ENDOPLUS Hand-held Laparoscopic Instruments

Coagulator, Culdoscopic (and Accessories)

ENDOPLUS

The following data is part of a premarket notification filed by Endoplus with the FDA for Endoplus Hand-held Laparoscopic Instruments.

Pre-market Notification Details

Device IDK151567
510k NumberK151567
Device Name:ENDOPLUS Hand-held Laparoscopic Instruments
ClassificationCoagulator, Culdoscopic (and Accessories)
Applicant ENDOPLUS 750 Tower Road, Suite A Mundelein,  IL  60060
ContactMatthew Gudeman
CorrespondentE.j. Smith
Smith Assoicates 1468 Harwell Avenue Crofton,  MD  21114
Product CodeHFI  
CFR Regulation Number884.4160 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-06-10
Decision Date2015-12-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00817401020403 K151567 000
00817401020298 K151567 000
00817401020281 K151567 000
00817401020274 K151567 000
00817401020267 K151567 000
00817401020250 K151567 000
00817401020243 K151567 000
00817401020236 K151567 000
00817401020229 K151567 000
00817401020304 K151567 000
00817401020311 K151567 000
00817401020397 K151567 000
00817401020380 K151567 000
00817401020373 K151567 000
00817401020366 K151567 000
00817401020359 K151567 000
00817401020342 K151567 000
00817401020335 K151567 000
00817401020328 K151567 000
00817401020212 K151567 000
00817401020205 K151567 000
00817401020199 K151567 000
00817401020076 K151567 000
00817401020021 K151567 000
00817401020007 K151567 000
00817401027211 K151567 000
00817401027532 K151567 000
00817401027525 K151567 000
00817401027518 K151567 000
00817401027624 K151567 000
00817401020083 K151567 000
00817401020106 K151567 000
00817401020182 K151567 000
00817401020175 K151567 000
00817401020168 K151567 000
00817401020151 K151567 000
00817401020144 K151567 000
00817401020137 K151567 000
00817401020120 K151567 000
00817401020113 K151567 000
00817401027617 K151567 000
00817401020410 K151567 000
00817401020885 K151567 000
00817401020731 K151567 000
00817401020724 K151567 000
00817401020700 K151567 000
00817401020694 K151567 000
00817401020687 K151567 000
00817401020670 K151567 000
00817401020656 K151567 000
00817401020649 K151567 000
00817401020748 K151567 000
00817401020755 K151567 000
00817401020878 K151567 000
00817401020861 K151567 000
00817401020854 K151567 000
00817401020847 K151567 000
00817401020809 K151567 000
00817401020793 K151567 000
00817401020786 K151567 000
00817401020762 K151567 000
00817401020632 K151567 000
00817401020625 K151567 000
00817401020618 K151567 000
00817401020502 K151567 000
00817401020496 K151567 000
00817401020489 K151567 000
00817401020472 K151567 000
00817401020465 K151567 000
00817401020458 K151567 000
00817401020441 K151567 000
00817401020434 K151567 000
00817401020519 K151567 000
00817401020526 K151567 000
00817401020601 K151567 000
00817401020595 K151567 000
00817401020588 K151567 000
00817401020571 K151567 000
00817401020564 K151567 000
00817401020557 K151567 000
00817401020540 K151567 000
00817401020533 K151567 000
00817401020427 K151567 000
00817401027600 K151567 000
00817401028058 K151567 000
00817401028348 K151567 000
00817401028331 K151567 000
00817401028324 K151567 000
00817401028317 K151567 000
00817401028300 K151567 000
00817401028294 K151567 000
00817401028287 K151567 000
00817401028270 K151567 000
00817401028171 K151567 000
00817401028188 K151567 000
00817401028041 K151567 000
00817401028034 K151567 000
00817401028027 K151567 000
00817401028010 K151567 000
00817401028096 K151567 000
00817401028089 K151567 000
00817401028201 K151567 000
00817401028195 K151567 000
00817401028263 K151567 000
00817401028256 K151567 000
00817401028249 K151567 000
00817401028522 K151567 000
00817401028515 K151567 000
00817401028508 K151567 000
00817401028591 K151567 000
00817401029031 K151567 000
00817401029024 K151567 000
00817401029017 K151567 000
10885403156359 K151567 000
00817401028539 K151567 000
00817401028546 K151567 000
00817401028232 K151567 000
00817401028225 K151567 000
00817401028218 K151567 000
00817401028409 K151567 000
00817401028454 K151567 000
00817401028447 K151567 000
00817401028478 K151567 000
00817401028461 K151567 000
10885403156342 K151567 000
00817401028065 K151567 000
00817401027594 K151567 000
10885403219801 K151567 000
10885403220036 K151567 000
10885403220029 K151567 000
10885403220012 K151567 000
10885403220005 K151567 000
10885403219993 K151567 000
10885403219986 K151567 000
10885403219979 K151567 000
10885403219818 K151567 000
00817401027181 K151567 000
00817401027587 K151567 000
00817401027570 K151567 000
00817401027563 K151567 000
00817401027556 K151567 000
00817401027655 K151567 000
00817401027648 K151567 000
00817401027204 K151567 000
00817401027198 K151567 000
10885403219962 K151567 000
10885403219955 K151567 000
10885403219948 K151567 000
00817401027877 K151567 000
00817401027860 K151567 000
00817401027938 K151567 000
00817401027921 K151567 000
00817401027914 K151567 000
00817401027907 K151567 000
00817401027952 K151567 000
00817401027945 K151567 000
00817401027884 K151567 000
00817401027891 K151567 000
10885403219931 K151567 000
10885403219924 K151567 000
00817401027839 K151567 000
00817401027822 K151567 000
00817401027815 K151567 000
00817401027808 K151567 000
00817401027792 K151567 000
00817401027785 K151567 000
00817401028072 K151567 000
00817401026337 K151567 000
00817401022100 K151567 000
00817401022094 K151567 000
00817401022087 K151567 000
00817401022070 K151567 000
00817401022056 K151567 000
00817401022049 K151567 000
00817401022032 K151567 000
00817401022025 K151567 000
00817401022117 K151567 000
00817401022124 K151567 000
00817401026320 K151567 000
00817401026313 K151567 000
00817401026221 K151567 000
00817401022179 K151567 000
00817401022162 K151567 000
00817401022155 K151567 000
00817401022148 K151567 000
00817401022131 K151567 000
00817401022018 K151567 000
00817401021974 K151567 000
00817401021967 K151567 000
00817401021820 K151567 000
00817401021813 K151567 000
00817401021806 K151567 000
00817401021790 K151567 000
00817401021783 K151567 000
00817401021776 K151567 000
00817401021769 K151567 000
00817401021752 K151567 000
00817401021844 K151567 000
00817401021851 K151567 000
00817401021950 K151567 000
00817401021936 K151567 000
00817401021929 K151567 000
00817401021912 K151567 000
00817401021905 K151567 000
00817401021899 K151567 000
00817401021875 K151567 000
00817401021868 K151567 000
00817401021745 K151567 000
00817401026344 K151567 000
00817401027167 K151567 000
00817401026986 K151567 000
00817401026979 K151567 000
00817401026962 K151567 000
00817401026955 K151567 000
00817401026948 K151567 000
00817401026931 K151567 000
00817401026924 K151567 000
00817401026917 K151567 000
00817401026993 K151567 000
00817401027006 K151567 000
00817401027150 K151567 000
00817401027075 K151567 000
00817401027068 K151567 000
00817401027051 K151567 000
00817401027044 K151567 000
00817401027037 K151567 000
00817401027020 K151567 000
00817401027013 K151567 000
00817401026900 K151567 000
00817401026894 K151567 000
00817401026887 K151567 000
00817401026771 K151567 000
00817401026764 K151567 000
00817401026757 K151567 000
00817401026740 K151567 000
00817401026610 K151567 000
00817401026603 K151567 000
00817401026580 K151567 000
00817401026573 K151567 000
00817401026788 K151567 000
00817401026795 K151567 000
00817401026870 K151567 000
00817401026863 K151567 000
00817401026856 K151567 000
00817401026849 K151567 000
00817401026832 K151567 000
00817401026825 K151567 000
00817401026818 K151567 000
00817401026801 K151567 000
00817401026351 K151567 000
00817401021738 K151567 000
00817401021301 K151567 000
00817401021196 K151567 000
00817401021189 K151567 000
00817401021172 K151567 000
00817401021165 K151567 000
00817401021158 K151567 000
00817401021141 K151567 000
00817401021134 K151567 000
00817401021127 K151567 000
00817401021202 K151567 000
00817401021219 K151567 000
00817401021295 K151567 000
00817401021288 K151567 000
00817401021271 K151567 000
00817401021264 K151567 000
00817401021257 K151567 000
00817401021240 K151567 000
00817401021233 K151567 000
00817401021226 K151567 000
00817401021110 K151567 000
00817401021103 K151567 000
00817401021097 K151567 000
00817401020984 K151567 000
00817401020977 K151567 000
00817401020960 K151567 000
00817401020953 K151567 000
00817401020946 K151567 000
00817401020939 K151567 000
00817401020922 K151567 000
00817401020915 K151567 000
00817401020991 K151567 000
00817401021004 K151567 000
00817401021080 K151567 000
00817401021073 K151567 000
00817401021066 K151567 000
00817401021059 K151567 000
00817401021042 K151567 000
00817401021035 K151567 000
00817401021028 K151567 000
00817401021011 K151567 000
00817401020908 K151567 000
00817401021318 K151567 000
00817401021721 K151567 000
00817401021615 K151567 000
00817401021608 K151567 000
00817401021592 K151567 000
00817401021585 K151567 000
00817401021578 K151567 000
00817401021561 K151567 000
00817401021554 K151567 000
00817401021547 K151567 000
00817401021622 K151567 000
00817401021639 K151567 000
00817401021714 K151567 000
00817401021707 K151567 000
00817401021691 K151567 000
00817401021684 K151567 000
00817401021677 K151567 000
00817401021660 K151567 000
00817401021653 K151567 000
00817401021646 K151567 000
00817401021530 K151567 000
00817401021523 K151567 000
00817401021516 K151567 000
00817401021400 K151567 000
00817401021394 K151567 000
00817401021387 K151567 000
00817401021370 K151567 000
00817401021363 K151567 000
00817401021356 K151567 000
00817401021349 K151567 000
00817401021332 K151567 000
00817401021417 K151567 000
00817401021424 K151567 000
00817401021509 K151567 000
00817401021493 K151567 000
00817401021486 K151567 000
00817401021479 K151567 000
00817401021462 K151567 000
00817401021455 K151567 000
00817401021448 K151567 000
00817401021431 K151567 000
00817401021325 K151567 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.