Axium Detachable Coil System

Device, Neurovascular Embolization

MICRO THERAPEUTICS, INC. D/B/A EV3 NEUROVASCULAR

The following data is part of a premarket notification filed by Micro Therapeutics, Inc. D/b/a Ev3 Neurovascular with the FDA for Axium Detachable Coil System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151447
• 510k Number: K151447
• Device Name: Axium Detachable Coil System
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: MICRO THERAPEUTICS, INC. D/B/A EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY Irvine, CA 92618
• Contact: Patricia Casing
• Correspondent: Patricia Casing; MICRO THERAPEUTICS, INC. D/B/A EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY Irvine, CA 92618
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-05-29
• Decision Date: 2015-07-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00847536032286	K151447	000
00847536032088	K151447	000
00847536031975	K151447	000
00847536031968	K151447	000
00847536031951	K151447	000
00847536031944	K151447	000
00847536031937	K151447	000
00847536031920	K151447	000
00847536031913	K151447	000
00847536031906	K151447	000
00847536031890	K151447	000
00847536031883	K151447	000
00847536031876	K151447	000
00847536031869	K151447	000
00847536031852	K151447	000
00847536031845	K151447	000
00847536031838	K151447	000
00847536031821	K151447	000
00847536032095	K151447	000
00847536032101	K151447	000
00847536032279	K151447	000
00847536032262	K151447	000
00847536032255	K151447	000
00847536032248	K151447	000
00847536032231	K151447	000
00847536032224	K151447	000
00847536032217	K151447	000
00847536032200	K151447	000
00847536032194	K151447	000
00847536032187	K151447	000
00847536032170	K151447	000
00847536032163	K151447	000
00847536032156	K151447	000
00847536032149	K151447	000
00847536032132	K151447	000
00847536032125	K151447	000
00847536032118	K151447	000
00847536031814	K151447	000
00763000313982	K151447	000
00763000313784	K151447	000
00763000313777	K151447	000
00763000313760	K151447	000
00763000313753	K151447	000
00763000313746	K151447	000
00763000313739	K151447	000
00763000313722	K151447	000
00763000313715	K151447	000
00763000313708	K151447	000
00763000313692	K151447	000
00763000313685	K151447	000
00763000313678	K151447	000
00763000313661	K151447	000
00763000313647	K151447	000
00763000313630	K151447	000
00763000313623	K151447	000
00763000313616	K151447	000
00763000313791	K151447	000
00763000313807	K151447	000
00763000313975	K151447	000
00763000313968	K151447	000
00763000313951	K151447	000
00763000313944	K151447	000
00763000313937	K151447	000
00763000313920	K151447	000
00763000313913	K151447	000
00763000313906	K151447	000
00763000313890	K151447	000
00763000313883	K151447	000
00763000313876	K151447	000
00763000313869	K151447	000
00763000313852	K151447	000
00763000313845	K151447	000
00763000313838	K151447	000
00763000313821	K151447	000
00763000313814	K151447	000
00763000313654	K151447	000
00847536021938	K151447	000
00847536021730	K151447	000
00847536021723	K151447	000
00847536021716	K151447	000
00847536021709	K151447	000
00847536021693	K151447	000
00847536021686	K151447	000
00847536021679	K151447	000
00847536021662	K151447	000
00847536021655	K151447	000
00847536021648	K151447	000
00847536021631	K151447	000
00847536021624	K151447	000
00847536021617	K151447	000
00847536021600	K151447	000
00847536021594	K151447	000
00847536021587	K151447	000
00847536021570	K151447	000
00847536021747	K151447	000
00847536021754	K151447	000
00847536021921	K151447	000
00847536021914	K151447	000
00847536021907	K151447	000
00847536021891	K151447	000
00847536021884	K151447	000
00847536021877	K151447	000
00847536021860	K151447	000
00847536021853	K151447	000
00847536021846	K151447	000
00847536021839	K151447	000
00847536021822	K151447	000
00847536021815	K151447	000
00847536021808	K151447	000
00847536021792	K151447	000
00847536021785	K151447	000
00847536021778	K151447	000
00847536021761	K151447	000
00847536021563	K151447	000
00847536021273	K151447	000
00847536021075	K151447	000
00847536021068	K151447	000
00847536021051	K151447	000
00847536021044	K151447	000
00847536021037	K151447	000
00847536021020	K151447	000
00847536021013	K151447	000
00847536021006	K151447	000
00847536020993	K151447	000
00847536020986	K151447	000
00847536020979	K151447	000
00847536020962	K151447	000
00847536020955	K151447	000
00847536020948	K151447	000
00847536020931	K151447	000
00847536020924	K151447	000
00847536020917	K151447	000
00847536021082	K151447	000
00847536021099	K151447	000
00847536021266	K151447	000
00847536021259	K151447	000
00847536021242	K151447	000
00847536021235	K151447	000
00847536021228	K151447	000
00847536021211	K151447	000
00847536021204	K151447	000
00847536021198	K151447	000
00847536021181	K151447	000
00847536021174	K151447	000
00847536021167	K151447	000
00847536021150	K151447	000
00847536021143	K151447	000
00847536021136	K151447	000
00847536021129	K151447	000
00847536021112	K151447	000
00847536021105	K151447	000
00847536020900	K151447	000