Phenom 17 Catheter, Phenom 21 Catheter, Phenom 27 Catheter, Phenom Plus Catheter

Catheter, Percutaneous

Cathera, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Cathera, Inc. with the FDA for Phenom 17 Catheter, Phenom 21 Catheter, Phenom 27 Catheter, Phenom Plus Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151638
• 510k Number: K151638
• Device Name: Phenom 17 Catheter, Phenom 21 Catheter, Phenom 27 Catheter, Phenom Plus Catheter
• Classification: Catheter, Percutaneous
• Applicant: Cathera, Inc. 627 National Ave. Mountain View, CA 94043
• Contact: Victor Ham
• Correspondent: Victor Ham; Cathera, Inc. 627 National Ave. Mountain View, CA 94043
• Product Code: DQY
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-06-17
• Decision Date: 2015-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00814584024167	K151638	000
00814584023269	K151638	000
00814584022835	K151638	000
00814584022798	K151638	000
00814584022781	K151638	000
00814584022354	K151638	000
00814584022316	K151638	000
00814584022309	K151638	000
00814584021883	K151638	000
00814584021876	K151638	000
00814584021838	K151638	000
00814584021821	K151638	000
00814584021401	K151638	000
00814584021395	K151638	000
00814584021357	K151638	000
00814584023276	K151638	000
00814584023313	K151638	000
00814584024112	K151638	000
00814584024105	K151638	000
00814584024020	K151638	000
00814584024013	K151638	000
00814584024006	K151638	000
00814584023993	K151638	000
00814584023986	K151638	000
00814584023979	K151638	000
00814584023962	K151638	000
00814584023955	K151638	000
00814584023948	K151638	000
00814584023795	K151638	000
00814584023757	K151638	000
00814584023740	K151638	000
00814584021340	K151638	000
00814584020923	K151638	000
00814584020916	K151638	000
00847536041844	K151638	000
00847536041837	K151638	000
00847536041820	K151638	000
00847536041813	K151638	000
00847536041806	K151638	000
00847536041790	K151638	000
00847536041783	K151638	000
00847536041776	K151638	000
00847536041769	K151638	000
00847536041752	K151638	000
00847536041745	K151638	000
00847536041738	K151638	000
00847536041721	K151638	000
00847536041714	K151638	000
00847536041851	K151638	000
00847536041868	K151638	000
00814584020879	K151638	000
00814584020862	K151638	000
00814584020442	K151638	000
00814584020435	K151638	000
00814584020398	K151638	000
00814584020381	K151638	000
00847536041950	K151638	000
00847536041943	K151638	000
00847536041936	K151638	000
00847536041929	K151638	000
00847536041912	K151638	000
00847536041905	K151638	000
00847536041899	K151638	000
00847536041875	K151638	000
00847536041707	K151638	000
00814584029247	K151638	000
00814584029001	K151638	000
00814584028998	K151638	000
00814584028981	K151638	000
00814584028974	K151638	000
00814584028967	K151638	000
00814584028950	K151638	000
00814584028943	K151638	000
00814584028806	K151638	000
00814584028790	K151638	000
00814584028752	K151638	000
00814584028745	K151638	000
00814584028325	K151638	000
00814584028318	K151638	000
00814584028271	K151638	000
00814584029018	K151638	000
00814584029025	K151638	000
00814584029230	K151638	000
00814584029223	K151638	000
00814584029216	K151638	000
00814584029209	K151638	000
00814584029193	K151638	000
00814584029186	K151638	000
00814584029179	K151638	000
00814584029162	K151638	000
00814584029155	K151638	000
00814584029148	K151638	000
00814584029131	K151638	000
00814584029117	K151638	000
00814584029100	K151638	000
00814584029094	K151638	000
00814584028264	K151638	000
00814584027847	K151638	000
00814584027830	K151638	000
00814584026352	K151638	000
00814584026345	K151638	000
00814584025928	K151638	000
00814584025911	K151638	000
00814584025874	K151638	000
00814584025867	K151638	000
00814584025461	K151638	000
00814584025454	K151638	000
00814584025447	K151638	000
00814584025430	K151638	000
00814584025416	K151638	000
00814584025409	K151638	000
00814584025393	K151638	000
00814584025386	K151638	000
00814584026390	K151638	000
00814584026406	K151638	000
00814584027793	K151638	000
00814584027786	K151638	000
00814584027380	K151638	000
00814584027373	K151638	000
00814584027366	K151638	000
00814584027359	K151638	000
00814584027335	K151638	000
00814584027328	K151638	000
00814584027311	K151638	000
00814584027304	K151638	000
00814584026888	K151638	000
00814584026871	K151638	000
00814584026833	K151638	000
00814584026826	K151638	000
00814584024204	K151638	000