ET III Bio-SA Fixture System

Implant, Endosseous, Root-form

HiOSSEN Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Hiossen Inc. with the FDA for Et Iii Bio-sa Fixture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151626
• 510k Number: K151626
• Device Name: ET III Bio-SA Fixture System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: HiOSSEN Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
• Contact: David Kim
• Correspondent: David Kim; HiOSSEN Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-06-17
• Decision Date: 2016-07-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810126044495	K151626	000
00810126044754	K151626	000
00810126044778	K151626	000
00810126044792	K151626	000
00810126044815	K151626	000
00810126044839	K151626	000
00810126044853	K151626	000
00810126044877	K151626	000
00810126044891	K151626	000
00810126044914	K151626	000
00810126044730	K151626	000
00810126044716	K151626	000
00810126044693	K151626	000
00810126044518	K151626	000
00810126044532	K151626	000
00810126044556	K151626	000
00810126044570	K151626	000
00810126044594	K151626	000
00810126044617	K151626	000
00810126044631	K151626	000
00810126044655	K151626	000
00810126044679	K151626	000
00810126044938	K151626	000
00810126044952	K151626	000
00810126044976	K151626	000
00814913025070	K151626	000
00814913025087	K151626	000
00814913025094	K151626	000
00814913025100	K151626	000
00814913025117	K151626	000
00814913025124	K151626	000
00814913025131	K151626	000
00814913025148	K151626	000
00814913025155	K151626	000
00814913029627	K151626	000
00814913029610	K151626	000
00810126043573	K151626	000
00810126044990	K151626	000
00810126045010	K151626	000
00810126045034	K151626	000
00810126045058	K151626	000
00810126045072	K151626	000
00810126045096	K151626	000
00810126045119	K151626	000
00810126045133	K151626	000
00810126043542	K151626	000
00814913025162	K151626	000
00810126043481	K151626	000
00810126043801	K151626	000
00810126043825	K151626	000
00810126043856	K151626	000
00810126043870	K151626	000
00810126043894	K151626	000
00810126043917	K151626	000
00810126043931	K151626	000
00810126043955	K151626	000
00810126043979	K151626	000
00810126043788	K151626	000
00810126043764	K151626	000
00810126043740	K151626	000
00810126043504	K151626	000
00810126043528	K151626	000
00810126043597	K151626	000
00810126043610	K151626	000
00810126043634	K151626	000
00810126043658	K151626	000
00810126043672	K151626	000
00810126043702	K151626	000
00810126043726	K151626	000
00810126043993	K151626	000
00810126044013	K151626	000
00810126044037	K151626	000
00810126044297	K151626	000
00810126044310	K151626	000
00810126044334	K151626	000
00810126044358	K151626	000
00810126044372	K151626	000
00810126044396	K151626	000
00810126044419	K151626	000
00810126044433	K151626	000
00810126044457	K151626	000
00810126044273	K151626	000
00810126044259	K151626	000
00810126044235	K151626	000
00810126044051	K151626	000
00810126044075	K151626	000
00810126044099	K151626	000
00810126044112	K151626	000
00810126044136	K151626	000
00810126044150	K151626	000
00810126044174	K151626	000
00810126044198	K151626	000
00810126044211	K151626	000
00810126044471	K151626	000
00814913025179	K151626	000
00814913023748	K151626	000
00814913023878	K151626	000
00814913023885	K151626	000
00814913023892	K151626	000
00814913023908	K151626	000
00814913023915	K151626	000
00814913023922	K151626	000
00814913023939	K151626	000
00814913023946	K151626	000
00814913023953	K151626	000
00814913023861	K151626	000
00814913023854	K151626	000
00814913023847	K151626	000
00814913023755	K151626	000
00814913023762	K151626	000
00814913023779	K151626	000
00814913023786	K151626	000
00814913023793	K151626	000
00814913023809	K151626	000
00814913023816	K151626	000
00814913023823	K151626	000
00814913023830	K151626	000
00814913023960	K151626	000
00814913023977	K151626	000
00814913023984	K151626	000
00814913024110	K151626	000
00814913024127	K151626	000
00814913024134	K151626	000
00814913024141	K151626	000
00814913024158	K151626	000
00814913024165	K151626	000
00814913024172	K151626	000
00814913024189	K151626	000
00814913024196	K151626	000
00814913024103	K151626	000
00814913024097	K151626	000
00814913024080	K151626	000
00814913023991	K151626	000
00814913024004	K151626	000
00814913024011	K151626	000
00814913024028	K151626	000
00814913024035	K151626	000
00814913024042	K151626	000
00814913024059	K151626	000
00814913024066	K151626	000
00814913024073	K151626	000
00814913024202	K151626	000
00814913025186	K151626	000
00814913029481	K151626	000
00814913029498	K151626	000
00814913029504	K151626	000
00814913029511	K151626	000
00814913029528	K151626	000
00814913029535	K151626	000
00814913029542	K151626	000
00814913029559	K151626	000
00814913029566	K151626	000
00814913025308	K151626	000
00814913025292	K151626	000
00814913025285	K151626	000
00814913025193	K151626	000
00814913025209	K151626	000
00814913025216	K151626	000
00814913025223	K151626	000
00814913025230	K151626	000
00814913025247	K151626	000
00814913025254	K151626	000
00814913025261	K151626	000
00814913025278	K151626	000
00814913029573	K151626	000
00814913029580	K151626	000
00814913029597	K151626	000
00814913023649	K151626	000
00814913023656	K151626	000
00814913023663	K151626	000
00814913023670	K151626	000
00814913023687	K151626	000
00814913023694	K151626	000
00814913023700	K151626	000
00814913023717	K151626	000
00814913023724	K151626	000
00814913023632	K151626	000
00814913023625	K151626	000
00814913023618	K151626	000
00814913023526	K151626	000
00814913023533	K151626	000
00814913023540	K151626	000
00814913023557	K151626	000
00814913023564	K151626	000
00814913023571	K151626	000
00814913023588	K151626	000
00814913023595	K151626	000
00814913023601	K151626	000
00814913023731	K151626	000