
10607411400572 K151421 000
20607411400586 K151421 000
10607411400596 K151421 000
20607411400609 K151421 000
10607411400947 K151421 000
10607411400954 K151421 000
10607411889148 K151421 000
00607411889615 K151421 000
10607411889636 K151421 000
10607411889735 K151421 000
10607411918008 K151421 000
10607411918411 K151421 000
10607411918428 K151421 000
10607411918435 K151421 000
10607411918442 K151421 000
10607411918459 K151421 000
10607411919012 K151421 000
00607411919145 K151421 000
00607411919152 K151421 000
00607411919169 K151421 000
10607411951234 K151421 000
10607411801218 K151421 000
10607411500333 K151421 000
20607411400968 K151421 000
10607411401005 K151421 000
20607411401019 K151421 000
00607411401022 K151421 000
20607411401033 K151421 000
10607411401067 K151421 000
10607411401258 K151421 000
10607411401265 K151421 000
10607411401319 K151421 000
10607411401326 K151421 000
10607411401364 K151421 000
10607411401371 K151421 000
10607411401388 K151421 000
10607411946285 K151421 000
10607411946384 K151421 000
10607411919180 K151421 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.