Phenom 17 Catheter, Phenom 21 Catheter, Phenom 27 Catheter, Phenom Plus Catheter

Catheter, Percutaneous

Cathera, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Cathera, Inc. with the FDA for Phenom 17 Catheter, Phenom 21 Catheter, Phenom 27 Catheter, Phenom Plus Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK151638
510k NumberK151638
Device Name:Phenom 17 Catheter, Phenom 21 Catheter, Phenom 27 Catheter, Phenom Plus Catheter
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant Cathera, Inc. 627 National Ave. Mountain View,  CA  94043
ContactVictor Ham
CorrespondentVictor Ham
Cathera, Inc. 627 National Ave. Mountain View,  CA  94043
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-06-17
Decision Date2015-11-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00814584024167 K151638 000
00814584023269 K151638 000
00814584022835 K151638 000
00814584022798 K151638 000
00814584022781 K151638 000
00814584022354 K151638 000
00814584022316 K151638 000
00814584022309 K151638 000
00814584021883 K151638 000
00814584021876 K151638 000
00814584021838 K151638 000
00814584021821 K151638 000
00814584021401 K151638 000
00814584021395 K151638 000
00814584021357 K151638 000
00814584023276 K151638 000
00814584023313 K151638 000
00814584024112 K151638 000
00814584024105 K151638 000
00814584024020 K151638 000
00814584024013 K151638 000
00814584024006 K151638 000
00814584023993 K151638 000
00814584023986 K151638 000
00814584023979 K151638 000
00814584023962 K151638 000
00814584023955 K151638 000
00814584023948 K151638 000
00814584023795 K151638 000
00814584023757 K151638 000
00814584023740 K151638 000
00814584021340 K151638 000
00814584020923 K151638 000
00814584020916 K151638 000
00847536041844 K151638 000
00847536041837 K151638 000
00847536041820 K151638 000
00847536041813 K151638 000
00847536041806 K151638 000
00847536041790 K151638 000
00847536041783 K151638 000
00847536041776 K151638 000
00847536041769 K151638 000
00847536041752 K151638 000
00847536041745 K151638 000
00847536041738 K151638 000
00847536041721 K151638 000
00847536041714 K151638 000
00847536041851 K151638 000
00847536041868 K151638 000
00814584020879 K151638 000
00814584020862 K151638 000
00814584020442 K151638 000
00814584020435 K151638 000
00814584020398 K151638 000
00814584020381 K151638 000
00847536041950 K151638 000
00847536041943 K151638 000
00847536041936 K151638 000
00847536041929 K151638 000
00847536041912 K151638 000
00847536041905 K151638 000
00847536041899 K151638 000
00847536041875 K151638 000
00847536041707 K151638 000
00814584029247 K151638 000
00814584029001 K151638 000
00814584028998 K151638 000
00814584028981 K151638 000
00814584028974 K151638 000
00814584028967 K151638 000
00814584028950 K151638 000
00814584028943 K151638 000
00814584028806 K151638 000
00814584028790 K151638 000
00814584028752 K151638 000
00814584028745 K151638 000
00814584028325 K151638 000
00814584028318 K151638 000
00814584028271 K151638 000
00814584029018 K151638 000
00814584029025 K151638 000
00814584029230 K151638 000
00814584029223 K151638 000
00814584029216 K151638 000
00814584029209 K151638 000
00814584029193 K151638 000
00814584029186 K151638 000
00814584029179 K151638 000
00814584029162 K151638 000
00814584029155 K151638 000
00814584029148 K151638 000
00814584029131 K151638 000
00814584029117 K151638 000
00814584029100 K151638 000
00814584029094 K151638 000
00814584028264 K151638 000
00814584027847 K151638 000
00814584027830 K151638 000
00814584026352 K151638 000
00814584026345 K151638 000
00814584025928 K151638 000
00814584025911 K151638 000
00814584025874 K151638 000
00814584025867 K151638 000
00814584025461 K151638 000
00814584025454 K151638 000
00814584025447 K151638 000
00814584025430 K151638 000
00814584025416 K151638 000
00814584025409 K151638 000
00814584025393 K151638 000
00814584025386 K151638 000
00814584026390 K151638 000
00814584026406 K151638 000
00814584027793 K151638 000
00814584027786 K151638 000
00814584027380 K151638 000
00814584027373 K151638 000
00814584027366 K151638 000
00814584027359 K151638 000
00814584027335 K151638 000
00814584027328 K151638 000
00814584027311 K151638 000
00814584027304 K151638 000
00814584026888 K151638 000
00814584026871 K151638 000
00814584026833 K151638 000
00814584026826 K151638 000
00814584024204 K151638 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.