NuVasive PEEK Corpectomy Railed System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Peek Corpectomy Railed System.

Pre-market Notification Details

Device IDK151538
510k NumberK151538
Device Name:NuVasive PEEK Corpectomy Railed System
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego,  CA  92121
ContactOlga Lewis
CorrespondentOlga Lewis
NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego,  CA  92121
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-06-08
Decision Date2015-09-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887517623751 K151538 000
00887517623911 K151538 000
00887517623928 K151538 000
00887517623935 K151538 000
00887517623942 K151538 000
00887517623959 K151538 000
00887517623966 K151538 000
00887517623973 K151538 000
00887517623980 K151538 000
00887517623997 K151538 000
00887517624000 K151538 000
00887517624017 K151538 000
00887517624024 K151538 000
00887517623904 K151538 000
00887517623898 K151538 000
00887517623881 K151538 000
00887517623768 K151538 000
00887517623775 K151538 000
00887517623782 K151538 000
00887517623799 K151538 000
00887517623805 K151538 000
00887517623812 K151538 000
00887517623829 K151538 000
00887517623836 K151538 000
00887517623843 K151538 000
00887517623850 K151538 000
00887517623867 K151538 000
00887517623874 K151538 000
00887517624031 K151538 000
00887517624048 K151538 000
00887517624550 K151538 000
00887517624567 K151538 000
00887517624574 K151538 000
00887517624581 K151538 000
00887517624598 K151538 000
00887517624604 K151538 000
00887517624611 K151538 000
00887517645869 K151538 000
00887517645876 K151538 000
00887517645883 K151538 000
00887517645890 K151538 000
00887517650603 K151538 000
00887517624543 K151538 000
00887517624536 K151538 000
00887517624529 K151538 000
00887517624406 K151538 000
00887517624413 K151538 000
00887517624420 K151538 000
00887517624437 K151538 000
00887517624444 K151538 000
00887517624451 K151538 000
00887517624468 K151538 000
00887517624475 K151538 000
00887517624482 K151538 000
00887517624499 K151538 000
00887517624505 K151538 000
00887517624512 K151538 000
00887517650610 K151538 000
00887517623744 K151538 000
00887517624307 K151538 000
00887517623072 K151538 000
00887517623089 K151538 000
00887517623096 K151538 000
00887517623102 K151538 000
00887517623119 K151538 000
00887517623126 K151538 000
00887517623133 K151538 000
00887517623140 K151538 000
00887517623157 K151538 000
00887517623164 K151538 000
00887517623171 K151538 000
00887517623188 K151538 000
00887517623065 K151538 000
00887517623058 K151538 000
00887517623041 K151538 000
00887517624314 K151538 000
00887517624321 K151538 000
00887517624338 K151538 000
00887517677440 K151538 000
00887517677457 K151538 000
00887517677464 K151538 000
00887517677471 K151538 000
00887517950390 K151538 000
00887517623003 K151538 000
00887517623010 K151538 000
00887517623027 K151538 000
00887517623034 K151538 000
00887517623195 K151538 000
00887517623201 K151538 000
00887517623362 K151538 000
00887517623379 K151538 000
00887517623386 K151538 000
00887517623393 K151538 000
00887517623652 K151538 000
00887517623669 K151538 000
00887517623676 K151538 000
00887517623683 K151538 000
00887517623690 K151538 000
00887517623706 K151538 000
00887517623713 K151538 000
00887517623720 K151538 000
00887517623355 K151538 000
00887517623348 K151538 000
00887517623331 K151538 000
00887517623218 K151538 000
00887517623225 K151538 000
00887517623232 K151538 000
00887517623249 K151538 000
00887517623256 K151538 000
00887517623263 K151538 000
00887517623270 K151538 000
00887517623287 K151538 000
00887517623294 K151538 000
00887517623300 K151538 000
00887517623317 K151538 000
00887517623324 K151538 000
00887517623737 K151538 000
00887517677228 K151538 000
00887517677389 K151538 000
00887517677396 K151538 000
00887517677402 K151538 000
00887517677419 K151538 000
00887517677426 K151538 000
00887517697806 K151538 000
00887517697813 K151538 000
00887517697820 K151538 000
00887517697837 K151538 000
00887517697844 K151538 000
00887517697851 K151538 000
00887517697868 K151538 000
00887517677372 K151538 000
00887517677365 K151538 000
00887517677358 K151538 000
00887517677235 K151538 000
00887517677242 K151538 000
00887517677259 K151538 000
00887517677266 K151538 000
00887517677273 K151538 000
00887517677280 K151538 000
00887517677297 K151538 000
00887517677303 K151538 000
00887517677310 K151538 000
00887517677327 K151538 000
00887517677334 K151538 000
00887517677341 K151538 000
00887517697875 K151538 000
00887517697882 K151538 000
00887517698049 K151538 000
00887517698056 K151538 000
00887517698063 K151538 000
00887517698070 K151538 000
00887517698087 K151538 000
00887517698209 K151538 000
00887517698216 K151538 000
00887517698223 K151538 000
00887517698230 K151538 000
00887517698247 K151538 000
00887517698254 K151538 000
00887517698261 K151538 000
00887517698032 K151538 000
00887517698025 K151538 000
00887517698018 K151538 000
00887517697899 K151538 000
00887517697905 K151538 000
00887517697912 K151538 000
00887517697929 K151538 000
00887517697936 K151538 000
00887517697943 K151538 000
00887517697950 K151538 000
00887517697967 K151538 000
00887517697974 K151538 000
00887517697981 K151538 000
00887517697998 K151538 000
00887517698001 K151538 000
00887517677730 K151538 000
00887517677211 K151538 000
00887517650627 K151538 000
00887517676795 K151538 000
00887517676801 K151538 000
00887517676818 K151538 000
00887517676825 K151538 000
00887517676832 K151538 000
00887517676849 K151538 000
00887517676856 K151538 000
00887517676863 K151538 000
00887517676870 K151538 000
00887517676887 K151538 000
00887517676894 K151538 000
00887517676900 K151538 000
00887517676788 K151538 000
00887517676771 K151538 000
00887517650757 K151538 000
00887517650634 K151538 000
00887517650641 K151538 000
00887517650658 K151538 000
00887517650665 K151538 000
00887517650672 K151538 000
00887517650689 K151538 000
00887517650696 K151538 000
00887517650702 K151538 000
00887517650719 K151538 000
00887517650726 K151538 000
00887517650733 K151538 000
00887517650740 K151538 000
00887517676917 K151538 000
00887517676924 K151538 000
00887517677082 K151538 000
00887517677099 K151538 000
00887517677105 K151538 000
00887517677112 K151538 000
00887517677129 K151538 000
00887517677136 K151538 000
00887517677143 K151538 000
00887517677150 K151538 000
00887517677167 K151538 000
00887517677174 K151538 000
00887517677181 K151538 000
00887517677198 K151538 000
00887517677075 K151538 000
00887517677068 K151538 000
00887517677051 K151538 000
00887517676931 K151538 000
00887517676948 K151538 000
00887517676955 K151538 000
00887517676962 K151538 000
00887517676979 K151538 000
00887517676986 K151538 000
00887517676993 K151538 000
00887517677006 K151538 000
00887517677013 K151538 000
00887517677020 K151538 000
00887517677037 K151538 000
00887517677044 K151538 000
00887517677204 K151538 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.